Blodplate-rik fibrin (PRF) injeksjon for behandling av tannmasseeksponering: randomisert klinisk forsøk
31. mars 2020 oppdatert av: Dina mounir elkady, Cairo University
Blodplaterik fibrin (PRF) versus pulpakapping ved behandling av tannmasseeksponering: randomisert klinisk forsøk
blodplaterikt fibrin (PRF) hentet fra pasienten fra pasientens blodprøve (før behandlingsstart) injiseres på eksponeringsstedet (intervensjonsgruppe) kontrollgruppen vil motta normal pulp-dekningsprosedyre ved MTA-oppfølging vil vare ett år
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
intervensjonsgruppe:pasient med dyp karieslesjon, fri for tegn og symptomer på irreversibel pulpitt. Blodprøven vil bli tatt før starten av tannbehandling..PRF vil bli oppnådd ved blodsentrifugal og injisert på eksponeringsstedet dekket av glassionomer-restaurering kontrollgruppe: pasient med samme tilstand vil motta prosedyren for pulpakapping ved MTA etterfulgt av glassionomer-restaurering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- dyp karieslesjon - ingen tegn på irreversibel pulpitt
Ekskluderingskriterier:
- alderdom- periapikal lesjon-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PRF
|
PRF injiseres på eksponeringsstedet
|
|
Aktiv komparator: MTA
|
konvensjonell prosedyre for kapping av masse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fruktkjøttets vitalitet
Tidsramme: Etter 1 år
|
ingen tegn til irreversibel pulpitt eller pulpal nekrose
|
Etter 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0555
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .