Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische aanpak voor pilonidale ziekte

25 oktober 2022 bijgewerkt door: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Unroofing Curettage versus gemodificeerde Limberg-flap bij pilonidale ziekte: een retrospectieve cohortstudie

In ons ziekenhuis worden tussen januari 2013 en januari 2017 degenen geopereerd met de Modified Limberg flap-methode na de Rhomboid-excisie vanwege pilonidale ziekte, en degenen geopereerd met de un-roofing curettage-methode retrospectief gescreend. Patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld als Un-roofing curettage-groep (UC-groep) en de Modified Limberg Flap-groep (LF-groep). Operatietijd, ziekenhuisverblijftijd, werkhervattingstijd, hersteltijd, tijd om zonder pijn te lopen, dagen, tijd om zonder pijn op het toilet te zitten, dagen, postoperatieve VAS en recidief worden tussen beide groepen vergeleken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In ons ziekenhuis worden tussen januari 2013 en januari 2017 degenen geopereerd met de Modified Limberg flap-methode na de Rhomboid-excisie vanwege pilonidale ziekte, en degenen geopereerd met de un-roofing curettage-methode retrospectief gescreend. Patiënten die goed worden opgevolgd, zullen in de studie worden opgenomen. Demografische kenmerken worden vastgelegd. Patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld, de un-roofing curettage-groep (UC-groep) en de Modified Limberg Flap-groep (LF-groep). Operatietijd, verblijf in het ziekenhuis, werkhervattingstijd, hersteltijd, pijnloze wandeltijd, dagen, pijnloze tijd op het toilet zitten, dagen, postoperatieve VAS en recidief worden tussen beide groepen vergeleken. Daarnaast zullen mobilisatietijd, dagen, hersteltijd, dagen, uitsluitingstijd, dagen, wondinfectie, wondverdeling tussen groepen worden vergeleken. De resultaten worden geanalyseerd met het statistiekprogramma SPSS. Factoren die van invloed zijn op recidiverende wondinfectie, hersteltijd, verblijf in het ziekenhuis, operatietijd, vroege mobilisatie zullen worden geëvalueerd door middel van univariate en multivariate logistische regressieanalyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

278

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Konya, Kalkoen, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een Limberg-flap na ruitvormige excisie en ontdakcurettage tussen januari 2013 en januari 2017 in ons ziekenhuis vormen de onderzoekspopulatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen de 18 en 70 jaar
  • Patiënten met voldoende registratiegegevens
  • Telefonisch bereikbare patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten ouder dan 70 jaar
  • Veel voorkomende gluteale aandoening
  • Suikerziekte
  • Bindweefselziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
UC Groep
Patiënten die zijn geopereerd aan de un-roofing-curettagemethode bij de behandeling van pilonidalziekte zullen in deze groep worden geanalyseerd.
Procedure: Un-roofing curettage methode
Bij deze methode wordt het dak van de pilonidale cyste geopend en wordt de binnenkant schoongemaakt en wordt een curettage uitgevoerd. Na hemostase wordt de wond gesloten met een verband.
LF Groep
Patiënten die zijn geopereerd met de gemodificeerde Limberg-flapmethode na ruitvormige excisie bij de behandeling van pilonidale ziekte zullen in deze groep worden geanalyseerd.
Procedure: Gemodificeerde Limberg Flap Group
Bij deze methode wordt de pilonidale cyste uitgesneden met een ruitvormige incisie en gesloten met de gemodificeerde Limberg-flapmethode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mobilisatietijd, dagen
Tijdsspanne: 15 dagen
De tijd om terug te keren naar de dagelijkse activiteiten van de patiënten werd gemeten.
15 dagen
Aantal deelnemers met terugkerende ziekte
Tijdsspanne: Aantal deelnemers met terugkerende ziekte, maximaal vijf jaar

In de literatuur is vermeld dat een follow-upperiode van vijf of tien jaar vereist is voor een effectieve evaluatie van recidief. In beide groepen wordt het aantal recidiverende patiënten tijdens de follow-up periode bepaald.

Observatie van de volgende bevindingen bij lichamelijk onderzoek maakte een diagnose van recidief;

  • Nieuwe vorming van sinusopeningen,
  • Of afscheiding uit de sinusopening
Aantal deelnemers met terugkerende ziekte, maximaal vijf jaar
Operatie tijd
Tijdsspanne: gebruiksduur, tot 100 minuten
De gemiddelde operatietijd werd in beide groepen in minuten bepaald.
gebruiksduur, tot 100 minuten
Ziekenhuisopname tijd
Tijdsspanne: Ziekenhuisopnametijd, tot 15 dagen
In beide groepen wordt de opname per dag bepaald.
Ziekenhuisopnametijd, tot 15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kemal Arslan, MD, Konya Research and Training Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • pilonidal surgery group

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren