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歯髄曝露の治療のための多血小板フィブリン(PRF)注射:無作為化臨床試験

2020年3月31日 更新者:Dina mounir elkady、Cairo University

歯髄曝露の治療における多血小板フィブリン(PRF)対パルプキャッピング:無作為化臨床試験

患者の血液サンプルから患者から得られた多血小板フィブリン(PRF)(治療開始前)が暴露部位に注入されます(介入群) 対照群はMTAによる通常の歯髄キャッピング手順を受けます フォローアップは1年になります

調査の概要

詳細な説明

介入群:深部齲蝕病変を有する患者、不可逆性歯髄炎の徴候および症状のない患者 歯科治療の開始前に血液サンプルを採取します..PRFは血液遠心分離によって得られ、グラスアイオノマー修復物で覆われた露出部位に注入されます対照群: 同じ状態の患者は、MTA によるパルプ キャッピング手順を受け、続いてグラス アイオノマー修復を受けます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 深い齲蝕病変 - 不可逆的な歯髄炎の兆候なし

除外基準:

  • 老齢-根尖病変-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PRF
露出部位にPRFを注射
アクティブコンパレータ:MTA
従来のパルプキャッピング手順

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パルプ活力
時間枠:1年後
不可逆的な歯髄炎または歯髄壊死の徴候がない
1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年3月1日

一次修了 (予想される)

2022年3月1日

研究の完了 (予想される)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月31日

最初の投稿 (実際)

2020年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月31日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0555

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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