Bloedplaatjesrijke fibrine (PRF) -injectie voor behandeling van blootstelling aan tandpulp: gerandomiseerde klinische proef
31 maart 2020 bijgewerkt door: Dina mounir elkady, Cairo University
Bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) versus pulpaafdekking bij de behandeling van blootstelling aan tandpulp: gerandomiseerde klinische proef
bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) verkregen van de patiënt uit het bloedmonster van de patiënt (vóór aanvang van de behandeling) wordt geïnjecteerd op de plaats van blootstelling van de blootstelling (interventiegroep) de controlegroep krijgt de normale procedure voor het afdekken van de pulpa door MTA, de follow-up duurt een jaar
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
interventiegroep:patiënt met diepe cariëslaesie, vrij van tekenen en symptomen van onomkeerbare pulpitis. Het bloedmonster zal worden genomen vóór het begin van de tandheelkundige behandeling..PRF zal worden verkregen door middel van bloedcentrifugaal en geïnjecteerd op de plaats van blootstelling die wordt bedekt door glasionomeerrestauratie controlegroep: patiënt met dezelfde aandoening krijgt een pulpa-overkappingsprocedure door middel van MTA gevolgd door glasionomeerrestauratie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 41 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diepe carieuze laesie - geen teken van onomkeerbare pulpitis
Uitsluitingscriteria:
- ouderdom - periapicale laesie -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PRF
|
PRF wordt geïnjecteerd op de plaats van blootstelling
|
|
Actieve vergelijker: MTA
|
conventionele pulp capping procedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pulp vitaliteit
Tijdsspanne: Na 1 jaar
|
geen teken van onomkeerbare pulpitis of pulpale necrose
|
Na 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0555
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .