- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04330768
Инъекция богатого тромбоцитами фибрина (PRF) для лечения воздействия на пульпу зуба: рандомизированное клиническое исследование
31 марта 2020 г. обновлено: Dina mounir elkady, Cairo University
Обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF) по сравнению с покрытием пульпы при лечении воздействия на пульпу зуба: рандомизированное клиническое исследование
обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF), полученный от пациента из образца крови пациента (до начала лечения), вводится в место воздействия воздействия (группа вмешательства) контрольная группа получит обычную процедуру покрытия пульпы с помощью MTA. Последующее наблюдение будет через один год
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа вмешательства: пациент с глубоким кариесом, без признаков и симптомов необратимого пульпита, образец крови будет взят до начала стоматологического лечения. PRF будет получен путем центрифугирования крови и введен в место воздействия, покрытое стеклоиономерной реставрацией. контрольная группа: пациент с таким же состоянием получит процедуру покрытия пульпы МТА с последующей реставрацией стеклоиономером
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 41 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- глубокое кариозное поражение без признаков необратимого пульпита
Критерий исключения:
- пожилой возраст- периапикальное поражение-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЧПИ
|
PRF вводят в место воздействия
|
|
Активный компаратор: МТА
|
обычная процедура покрытия пульпы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
жизнеспособность мякоти
Временное ограничение: Через 1 год
|
отсутствие признаков необратимого пульпита или некроза пульпы
|
Через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0555
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .