- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04330768
Iniekcja fibryny bogatopłytkowej (PRF) w leczeniu narażenia miazgi zębowej: randomizowane badanie kliniczne
31 marca 2020 zaktualizowane przez: Dina mounir elkady, Cairo University
Fibryna bogatopłytkowa (PRF) a pokrywanie miazgi w leczeniu narażenia miazgi zębowej: randomizowane badanie kliniczne
fibryna bogatopłytkowa (PRF) pobrana od pacjenta z próbki krwi pacjenta (przed rozpoczęciem leczenia) jest wstrzykiwana w miejsce narażenia (grupa interwencyjna) grupa kontrolna otrzyma normalny zabieg przykrycia miazgi przez MTA okres obserwacji wynosi 1 rok
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
grupa interwencyjna: pacjent z głębokim ubytkiem próchniczym, bez objawów przedmiotowych i podmiotowych nieodwracalnego zapalenia miazgi krew zostanie pobrana przed rozpoczęciem leczenia stomatologicznego. PRF zostanie pobrany metodą odwirowania krwi i wstrzyknięty w miejsce odsłonięcia objęte odbudową glasjonomerową grupa kontrolna: pacjent z tym samym schorzeniem zostanie poddany zabiegowi przykrycia miazgi metodą MTA, a następnie uzupełnieniu glasjonomerem
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- głęboka próchnica – brak śladów nieodwracalnego zapalenia miazgi
Kryteria wyłączenia:
- starość- zmiana okołowierzchołkowa-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PRF
|
PRF jest wstrzykiwany w miejscu narażenia
|
|
Aktywny komparator: MTA
|
konwencjonalna procedura pokrycia miazgi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
żywotność miazgi
Ramy czasowe: Po 1 roku
|
brak oznak nieodwracalnego zapalenia miazgi lub martwicy miazgi
|
Po 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0555
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na Pokrycie miazgi metodą PRF
-
Inonu UniversityZakończonyCienka dziąsło | Biotyp cienkich dziąsełTurcja (Türkiye)
-
Al-Mustansiriyah UniversityZakończonyImplant dentystyczny | Utrata kości wyrostka robaczkowego | Fibryna bogatopłytkowa | Zrogowaciała błona śluzowaIrak
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutacyjnyPRP | Neuralgia nerwu trójdzielnego, idiopatycznaChiny
-
Minia UniversityRekrutacyjny
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Miazga martwicza | Dojrzałe zęby | Przebarwienia zębów | Regeneracyjne procedury endodontyczne | PRFIndyk
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNieznanyUtrata kości wyrostka zębodołowegoIran (Islamska Republika
-
Hams Hamed AbdelrahmanZakończonyKonserwacja gniazda | Wyrywanie zębaEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Hams Hamed AbdelrahmanZakończony
-
Yuzuncu Yıl UniversityAktywny, nie rekrutującyZatrzymany trzeci ząb trzonowyIndyk