Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk tilnærming for pilonidal sykdom

25. oktober 2022 oppdatert av: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Avtaking curettage versus modified Limberg Flap in Pilonidal Disease: A Retrospective Cohort Study

På sykehuset vårt, mellom januar 2013 og januar 2017, vil de som ble operert med Modified Limberg flap-metoden etter Rhomboid-eksisjonen på grunn av pilonidal sykdom, og de som ble operert med kuretasjemetoden for avtaking, screenes retrospektivt. Pasientene vil bli delt inn i to grupper som Un-roofing curettage group (UC-gruppen) og Modified Limberg Flap-gruppen (LF-gruppen). Operasjonstid, sykehusoppholdstid, tilbakevending til arbeid, restitusjonstid, Tid til å gå uten smerter, dager, Tid til å sitte på toalettet uten smerter, dager, Postoperativ VAS og residiv vil bli sammenlignet mellom begge gruppene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På sykehuset vårt, mellom januar 2013 og januar 2017, vil de som ble operert med Modified Limberg flap-metoden etter Rhomboid-eksisjonen på grunn av pilonidal sykdom, og de som ble operert med kuretasjemetoden for avtaking, screenes retrospektivt. Pasienter som blir godt fulgt opp vil bli inkludert i studien. Demografiske trekk vil bli registrert. Pasientene vil bli delt inn i to grupper, kuretasjegruppen for avtaking (UC-gruppen) og gruppen Modified Limberg Flap (LF-gruppen). Operasjonstid, sykehusopphold, tilbakegang til arbeidstid, restitusjonstid, smertefri gangtid, dager, smertefri sittetid på toalettet, dager, postoperativ VAS og residiv vil sammenlignes mellom begge gruppene. I tillegg vil mobiliseringstid, dager, restitusjonstid, dager, eksklusjonstid, dager, sårinfeksjon, sårfordeling sammenlignes mellom grupper. Resultatene vil bli analysert med SPSS statistikkprogram. Faktorer som påvirker residiv sårinfeksjon, restitusjonstid, sykehusopphold, operasjonstid, tidlig mobilisering vil bli evaluert ved univariat og multivariat logistisk regresjonsanalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

278

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Konya, Tyrkia, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Limbergklaff etter romboid eksisjon og avtaking av taket mellom januar 2013 og januar 2017 på vårt sykehus utgjør studiepopulasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 70 år
  • Pasienter med tilstrekkelig registreringsinformasjon
  • Telefontilgjengelige pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter over 70 år
  • Vanlig gluteal sykdom
  • Sukkersyke
  • Bindevevssykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
UC Group
Pasienter som er operert med kurettagemetoden ved behandling av pilonidal sykdom vil bli analysert i denne gruppen.
Fremgangsmåte: Avtaking curettage metode
I denne metoden åpnes taket på pilonidalcysten, og innsiden rengjøres, og curettage utføres. Såret lukkes med en bandasje etter hemostase.
LF Gruppen
Pasienter som har blitt operert med den modifiserte Limberg-klaffmetoden etter romboideksisjon ved behandling av pilonidal sykdom vil bli analysert i denne gruppen.
Fremgangsmåte: Modifisert Limberg Flap Group
I denne metoden blir pilonidalcysten skåret ut med et romboidsnitt og lukket med den modifiserte Limberg-klaffmetoden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mobiliseringstid, dager
Tidsramme: 15 dager
Tiden for å gå tilbake til de daglige aktivitetene til pasientene ble målt.
15 dager
Antall deltakere med tilbakevendende sykdom
Tidsramme: Antall deltakere med tilbakevendende sykdom, opptil fem år

Det er rapportert i litteraturen at en fem eller ti års oppfølgingsperiode er nødvendig for effektiv evaluering av residiv. I begge grupper vil antall tilbakevendende pasienter i oppfølgingsperioden bli bestemt.

Observasjon av følgende funn ved fysisk undersøkelse gjorde en diagnose av tilbakefall;

  • Dannelse av ny sinusåpning,
  • Eller utflod fra sinusåpningen
Antall deltakere med tilbakevendende sykdom, opptil fem år
Driftstid
Tidsramme: driftstid, opptil 100 minutter
Gjennomsnittlig operasjonstid ble bestemt i minutter i begge grupper.
driftstid, opptil 100 minutter
Sykehusinnleggelsestid
Tidsramme: Innleggelsestid, opptil 15 dager
I begge gruppene vil innleggelse fastsettes som dag.
Innleggelsestid, opptil 15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Kemal Arslan, MD, Konya Research and Training Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • pilonidal surgery group

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere