- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04330768
Trombocytrik fibrin (PRF) injektion för behandling av exponering för tandmassa: randomiserad klinisk prövning
31 mars 2020 uppdaterad av: Dina mounir elkady, Cairo University
Blodplättsrikt fibrin (PRF) kontra pulpakapsling vid behandling av exponering för dental pulpa: Randomiserad klinisk prövning
trombocytrik fibrin (PRF) erhållen från patienten från patientens blodprov (före behandlingsstart) injiceras på exponeringsstället (interventionsgrupp) kontrollgruppen kommer att få normal pulpa-täckningsprocedur genom MTA-uppföljning kommer att vara ett år
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
interventionsgrupp:patient med djup karieslesion, fri från tecken och symtom på irreversibel pulpitis blodprovet kommer att tas innan tandbehandlingen påbörjas..PRF kommer att erhållas genom blodcentrifugal och injiceras på exponeringsstället täckt av glasjonomerrestaurering kontrollgrupp: patient med samma tillstånd kommer att få pulpa-täckningsproceduren genom MTA följt av glasjonomerrestaurering
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 41 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- djup kariös lesion- inga tecken på irreversibel pulpit
Exklusions kriterier:
- ålderdom - periapikal lesion-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PRF
|
PRF injiceras på exponeringsstället
|
|
Aktiv komparator: MTA
|
konventionellt förfarande för att täcka massan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fruktköttets vitalitet
Tidsram: Efter 1 år
|
inga tecken på irreversibel pulpit eller pulpalnekros
|
Efter 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2020
Första postat (Faktisk)
1 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0555
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .