Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургический подход к пилонидальной болезни

25 октября 2022 г. обновлено: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Кюретаж без кровельного покрытия по сравнению с модифицированным лоскутом Лимберга при пилонидальной болезни: ретроспективное когортное исследование

В нашей больнице в период с января 2013 г. по январь 2017 г. ретроспективно будут обследованы пациенты, прооперированные методом модифицированного лоскута Лимберга после ромбовидной эксцизии из-за пилонидальной болезни, и те, кто прооперирован методом кюретажа без кровли. Пациенты будут разделены на две группы: группу кюретажа без кровельного покрытия (группа UC) и группу модифицированного лоскута Лимберга (группа LF). Время операции, время пребывания в больнице, время возвращения к работе, время восстановления, время ходьбы без боли, дни, время безболезненного сидения в туалете, дни, послеоперационная ВАШ и рецидивы будут сравниваться между обеими группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В нашей больнице в период с января 2013 г. по январь 2017 г. ретроспективно будут обследованы пациенты, прооперированные методом модифицированного лоскута Лимберга после ромбовидной эксцизии из-за пилонидальной болезни, и те, кто прооперирован методом кюретажа без кровли. В исследование будут включены пациенты, которые находятся под хорошим наблюдением. Будут записаны демографические характеристики. Пациенты будут разделены на две группы: группу кюретажа без кровельного покрытия (группа UC) и группу модифицированного лоскута Лимберга (группа LF). Время операции, пребывание в больнице, время возвращения к работе, время восстановления, время безболезненной ходьбы, дни, время безболезненного сидения в туалете, дни, послеоперационная ВАШ и рецидивы будут сравниваться между обеими группами. Кроме того, время мобилизации, дни, время восстановления, дни, время исключения, дни, раневая инфекция, раневое распределение будут сравниваться между группами. Результаты будут проанализированы с помощью статистической программы SPSS. Факторы, влияющие на рецидив раневой инфекции, время восстановления, пребывание в стационаре, время операции, раннюю мобилизацию, будут оцениваться с помощью одномерного и многомерного логистического регрессионного анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

278

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Konya, Турция, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с лоскутом Лимберга после ромбовидного иссечения и кюретажа без кровельного покрытия в период с января 2013 г. по январь 2017 г. в нашей больнице составляют исследуемую популяцию.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет
  • Пациенты с достаточной регистрационной информацией
  • Доступные по телефону пациенты

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет
  • Пациенты старше 70 лет
  • Распространенная ягодичная болезнь
  • Сахарный диабет
  • Заболевание соединительной ткани

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
UC Group
В эту группу будут проанализированы пациенты, оперированные методом безкровельного выскабливания при лечении пилонидальной болезни.
Процедура: Метод бескровельного выскабливания
При этом методе вскрывают крышу пилонидальной кисты, очищают внутреннюю часть и проводят кюретаж. Рану закрывают повязкой после гемостаза.
Группа ЛФ
В эту группу будут проанализированы пациенты, которые были прооперированы модифицированным методом лоскута Лимберга после ромбовидной эксцизии при лечении пилонидальной болезни.
Процедура: Модифицированная группа лоскутов Лимберга
В этом методе копчиковая киста иссекается ромбовидным разрезом и закрывается модифицированным лоскутом Лимберга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время мобилизации, дней
Временное ограничение: 15 дней
Измерялось время возвращения пациентов к повседневной деятельности.
15 дней
Количество участников с рецидивирующим заболеванием
Временное ограничение: Количество участников с рецидивирующим заболеванием, до пяти лет

В литературе сообщалось, что для эффективной оценки рецидива требуется пяти- или десятилетний период наблюдения. В обеих группах будет определено количество рецидивов заболевания за период наблюдения.

Наблюдение за следующими результатами физического осмотра поставило диагноз рецидива;

  • Образование нового синусового отверстия,
  • Или выделения из носовых пазух
Количество участников с рецидивирующим заболеванием, до пяти лет
Время операции
Временное ограничение: время работы, до 100 минут
Среднее время операции определяли в минутах в обеих группах.
время работы, до 100 минут
Время госпитализации
Временное ограничение: Срок госпитализации, до 15 дней
В обеих группах госпитализация будет определяться как сутки.
Срок госпитализации, до 15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Konya Meram State Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Kemal Arslan, MD, Konya Research and Training Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • pilonidal surgery group

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться