Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście chirurgiczne w chorobie pilonidalnej

25 października 2022 zaktualizowane przez: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Łyżeczkowanie w porównaniu ze zmodyfikowanym płatem Limberga w chorobie pilonidalnej: retrospektywne badanie kohortowe

W naszym szpitalu, w okresie od stycznia 2013 do stycznia 2017 roku retrospektywnie zostaną przebadane osoby operowane metodą zmodyfikowanego płata Limberga po wycięciu romboidalnym z powodu choroby pilonidalnej oraz metodą łyżeczkowania odsłoniętego. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: grupa łyżeczkowania bez dachu (grupa UC) i grupa zmodyfikowanego płata Limberga (grupa LF). Czas operacji, czas pobytu w szpitalu, czas powrotu do pracy, czas rekonwalescencji, czas chodzenia bez bólu, dni, czas siedzenia w toalecie bez bólu, dni, pooperacyjny VAS i nawrót zostaną porównane między obiema grupami

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W naszym szpitalu, w okresie od stycznia 2013 do stycznia 2017 roku retrospektywnie zostaną przebadane osoby operowane metodą zmodyfikowanego płata Limberga po wycięciu romboidalnym z powodu choroby pilonidalnej oraz metodą łyżeczkowania odsłoniętego. Pacjenci, którzy są dobrze obserwowani, zostaną włączeni do badania. Dane demograficzne zostaną zarejestrowane. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, grupę kiretażu bez zadaszenia (grupa UC) i grupę zmodyfikowanego płata Limberga (grupa LF). Czas operacji, pobyt w szpitalu, czas powrotu do pracy, czas rekonwalescencji, czas bezbolesnego chodzenia, dni, czas bezbolesnego siedzenia w toalecie, dni, pooperacyjny VAS i nawrót choroby zostaną porównane między obiema grupami. Ponadto między grupami porównany zostanie czas mobilizacji, dni, czas rekonwalescencji, dni, czas wykluczenia, dni, infekcja rany, rozkład rany. Wyniki zostaną przeanalizowane za pomocą programu statystycznego SPSS. Czynniki wpływające na nawrót zakażenia rany, czas rekonwalescencji, pobyt w szpitalu, czas operacji, wczesną mobilizację zostaną ocenione za pomocą jednowymiarowej i wielowymiarowej analizy regresji logistycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

278

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowią pacjenci z płatem Limberga po wycięciu romboidalnym i wyłyżeczkowaniu w okresie od stycznia 2013 r. do stycznia 2017 r. w naszym szpitalu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat
  • Pacjenci z wystarczającymi informacjami rejestracyjnymi
  • Pacjenci dostępni pod telefonem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci powyżej 70 roku życia
  • Częsta choroba pośladkowa
  • Cukrzyca
  • Choroba tkanki łącznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa UC
W tej grupie analizowani będą chorzy operowani metodą kiretażu odkrywkowego w leczeniu choroby pilonidalnej.
Procedura: Metoda kiretażu odkrywczego
W tej metodzie otwiera się sklepienie torbieli pilonidalnej, oczyszcza wnętrze i wykonuje łyżeczkowanie. Rana jest zamykana opatrunkiem po hemostazie.
Grupa LF
W tej grupie analizowani będą pacjenci operowani zmodyfikowaną metodą płata Limberga po wycięciu romboidalnym w leczeniu choroby pilonidalnej.
Procedura: Zmodyfikowana grupa klap Limberga
W metodzie tej torbiel pilonidalną wycina się cięciem romboidalnym i zamyka zmodyfikowaną metodą płata Limberga.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas mobilizacji, dni
Ramy czasowe: 15 dni
Mierzono czas powrotu pacjentów do codziennych zajęć.
15 dni
Liczba uczestników z chorobą nawracającą
Ramy czasowe: Liczba uczestników z chorobą nawracającą, do pięciu lat

W piśmiennictwie opisano, że do skutecznej oceny nawrotu choroby wymagany jest pięcio- lub dziesięcioletni okres obserwacji. W obu grupach zostanie określona liczba pacjentów nawrotowych w okresie obserwacji.

Obserwacja następujących wyników badania przedmiotowego pozwoliła na rozpoznanie nawrotu choroby;

  • tworzenie nowego ujścia zatoki,
  • Lub wydzielina z otworu zatoki
Liczba uczestników z chorobą nawracającą, do pięciu lat
Czas operacji
Ramy czasowe: czas pracy do 100 minut
Średni czas operacji określono w minutach w obu grupach.
czas pracy do 100 minut
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: Czas hospitalizacji do 15 dni
W obu grupach hospitalizacja zostanie określona jako dzień.
Czas hospitalizacji do 15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kemal Arslan, MD, Konya Research and Training Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pilonidal surgery group

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj