- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04334681
Approche chirurgicale pour la maladie pilonidale
Curetage sans toit versus lambeau de Limberg modifié dans la maladie pilonidale : une étude de cohorte rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Konya, Turquie, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 70 ans
- Patients disposant d'informations d'enregistrement suffisantes
- Patients joignables par téléphone
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients de plus de 70 ans
- Maladie fessière commune
- Diabète sucré
- Maladie du tissu conjonctif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe UC
Les patients opérés selon la méthode de curetage sans toit dans le traitement de la maladie pilonidale seront analysés dans ce groupe.
|
Dans cette méthode, le toit du kyste pilonidal est ouvert, l'intérieur est nettoyé et un curetage est effectué.
La plaie est refermée avec un pansement après hémostase.
|
Groupe LF
Les patients qui ont été opérés avec la méthode du lambeau de Limberg modifié après excision rhomboïdale dans le traitement de la maladie pilonidale seront analysés dans ce groupe.
|
Dans cette méthode, le kyste pilonidal est excisé avec une incision rhomboïde et fermé avec la méthode modifiée du lambeau de Limberg.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps de mobilisation, jours
Délai: 15 jours
|
Le temps de retour aux activités quotidiennes des patients a été mesuré.
|
15 jours
|
Nombre de participants atteints d'une maladie récurrente
Délai: Nombre de participants atteints d'une maladie récurrente, jusqu'à cinq ans
|
Il a été rapporté dans la littérature qu'une période de suivi de cinq ou dix ans est nécessaire pour l'évaluation efficace de la récidive. Dans les deux groupes, le nombre de patients récurrents au cours de la période de suivi sera déterminé. L'observation des résultats suivants à l'examen physique a permis de poser un diagnostic de récidive ;
|
Nombre de participants atteints d'une maladie récurrente, jusqu'à cinq ans
|
Moment de l'opération
Délai: temps de fonctionnement, jusqu'à 100 minutes
|
Le temps opératoire moyen a été déterminé en minutes dans les deux groupes.
|
temps de fonctionnement, jusqu'à 100 minutes
|
Temps d'hospitalisation
Délai: Temps d'hospitalisation, jusqu'à 15 jours
|
Dans les deux groupes, l'hospitalisation sera déterminée en journée.
|
Temps d'hospitalisation, jusqu'à 15 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kemal Arslan, MD, Konya Research and Training Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mahdy T. Surgical treatment of the pilonidal disease: primary closure or flap reconstruction after excision. Dis Colon Rectum. 2008 Dec;51(12):1816-22. doi: 10.1007/s10350-008-9436-8. Epub 2008 Oct 21.
- Kepenekci I, Demirkan A, Celasin H, Gecim IE. Unroofing and curettage for the treatment of acute and chronic pilonidal disease. World J Surg. 2010 Jan;34(1):153-7. doi: 10.1007/s00268-009-0245-6.
- Karakayali F, Karagulle E, Karabulut Z, Oksuz E, Moray G, Haberal M. Unroofing and marsupialization vs. rhomboid excision and Limberg flap in pilonidal disease: a prospective, randomized, clinical trial. Dis Colon Rectum. 2009 Mar;52(3):496-502. doi: 10.1007/DCR.0b013e31819a3ec0.
- Sahin A, Simsek G, Arslan K. Unroofing Curettage Versus Modified Limberg Flap in Pilonidal Disease: A Retrospective Cohort Study. Dis Colon Rectum. 2022 Oct 1;65(10):1241-1250. doi: 10.1097/DCR.0000000000002227. Epub 2022 May 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- pilonidal surgery group
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Maladie pilonidale
-
Northwell HealthPediatric Surgical Research CollaborativeActif, ne recrute pasMaladie pilonidale | Sinus pilonidal sans abcès | Kyste/fistule pilonidal | Kyste pilonidal sans abcès | Kyste pilonidal et sinus sans abcès | Abcès pilonidal | Sinus pilonidal avec abcès | Fossette pilonidale avec abcès | Fistule pilonidale avec abcès | Sinus pilonidal infecté | Kyste pilonidal avec sinus et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
London North West Healthcare NHS TrustInconnueMaladie pilonidale | Abcès pilonidal | Sinus pilonidal avec abcès | Sinus pilonidal infecté
-
Umraniye Education and Research HospitalRecrutementSinus pilonidal de la fente natale | Sinus pilonidal sans abcèsTurquie
-
Fondation Hôpital Saint-JosephActif, ne recrute pas
-
Gazi UniversityAnkara Oncology Research and Training Hospital; Ankara Diskapi Yildirim Beyazit...Complété
-
Siverek Devlet HastanesiHarran UniversityComplété
-
Tehran University of Medical SciencesComplétéSinus pilonidal | Kyste pilonidalIran (République islamique d
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland; Proctos Kliniek et autres collaborateursPas encore de recrutementSinus pilonidal | Maladie pilonidale | Sinus pilonidal de la fente natale | Sinus pilonidal sans abcès | Maladie pilonidale de la fente natale
-
Assiut UniversityPas encore de recrutementSinus pilonidal infecté
-
Larissa University HospitalUniversity of ThessalyRésiliéKyste/fistule pilonidalGrèce
Essais cliniques sur Méthode de curetage sans toiture
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)ComplétéTroubles de l'alimentationÉtats-Unis
-
Istanbul UniversityComplétéDélire postopératoireTurquie
-
Centre Cardiologique du NordPas encore de recrutementDélire post-opératoire | Profondeur anesthésiqueFrance