Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injekce fibrinu bohatého na krevní destičky (PRF) pro léčbu expozice zubní dřeně: Randomizovaná klinická studie

31. března 2020 aktualizováno: Dina mounir elkady, Cairo University

Fibrin bohatý na destičky (PRF) versus uzávěr pulpy při léčbě expozice zubní dřeně: Randomizovaná klinická studie

fibrin bohatý na krevní destičky (PRF) získaný od pacienta ze vzorku krve pacienta (před zahájením léčby) je injikován do místa expozice (intervenční skupina) kontrolní skupina podstoupí normální proceduru uzavření dřeně pomocí MTA sledování bude jeden rok

Přehled studie

Detailní popis

intervenční skupina: pacient s hlubokou kazovou lézí, bez známek a příznaků ireverzibilní pulpitidy vzorek krve bude odebrán před zahájením zubního ošetření..PRF bude získána krevní centrifugací a injikována do místa expozice pokrytého skloionomerní náhradou kontrolní skupina: pacient se stejným stavem podstoupí proceduru uzavření pulpy pomocí MTA s následnou skloionomerní náhradou

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hluboká kariézní léze – bez známek ireverzibilní pulpitidy

Kritéria vyloučení:

  • stáří- periapikální léze-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PRF
PRF se injikuje do místa expozice
Aktivní komparátor: MTA
konvenční postup uzavírání buničiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vitalitu dřeně
Časové okno: Po 1 roce
žádné známky ireverzibilní pulpitidy nebo pulpální nekrózy
Po 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0555

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na PRF uzávěr buničiny

Předplatit