Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk tilgang til pilonidal sygdom

25. oktober 2022 opdateret af: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Ophugning af tag versus modificeret limbergklap ved pilonidal sygdom: et retrospektivt kohortestudie

På vores hospital, mellem januar 2013 og januar 2017, vil personer, der opereres med Modified Limberg flap-metoden efter Rhomboid excision på grund af pilonidal sygdom, og dem, der opereres med curettage-metoden, blive screenet retrospektivt. Patienterne vil blive opdelt i to grupper som Un-roofing curettage-gruppe (UC-gruppen) og Modified Limberg Flap-gruppen (LF-gruppen). Operationstid, hospitalsopholdstid, tilbagevenden til arbejde, restitutionstid, Tid til at gå uden smerter, dage, Tid til at sidde på toilettet uden smerter, dage, Postoperativ VAS og recidiv sammenlignes mellem begge grupper

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På vores hospital, mellem januar 2013 og januar 2017, vil personer, der opereres med Modified Limberg flap-metoden efter Rhomboid excision på grund af pilonidal sygdom, og dem, der opereres med curettage-metoden, blive screenet retrospektivt. Patienter, der følges godt op, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Demografiske træk vil blive registreret. Patienterne vil blive opdelt i to grupper, afdækningsgruppen (UC-gruppen) og Modified Limberg Flap-gruppen (LF-gruppen). Operationstid, hospitalsophold, tilbagevenden til arbejde, restitutionstid, smertefri gangtid, dage, smertefri siddetid på toilettet, dage, postoperativ VAS og recidiv vil blive sammenlignet mellem begge grupper. Derudover vil mobiliseringstid, dage, restitutionstid, dage, udelukkelsestid, dage, sårinfektion, sårfordeling blive sammenlignet mellem grupper. Resultaterne vil blive analyseret med SPSS statistik-programmet. Faktorer, der påvirker recidiv sårinfektion, restitutionstid, hospitalsophold, operationstid, tidlig mobilisering vil blive evalueret ved univariat og multivariat logistisk regressionsanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

278

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Limberg-klap efter rhomboid excision og afdækning af tag mellem januar 2013 og januar 2017 på vores hospital udgør undersøgelsespopulationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 70 år
  • Patienter med tilstrækkelig registreringsinformation
  • Telefontilgængelige patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter over 70 år
  • Almindelig gluteal sygdom
  • Diabetes mellitus
  • Bindevævssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
UC Gruppen
Patienter, der opereres med afdækningsmetoden til behandling af pilonidal sygdom, vil blive analyseret i denne gruppe.
Procedure: Afdækningsmetode for afdækning af tag
I denne metode åbnes taget af pilonidalcysten, og indersiden rengøres, og curettage udføres. Såret lukkes med en forbinding efter hæmostase.
LF Gruppen
Patienter, der er blevet opereret med den modificerede Limberg flap-metode efter rhomboid excision i behandlingen af ​​pilonidal sygdom, vil blive analyseret i denne gruppe.
Procedure: Modificeret Limberg Flap Group
I denne metode udskæres pilonidalcysten med et rhomboid-snit og lukkes med den modificerede Limberg-klapmetode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobiliseringstid, dage
Tidsramme: 15 dage
Tiden til at vende tilbage til patienternes daglige aktiviteter blev målt.
15 dage
Antal deltagere med tilbagevendende sygdom
Tidsramme: Antal deltagere med tilbagevendende sygdom, op til fem år

Det er blevet rapporteret i litteraturen, at en fem eller ti års opfølgningsperiode er nødvendig for en effektiv evaluering af recidiv. I begge grupper vil antallet af tilbagevendende patienter i opfølgningsperioden blive fastlagt.

Observation af følgende fund ved fysisk undersøgelse stillede en diagnose af recidiv;

  • Dannelse af ny sinusåbning,
  • Eller udledning fra sinusåbningen
Antal deltagere med tilbagevendende sygdom, op til fem år
Driftstid
Tidsramme: driftstid, op til 100 minutter
Gennemsnitlig operationstid blev bestemt i minutter i begge grupper.
driftstid, op til 100 minutter
Indlæggelsestid
Tidsramme: Indlæggelsestid, op til 15 dage
I begge grupper vil indlæggelsen blive fastsat som en dag.
Indlæggelsestid, op til 15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Kemal Arslan, MD, Konya Research and Training Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2020

Først opslået (Faktiske)

6. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • pilonidal surgery group

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pilonidal sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner