ピロニダル病に対する外科的アプローチ
2022年10月25日 更新者：Alpaslan Şahin、Konya Meram State Hospital
ピロニダル疾患における屋根外掻爬術と修正型リンベルグ皮弁：後ろ向きコホート研究
当院では、2013年1月から2017年1月までに、毛嚢腺炎による菱形筋切除後に変法リンベルグ皮弁法で手術した症例と、アンルーフ掻爬法で手術した症例を遡及的にスクリーニングする予定です。
患者は、Un-roofing Curetage グループ (UC グループ) と Modified Limberg Flap グループ (LF グループ) の 2 つのグループに分けられます。
手術時間、入院時間、仕事復帰時間、回復時間、痛みなく歩けるようになるまでの時間、日数、痛みなくトイレに座れるまでの時間、日数、術後のVASと再発を両群間で比較します。
調査の概要
詳細な説明
当院では、2013年1月から2017年1月までに、毛嚢腺炎による菱形筋切除後に変法リンベルグ皮弁法で手術した症例と、アンルーフ掻爬法で手術した症例を遡及的にスクリーニングする予定です。
十分に追跡調査が行われている患者は研究に含まれる。
人口統計上の特徴が記録されます。
患者は、屋根なし掻爬グループ (UC グループ) と修正型リンベルグ皮弁グループ (LF グループ) の 2 つのグループに分けられます。
手術時間、入院期間、仕事復帰時間、回復時間、無痛歩行時間、日数、無痛トイレ座位時間、日数、術後VAS、再発を両群間で比較する。
さらに、動員時間、日数、回復時間、日数、除外時間、日数、創傷感染、創傷分布を群間で比較する。
結果は SPSS 統計プログラムで分析されます。
再発創傷感染、回復時間、入院期間、手術時間、早期離床に影響を与える要因は、単変量および多変量ロジスティック回帰分析によって評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
278
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、七面鳥、42090
- Konya Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2013年1月から2017年1月の間に当院で菱形切除術と屋根外掻爬術を行った後のリンベルグ皮弁患者が研究対象集団となります。
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの患者
- 十分な登録情報をお持ちの患者様
- 電話対応可能な患者様
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 70歳以上の患者さん
- 一般的な臀部疾患
- 糖尿病
- 膠原病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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UCグループ
ピロニダル疾患の治療において屋根なし掻爬法で手術を受けた患者がこのグループで分析されます。
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この方法では、毛嚢胞の屋根を開き、内部を洗浄し、掻爬を行います。
止血後、創傷は包帯で閉じられます。
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LFグループ
ピロニダル疾患の治療において菱形切除後に修正リンベルグ皮弁法で手術を受けた患者がこのグループで分析されます。
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この方法では、毛嚢胞を菱形切開で切除し、修正リンベルグ皮弁法で閉じます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動員時間、日数
時間枠：15日間
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患者が日常生活に戻るまでの時間を測定した。
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15日間
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再発疾患のある参加者の数
時間枠：最長 5 年までの再発疾患のある参加者の数
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文献では、再発を効果的に評価するには5年または10年の追跡期間が必要であると報告されています。 両方のグループで、追跡期間中の再発患者の数が決定されます。 身体検査で以下の所見が観察されたため、再発と診断されました。
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最長 5 年までの再発疾患のある参加者の数
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稼働時間
時間枠：操作時間、最大100分
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両グループの平均手術時間は分単位で決定されました。
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操作時間、最大100分
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入院時間
時間枠：入院期間は最長15日間
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どちらのグループでも入院は日帰りと判断されます。
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入院期間は最長15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Kemal Arslan, MD、Konya Research and Training Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mahdy T. Surgical treatment of the pilonidal disease: primary closure or flap reconstruction after excision. Dis Colon Rectum. 2008 Dec;51(12):1816-22. doi: 10.1007/s10350-008-9436-8. Epub 2008 Oct 21.
- Kepenekci I, Demirkan A, Celasin H, Gecim IE. Unroofing and curettage for the treatment of acute and chronic pilonidal disease. World J Surg. 2010 Jan;34(1):153-7. doi: 10.1007/s00268-009-0245-6.
- Karakayali F, Karagulle E, Karabulut Z, Oksuz E, Moray G, Haberal M. Unroofing and marsupialization vs. rhomboid excision and Limberg flap in pilonidal disease: a prospective, randomized, clinical trial. Dis Colon Rectum. 2009 Mar;52(3):496-502. doi: 10.1007/DCR.0b013e31819a3ec0.
- Sahin A, Simsek G, Arslan K. Unroofing Curettage Versus Modified Limberg Flap in Pilonidal Disease: A Retrospective Cohort Study. Dis Colon Rectum. 2022 Oct 1;65(10):1241-1250. doi: 10.1097/DCR.0000000000002227. Epub 2022 May 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月2日
一次修了 (実際)
2020年9月15日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月3日
最初の投稿 (実際)
2020年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月25日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- pilonidal surgery group
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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