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Abordagem Cirúrgica para Doença Pilonidal

25 de outubro de 2022 atualizado por: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Curetagem sem telhado versus retalho de Limberg modificado na doença pilonidal: um estudo de coorte retrospectivo

Em nosso hospital, entre janeiro de 2013 e janeiro de 2017, serão rastreados retrospectivamente aqueles operados com o método de retalho de Limberg modificado após a excisão romboide por doença pilonidal e os operados com o método de curetagem un-roofing. Os pacientes serão divididos em dois grupos: grupo Un-roofing curetage (grupo UC) e o grupo Modified Limberg Flap (grupo LF). Tempo de operação, tempo de internação, tempo de retorno ao trabalho, tempo de recuperação, tempo para andar sem dor, dias, tempo para sentar no vaso sanitário sem dor, dias, VAS pós-operatório e recorrência serão comparados entre os dois grupos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em nosso hospital, entre janeiro de 2013 e janeiro de 2017, serão rastreados retrospectivamente aqueles operados com o método de retalho de Limberg modificado após a excisão romboide por doença pilonidal e os operados com o método de curetagem un-roofing. Pacientes bem acompanhados serão incluídos no estudo. Características demográficas serão registradas. Os pacientes serão divididos em dois grupos, o grupo curetagem un-roofing (grupo UC) e o grupo Retalho Limberg Modificado (grupo LF). Tempo de cirurgia, tempo de internação, tempo de retorno ao trabalho, tempo de recuperação, tempo de caminhada indolor, dias, tempo indolor sentado no banheiro, dias, VAS pós-operatório e recorrência serão comparados entre os dois grupos. Além disso, tempo de mobilização, dias, tempo de recuperação, dias, tempo de exclusão, dias, infecção da ferida, distribuição da ferida serão comparados entre os grupos. Os resultados serão analisados ​​com o programa estatístico SPSS. Fatores que afetam a infecção recorrente da ferida, tempo de recuperação, tempo de internação, tempo de operação, mobilização precoce serão avaliados por análise de regressão logística univariada e multivariada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

278

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Konya, Peru, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com retalho de Limberg após excisão romboide e curetagem sem cobertura entre janeiro de 2013 e janeiro de 2017 em nosso hospital constituem a população do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 18 e 70 anos
  • Pacientes com informações cadastrais suficientes
  • Pacientes acessíveis por telefone

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes com mais de 70 anos
  • Doença glútea comum
  • diabetes melito
  • doença do tecido conjuntivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo UC
Serão analisados ​​neste grupo pacientes operados pelo método de curetagem un-roofing no tratamento da doença pilonidal.
Procedimento: Método de curetagem sem cobertura
Nesse método, o teto do cisto pilonidal é aberto, o interior é limpo e a curetagem é realizada. A ferida é fechada com um curativo após a hemostasia.
Grupo LF
Serão analisados ​​neste grupo pacientes operados com o método do retalho de Limberg modificado após excisão romboide no tratamento da doença pilonidal.
Procedimento: Grupo de Retalho de Limberg Modificado
Neste método, o cisto pilonidal é extirpado com uma incisão romboide e fechado com o método de retalho de Limberg modificado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Mobilização, Dias
Prazo: 15 dias
O tempo de retorno às atividades diárias dos pacientes foi medido.
15 dias
Número de participantes com doença recorrente
Prazo: Número de Participantes com Doença Recorrente, até cinco anos

Tem sido relatado na literatura que cinco ou dez anos de seguimento são necessários para a avaliação efetiva da recidiva. Em ambos os grupos, será determinado o número de pacientes recorrentes durante o período de acompanhamento.

A observação dos seguintes achados no exame físico fez o diagnóstico de recorrência;

  • Formação de novo orifício sinusal,
  • Ou descarga do orifício sinusal
Número de Participantes com Doença Recorrente, até cinco anos
Tempo de operação
Prazo: tempo de operação, até 100 minutos
O tempo médio de operação foi determinado em minutos em ambos os grupos.
tempo de operação, até 100 minutos
Tempo de internação
Prazo: Tempo de internação, até 15 dias
Em ambos os grupos, a internação será determinada como um dia.
Tempo de internação, até 15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Konya Meram State Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kemal Arslan, MD, Konya Research and Training Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • pilonidal surgery group

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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