Inyección de fibrina rica en plaquetas (PRF) para el tratamiento de la exposición de la pulpa dental: ensayo clínico aleatorizado
31 de marzo de 2020 actualizado por: Dina mounir elkady, Cairo University
Fibrina rica en plaquetas (PRF) versus recubrimiento pulpar en el tratamiento de la exposición de la pulpa dental: ensayo clínico aleatorizado
la fibrina rica en plaquetas (PRF) obtenida del paciente a partir de una muestra de sangre del paciente (antes del inicio del tratamiento) se inyecta en el sitio de exposición de la exposición (grupo de intervención) el grupo de control recibirá un procedimiento de recubrimiento pulpar normal por MTA el seguimiento será de un año
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
grupo de intervención: paciente con lesión de caries profunda, libre de signos y síntomas de pulpitis irreversible, la muestra de sangre se tomará antes del comienzo del tratamiento dental. El PRF se obtendrá mediante centrifugación de sangre y se inyectará en el sitio de exposición cubierto por una restauración de ionómero de vidrio. grupo de control: el paciente con la misma afección recibirá un procedimiento de recubrimiento pulpar con MTA seguido de una restauración con ionómero de vidrio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión cariosa profunda: sin signos de pulpitis irreversible.
Criterio de exclusión:
- vejez- lesión periapical-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PPR
|
PRF se inyecta en el sitio de exposición
|
|
Comparador activo: MTA
|
procedimiento de recubrimiento pulpar convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
vitalidad de la pulpa
Periodo de tiempo: Después de 1 año
|
sin signos de pulpitis irreversible o necrosis pulpar
|
Después de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0555
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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