Pilonidal-taudin kirurginen lähestymistapa
tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital
Katonpoistokyretti versus modifioitu Limberg-läppä pilonidaalisessa taudissa: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Sairaalassamme tammikuun 2013 ja tammikuun 2017 välisenä aikana seulotaan takautuvasti Modified Limberg -läppämenetelmällä pilonidal-sairauden aiheuttaman romboidileikkauksen jälkeen leikatut ja katonpoistokyrettimenetelmällä leikatut.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: Kattomatto-kyrettiryhmä (UC-ryhmä) ja Modified Limberg Flap -ryhmä (LF-ryhmä).
Leikkausaika, sairaalassaoloaika, paluu töihin, toipumisaika, aika kävellä ilman kipua, päivät, aika istua wc:ssä ilman kipua, päivät, leikkauksen jälkeinen VAS ja uusiutuminen verrataan molempien ryhmien välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalassamme tammikuun 2013 ja tammikuun 2017 välisenä aikana seulotaan takautuvasti Modified Limberg -läppämenetelmällä pilonidal-sairauden aiheuttaman romboidileikkauksen jälkeen leikatut ja katonpoistokyrettimenetelmällä leikatut.
Hyvin seuratut potilaat otetaan mukaan tutkimukseen.
Väestötiedot tallennetaan.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, katon suojaavaan kyrettiryhmään (UC-ryhmä) ja Modified Limberg Flap -ryhmään (LF-ryhmä).
Molempien ryhmien välillä verrataan leikkausaikaa, sairaalahoitoa, työhönpaluuta, toipumisaikaa, kivutonta kävelyä, päiviä, kivutonta wc-istuntoa, päiviä, leikkauksen jälkeistä VAS:ää ja uusiutumista.
Lisäksi verrataan mobilisaatioaikaa, päiviä, toipumisaikaa, päiviä, poissulkemisaikaa, päiviä, haavainfektiota, haavan jakautumista ryhmien välillä.
Tulokset analysoidaan SPSS-tilastoohjelmalla.
Toistuvaan haavainfektioon, toipumisaikaan, sairaalahoitoon, leikkausaikaan, varhaiseen mobilisaatioon vaikuttavia tekijöitä arvioidaan yksi- ja monimuuttujalogistisella regressioanalyysillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
278
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaation muodostavat potilaat, joilla on Limberg-läppä rombileikkauksen ja katon avaamisen jälkeen sairaalassamme tammikuun 2013 ja tammikuun 2017 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on riittävät rekisteröintitiedot
- Puhelimella esteettömät potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Yli 70-vuotiaat potilaat
- Yleinen glutealisairaus
- Diabetes mellitus
- Sidekudossairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
UC-ryhmä
Tässä ryhmässä analysoidaan potilaat, jotka on leikattu katonpoistokyrettimenetelmällä pilonidal taudin hoidossa.
|
Tässä menetelmässä pilonidaalisen kystan katto avataan, sisäpuoli puhdistetaan ja kyretaatio suoritetaan.
Haava suljetaan sidoksella hemostaasin jälkeen.
|
|
LF Group
Tässä ryhmässä analysoidaan potilaat, jotka on leikattu muokatulla Limberg-läppämenetelmällä rombileikkauksen jälkeen pilonidaalisen taudin hoidossa.
|
Tässä menetelmässä pilonidal kysta leikataan romboidisella viillolla ja suljetaan modifioidulla Limbergin läppämenetelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobilisointiaika, päivää
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Potilaiden päivittäiseen toimintaan palaamiseen kuluvaa aikaa mitattiin.
|
15 päivää
|
|
Toistuvaa sairautta sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Osallistujien määrä, joilla on toistuva sairaus, enintään viisi vuotta
|
Kirjallisuudessa on raportoitu, että uusiutumisen tehokas arviointi edellyttää viiden tai kymmenen vuoden seurantajaksoa. Molemmissa ryhmissä määritetään toistuvien potilaiden lukumäärä seurantajakson aikana. Seuraavien löydösten havainnointi fyysisessä tutkimuksessa teki diagnoosin uusiutumisesta;
|
Osallistujien määrä, joilla on toistuva sairaus, enintään viisi vuotta
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: toiminta-aika, jopa 100 minuuttia
|
Keskimääräinen toiminta-aika määritettiin minuutteina molemmissa ryhmissä.
|
toiminta-aika, jopa 100 minuuttia
|
|
Sairaalahoidon aika
Aikaikkuna: Sairaalahoitoaika, jopa 15 päivää
|
Molemmissa ryhmissä sairaalahoito määritellään päiväksi.
|
Sairaalahoitoaika, jopa 15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kemal Arslan, MD, Konya Research and Training Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mahdy T. Surgical treatment of the pilonidal disease: primary closure or flap reconstruction after excision. Dis Colon Rectum. 2008 Dec;51(12):1816-22. doi: 10.1007/s10350-008-9436-8. Epub 2008 Oct 21.
- Kepenekci I, Demirkan A, Celasin H, Gecim IE. Unroofing and curettage for the treatment of acute and chronic pilonidal disease. World J Surg. 2010 Jan;34(1):153-7. doi: 10.1007/s00268-009-0245-6.
- Karakayali F, Karagulle E, Karabulut Z, Oksuz E, Moray G, Haberal M. Unroofing and marsupialization vs. rhomboid excision and Limberg flap in pilonidal disease: a prospective, randomized, clinical trial. Dis Colon Rectum. 2009 Mar;52(3):496-502. doi: 10.1007/DCR.0b013e31819a3ec0.
- Sahin A, Simsek G, Arslan K. Unroofing Curettage Versus Modified Limberg Flap in Pilonidal Disease: A Retrospective Cohort Study. Dis Colon Rectum. 2022 Oct 1;65(10):1241-1250. doi: 10.1097/DCR.0000000000002227. Epub 2022 May 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- pilonidal surgery group
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .