PATCH-prøven (forebygging og behandling av COVID-19 med hydroksyklorokin) (PATCH)

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥ 18 år (delstudier 2 og 3)
• Kompetent og i stand til å gi informert samtykke
• Ha tilgang til en smart enhet som mobiltelefon, nettbrett, bærbar datamaskin med nødvendig data/internett-tilgjengelighet
• Emner som oppfyller følgende kriterier etter delstudie

Delstudie 1:

• Alder ≥40 år siden risikoen for langvarig sykdom som utvikler seg til alvorlig COVID-19-sykdom øker med alderen.
• PCR-positiv for SARS-CoV2-viruset
• (feber og hoste, eller feber og kortpustethet,
• ≤4 dager siden de første symptomene på COVID-19 og testdato
• Tar ikke azitromycin
• Krever ikke sykehusinnleggelse og sendes hjem i karantene.
• Må bo innenfor 30 miles fra HUP eller Penn Presbytarian Medical Center for å lette avlevering av medisiner
• Må ha en fungerende datamaskin eller smarttelefon og ha internettilgang
• Må være villig til å fylle ut en daglig symptomdagbok
• Må være tilgjengelig for en daglig telefonsamtale,
• Må ta sin egen temperatur to ganger om dagen
• Må være villig til å rapportere observerte symptomer og utvikling av covid-19 hos medbeboerne i boligen der karantenen skal sones.

Delstudie 2 Innlagte ikke-ICU-tjenestepasienter.

• PCR-positiv for SARS-CoV-2
• Pasienter innlagt i en gulvseng ved sykehuset ved University of Pennsylvania eller Penn Presbyterian.
• En eller flere av følgende risikofaktorer for progresjon til alvorlig sykdom, inkludert: immunkompromitterende tilstander, strukturell lungesykdom, hypertensjon, koronararteriesykdom, diabetes, alder > 60, ferritin > 850, CRP > 6, D-dimer > 1000 delstudie 3 Forebygging av helsearbeidere
• Lege eller sykepleier i akuttmedisin eller infeksjonssykdom ved HUP eller PPMC
• ≥20 timer per uke med klinisk arbeid planlagt i løpet av de kommende 2 månedene under COVID-19-pandemien
• Ingen feber, hoste eller kortpustethet de siste 2 ukene
• Villig til å rapportere overholdelse av HCQ i form av en dagbok
• Pasienter må være i stand til å svelge og beholde oral medisin og må ikke ha noen klinisk signifikante gastrointestinale abnormiteter som kan endre absorpsjon som malabsorpsjonssyndrom eller større reseksjon av mage eller tarm.

Eksklusjonskriterier

• Fanger eller andre internerte personer
• Allergi mot hydroksyklorokin Gravid eller ammende eller positiv graviditetstest
• Mottak av ethvert behandlingsmiddel for 2019-ncov innen 14 dager før screeningsevaluering (off label, medfølende bruk eller prøverelatert).
• Samregistrering til en annen COVID-19-studie er ikke tillatt med mindre det foreligger godkjenning fra Medical Monitor i samråd med PI og EM og ID sub-I ledere.
• Kjent historie med retinal sykdom inkludert men ikke begrenset til aldersrelatert makuladegenerasjon.
• Tar noen av følgende medisiner som forlenger Qtc:

Klorpromazin. Haloperidol, Droperidol, Quetiapin, Olanzapin. Amisulprid. Tioridazin

• Anamnese med interstitiell lungesykdom eller kronisk pneumonitt urelatert COVID-19.
• På grunn av risiko for sykdomsforverring er pasienter med porfyri eller psoriasis ikke kvalifiserte med mindre sykdommen er godt kontrollert og de er under oppsyn av en spesialist for lidelsen som godtar å overvåke pasienten for forverringer.
• Pasienter med alvorlig interkurrent sykdom som krever aktiv infusjonsbehandling, intens overvåking eller hyppige dosejusteringer for medisiner inkludert, men ikke begrenset til, infeksjonssykdom, kreft, autoimmun sykdom, kardiovaskulær sykdom.
• Pasienter som har gjennomgått større abdominal-, thorax-, ryggrads- eller CNS-operasjoner de siste 2 månedene, eller planlegger å gjennomgå kirurgi under studiedeltakelsen.
• Pasienter som får cytokrom P450 enzyminduserende antikonvulsive legemidler (dvs. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon eller okskarbazepin) innen 4 uker etter starten av studiebehandlingen
• Anamnese eller bevis på økt kardiovaskulær risiko, inkludert noen av følgende:
• Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) < institusjonell nedre normalgrense. Baseline ekkokardiogram er ikke nødvendig.
• Et QT-intervall korrigert for hjertefrekvens ved hjelp av Frederica-formelen > 500 msek (delstudie 2)
• Aktuelle klinisk signifikante ukontrollerte arytmier. Unntak: Personer med kontrollert atrieflimmer
• Anamnese med akutte koronare syndromer (inkludert hjerteinfarkt og ustabil angina), koronar angioplastikk eller stenting innen 6 måneder før påmelding
• Nåværende ≥ Klasse II kongestiv hjertesvikt som definert av New York Heart Association