- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04330768
Plättchenreiche Fibrin(PRF)-Injektion zur Behandlung von Zahnpulpaexposition: Randomisierte klinische Studie
31. März 2020 aktualisiert von: Dina mounir elkady, Cairo University
Plättchenreiches Fibrin (PRF) im Vergleich zur Zellstoffüberkappung bei der Behandlung von Zahnpulpaexposition: Randomisierte klinische Studie
Blutplättchenreiches Fibrin (PRF), das vom Patienten aus einer Blutprobe des Patienten (vor Beginn der Behandlung) gewonnen wird, wird an der Expositionsstelle der Exposition (Interventionsgruppe) injiziert
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Interventionsgruppe: Patient mit tiefer Kariesläsion, frei von Anzeichen und Symptomen einer irreversiblen Pulpitis. Die Blutprobe wird vor Beginn der zahnärztlichen Behandlung entnommen. PRF wird durch Blutzentrifuge gewonnen und an der mit Glasionomer-Restauration bedeckten Expositionsstelle injiziert Kontrollgruppe: Patienten mit demselben Zustand erhalten eine Pulpaüberkappung durch MTA, gefolgt von einer Glasionomer-Restauration
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- tiefe kariöse Läsion – keine Anzeichen einer irreversiblen Pulpitis
Ausschlusskriterien:
- Alter- periapikale Läsion-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PRF
|
PRF wird an der Expositionsstelle injiziert
|
|
Aktiver Komparator: MTA
|
herkömmliche Pulpaüberkappungsverfahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zellstoff Vitalität
Zeitfenster: Nach 1 Jahr
|
kein Zeichen einer irreversiblen Pulpitis oder Pulpanekrose
|
Nach 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0555
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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