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Chirurgischer Ansatz bei Pilonidalerkrankungen

25. Oktober 2022 aktualisiert von: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Entdachungskürettage versus modifizierter Limberg-Lappen bei Pilonidalerkrankung: Eine retrospektive Kohortenstudie

In unserem Krankenhaus werden zwischen Januar 2013 und Januar 2017 diejenigen, die nach der Rhomboid-Exzision aufgrund einer Pilonidalerkrankung mit der modifizierten Limberg-Lappen-Methode operiert wurden, und diejenigen, die mit der Un-Roofing-Kürettage-Methode operiert wurden, retrospektiv untersucht. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: die Un-Roofing-Kürettage-Gruppe (UC-Gruppe) und die Modified-Limberg-Flap-Gruppe (LF-Gruppe). Operationszeit, Krankenhausaufenthaltszeit, Rückkehrzeit zur Arbeit, Erholungszeit, Zeit zum schmerzfreien Gehen, Tage, Zeit zum schmerzfreien Sitzen auf der Toilette, Tage, postoperatives VAS und Wiederauftreten werden zwischen beiden Gruppen verglichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In unserem Krankenhaus werden zwischen Januar 2013 und Januar 2017 diejenigen, die nach der Rhomboid-Exzision aufgrund einer Pilonidalerkrankung mit der modifizierten Limberg-Lappen-Methode operiert wurden, und diejenigen, die mit der Un-Roofing-Kürettage-Methode operiert wurden, retrospektiv untersucht. Patienten, die gut nachuntersucht werden, werden in die Studie einbezogen. Demografische Merkmale werden erfasst. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt, die Gruppe mit Kürettage ohne Dach (UC-Gruppe) und die Gruppe mit modifiziertem Limberg-Flap (LF-Gruppe). Operationszeit, Krankenhausaufenthalt, Rückkehrzeit zur Arbeit, Erholungszeit, schmerzfreie Gehzeit, Tage, schmerzfreie Sitzzeit auf der Toilette, Tage, postoperatives VAS und Rezidiv werden zwischen beiden Gruppen verglichen. Darüber hinaus werden Mobilisierungszeit, Tage, Erholungszeit, Tage, Ausschlusszeit, Tage, Wundinfektion und Wundverteilung zwischen den Gruppen verglichen. Die Ergebnisse werden mit dem Statistikprogramm SPSS ausgewertet. Faktoren, die sich auf wiederkehrende Wundinfektionen, Genesungszeit, Krankenhausaufenthalt, Operationszeit und frühe Mobilisierung auswirken, werden durch eine univariate und multivariate logistische Regressionsanalyse bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

278

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Limberg-Lappen nach Rhomboidexzision und Kürettage ohne Überdachung zwischen Januar 2013 und Januar 2017 in unserem Krankenhaus bilden die Studienpopulation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren
  • Patienten mit ausreichenden Registrierungsinformationen
  • Telefonisch erreichbare Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten über 70 Jahre
  • Häufige Gesäßerkrankung
  • Diabetes Mellitus
  • Bindegewebserkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
UC-Gruppe
In dieser Gruppe werden Patienten analysiert, die bei der Behandlung von Pilonidalerkrankungen mit der Un-Roofing-Kürettage-Methode operiert wurden.
Verfahren: Kürettage-Methode ohne Dach
Bei dieser Methode wird das Dach der Pilonidalzyste geöffnet, das Innere gereinigt und eine Kürettage durchgeführt. Nach der Blutstillung wird die Wunde mit einem Verband verschlossen.
LF-Gruppe
In dieser Gruppe werden Patienten analysiert, die mit der modifizierten Limberg-Lappen-Methode nach Rhomboidexzision im Rahmen der Behandlung von Pilonidalerkrankungen operiert wurden.
Verfahren: Modifizierte Limberg-Klappengruppe
Bei dieser Methode wird die Pilonidalzyste mit einem Rautenschnitt herausgeschnitten und mit der modifizierten Limberg-Lappen-Methode verschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mobilisierungszeit, Tage
Zeitfenster: 15 Tage
Die Zeit bis zur Rückkehr zu den täglichen Aktivitäten der Patienten wurde gemessen.
15 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit wiederkehrender Erkrankung
Zeitfenster: Anzahl der Teilnehmer mit wiederkehrender Erkrankung, bis zu fünf Jahre

In der Literatur wurde berichtet, dass eine Nachbeobachtungszeit von fünf oder zehn Jahren erforderlich ist, um ein Wiederauftreten effektiv beurteilen zu können. In beiden Gruppen wird die Anzahl der wiederkehrenden Patienten während der Nachbeobachtungszeit bestimmt.

Die Beobachtung der folgenden Befunde bei der körperlichen Untersuchung ergab die Diagnose eines erneuten Auftretens;

  • Bildung neuer Sinusöffnungen,
  • Oder Ausfluss aus der Nebenhöhlenöffnung
Anzahl der Teilnehmer mit wiederkehrender Erkrankung, bis zu fünf Jahre
Betriebszeit
Zeitfenster: Betriebszeit bis zu 100 Minuten
In beiden Gruppen wurde die mittlere Operationszeit in Minuten ermittelt.
Betriebszeit bis zu 100 Minuten
Krankenhausaufenthaltszeit
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt bis zu 15 Tage
In beiden Gruppen wird der Krankenhausaufenthalt als Tag festgelegt.
Krankenhausaufenthalt bis zu 15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Kemal Arslan, MD, Konya Research and Training Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • pilonidal surgery group

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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