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Approche chirurgicale pour la maladie pilonidale

25 octobre 2022 mis à jour par: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Curetage sans toit versus lambeau de Limberg modifié dans la maladie pilonidale : une étude de cohorte rétrospective

Dans notre hôpital, entre janvier 2013 et janvier 2017, ceux opérés avec la méthode du lambeau de Limberg modifié après l'excision rhomboïdale due à une maladie pilonidale, et ceux opérés avec la méthode de curetage sans toiture seront dépistés rétrospectivement. Les patients seront divisés en deux groupes en tant que groupe de curetage Un-roofing (groupe UC) et le groupe Flap de Limberg modifié (groupe LF). Le temps opératoire, le temps de séjour à l'hôpital, le temps de retour au travail, le temps de récupération, le temps pour marcher sans douleur, jours, le temps pour s'asseoir sur les toilettes sans douleur, jours, l'EVA postopératoire et la récidive seront comparés entre les deux groupes

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans notre hôpital, entre janvier 2013 et janvier 2017, ceux opérés avec la méthode du lambeau de Limberg modifié après l'excision rhomboïdale due à une maladie pilonidale, et ceux opérés avec la méthode de curetage sans toiture seront dépistés rétrospectivement. Les patients bien suivis seront inclus dans l'étude. Les caractéristiques démographiques seront enregistrées. Les patients seront divisés en deux groupes, le groupe curetage sans toit (groupe CU) et le groupe lambeau de Limberg modifié (groupe FL). Le temps de chirurgie, le séjour à l'hôpital, le temps de retour au travail, le temps de récupération, le temps de marche indolore, les jours, le temps d'assise indolore aux toilettes, les jours, l'EVA postopératoire et la récidive seront comparés entre les deux groupes. De plus, le temps de mobilisation, les jours, le temps de récupération, les jours, le temps d'exclusion, les jours, l'infection de la plaie, la distribution de la plaie seront comparés entre les groupes. Les résultats seront analysés avec le programme de statistiques SPSS. Les facteurs affectant la récidive d'infection de la plaie, le temps de récupération, le séjour à l'hôpital, le temps d'opération, la mobilisation précoce seront évalués par une analyse de régression logistique univariée et multivariée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

278

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Konya, Turquie, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients porteurs d'un lambeau de Limberg après exérèse rhomboïdale et curetage de décoffrage entre janvier 2013 et janvier 2017 dans notre hôpital constituent la population étudiée.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 70 ans
  • Patients disposant d'informations d'enregistrement suffisantes
  • Patients joignables par téléphone

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients de plus de 70 ans
  • Maladie fessière commune
  • Diabète sucré
  • Maladie du tissu conjonctif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe UC
Les patients opérés selon la méthode de curetage sans toit dans le traitement de la maladie pilonidale seront analysés dans ce groupe.
Dans cette méthode, le toit du kyste pilonidal est ouvert, l'intérieur est nettoyé et un curetage est effectué. La plaie est refermée avec un pansement après hémostase.
Groupe LF
Les patients qui ont été opérés avec la méthode du lambeau de Limberg modifié après excision rhomboïdale dans le traitement de la maladie pilonidale seront analysés dans ce groupe.
Dans cette méthode, le kyste pilonidal est excisé avec une incision rhomboïde et fermé avec la méthode modifiée du lambeau de Limberg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de mobilisation, jours
Délai: 15 jours
Le temps de retour aux activités quotidiennes des patients a été mesuré.
15 jours
Nombre de participants atteints d'une maladie récurrente
Délai: Nombre de participants atteints d'une maladie récurrente, jusqu'à cinq ans

Il a été rapporté dans la littérature qu'une période de suivi de cinq ou dix ans est nécessaire pour l'évaluation efficace de la récidive. Dans les deux groupes, le nombre de patients récurrents au cours de la période de suivi sera déterminé.

L'observation des résultats suivants à l'examen physique a permis de poser un diagnostic de récidive ;

  • Formation d'un nouvel orifice sinusal,
  • Ou décharge de l'orifice du sinus
Nombre de participants atteints d'une maladie récurrente, jusqu'à cinq ans
Moment de l'opération
Délai: temps de fonctionnement, jusqu'à 100 minutes
Le temps opératoire moyen a été déterminé en minutes dans les deux groupes.
temps de fonctionnement, jusqu'à 100 minutes
Temps d'hospitalisation
Délai: Temps d'hospitalisation, jusqu'à 15 jours
Dans les deux groupes, l'hospitalisation sera déterminée en journée.
Temps d'hospitalisation, jusqu'à 15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kemal Arslan, MD, Konya Research and Training Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2020

Première publication (Réel)

6 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • pilonidal surgery group

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie pilonidale

Essais cliniques sur Méthode de curetage sans toiture

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