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Injection de fibrine riche en plaquettes (PRF) pour le traitement de l'exposition de la pulpe dentaire : essai clinique randomisé

31 mars 2020 mis à jour par: Dina mounir elkady, Cairo University

Fibrine riche en plaquettes (PRF) versus coiffage pulpaire dans le traitement de l'exposition à la pulpe dentaire : essai clinique randomisé

La fibrine riche en plaquettes (PRF) obtenue du patient à partir d'un échantillon de sang du patient (avant le début du traitement) est injectée dans le site d'exposition de l'exposition (groupe d'intervention) le groupe témoin recevra une procédure de coiffage pulpaire normale par MTA le suivi sera d'un an

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

groupe d'intervention : patient présentant une lésion carieuse profonde, sans signe ni symptôme de pulpite irréversible, l'échantillon de sang sera prélevé avant le début du traitement dentaire. Le PRF sera obtenu par centrifugation du sang et injecté dans le site d'exposition recouvert d'une restauration en verre ionomère groupe témoin : le patient atteint du même état recevra une procédure de coiffage pulpaire par MTA suivie d'une restauration au verre ionomère

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • lésion carieuse profonde - aucun signe de pulpite irréversible

Critère d'exclusion:

  • vieillesse- lésion périapicale-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: FRP
Procédure: Coiffage pulpaire PRF
PRF est injecté dans le site d'exposition
Comparateur actif: MTA
Procédure: Coiffage pulpaire MTA
procédure conventionnelle de coiffage pulpaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vitalité pulpaire
Délai: Après 1 an
aucun signe de pulpite irréversible ou de nécrose pulpaire
Après 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2020

Première publication (Réel)

1 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0555

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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