- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04330768
Iniezione di fibrina ricca di piastrine (PRF) per il trattamento dell'esposizione alla polpa dentale: sperimentazione clinica randomizzata
31 marzo 2020 aggiornato da: Dina mounir elkady, Cairo University
Fibrina ricca di piastrine (PRF) rispetto al capping della polpa nel trattamento dell'esposizione della polpa dentale: studio clinico randomizzato
la fibrina ricca di piastrine (PRF) ottenuta dal paziente dal campione di sangue del paziente (prima dell'inizio del trattamento) viene iniettata nel sito di esposizione dell'esposizione (gruppo di intervento) il gruppo di controllo riceverà la normale procedura di incappucciamento della polpa da parte dell'MTA il follow-up sarà di un anno
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
gruppo di intervento: paziente con lesione cariosa profonda, esente da segni e sintomi di pulpite irreversibile il campione di sangue verrà prelevato prima dell'inizio del trattamento odontoiatrico. Il PRF verrà ottenuto mediante centrifugazione del sangue e iniettato nel sito di esposizione coperto dal restauro vetroionomerico gruppo di controllo: il paziente con la stessa condizione riceverà la procedura di incappucciamento della polpa mediante MTA seguita dal restauro vetroionomerico
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lesione cariosa profonda - nessun segno di pulpite irreversibile
Criteri di esclusione:
- vecchiaia- lesione periapicale-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PRF
|
Il PRF viene iniettato nel sito di esposizione
|
|
Comparatore attivo: MTA
|
procedura convenzionale di incappucciamento della polpa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
vitalità della polpa
Lasso di tempo: Dopo 1 anno
|
nessun segno di pulpite irreversibile o necrosi pulpare
|
Dopo 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0555
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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