Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgický přístup pro pilonidální onemocnění

25. října 2022 aktualizováno: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Kyretáž odkrytí střechy versus modifikovaný Limbergův lalok u pilonidální choroby: retrospektivní kohortová studie

V naší nemocnici budou v období od ledna 2013 do ledna 2017 zpětně vyšetřováni operovaní metodou Modified Limberg flap po excizi kosočtverce z důvodu pilonidálního onemocnění a operovaní metodou un-roofing kyretáže. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin, a to na skupinu s un-roofing kyretáží (UC skupina) a skupinu s modifikovanou Limbergovou klapkou (skupina LF). Mezi oběma skupinami budou porovnány operační doba, doba pobytu v nemocnici, doba návratu do práce, doba rekonvalescence, doba chůze bez bolesti, dny, doba sezení na toaletě bez bolesti, dny, pooperační VAS a recidiva

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V naší nemocnici budou v období od ledna 2013 do ledna 2017 zpětně vyšetřováni operovaní metodou Modified Limberg flap po excizi kosočtverce z důvodu pilonidálního onemocnění a operovaní metodou un-roofing kyretáže. Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří jsou dobře sledováni. Budou zaznamenány demografické rysy. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin, skupina s kyretáží bez zastřešení (skupina UC) a skupina s modifikovanou Limbergovou klapkou (skupina LF). Mezi oběma skupinami bude porovnána doba operace, pobyt v nemocnici, doba návratu do práce, doba rekonvalescence, doba bezbolestné chůze, dny, doba bezbolestného sezení na záchodě, dny, pooperační VAS a recidiva. Kromě toho bude mezi skupinami porovnána doba mobilizace, dny, doba zotavení, dny, doba vyloučení, dny, infekce rány, distribuce rány. Výsledky budou analyzovány statistickým programem SPSS. Jednorozměrnou a vícerozměrnou logistickou regresní analýzou budou hodnoceny faktory ovlivňující recidivující infekci rány, dobu rekonvalescence, pobyt v nemocnici, operační dobu, časnou mobilizaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

278

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populaci tvoří pacienti s Limbergovým lalokem po excizi kosočtverce a odkrytí kyretáže mezi lednem 2013 a lednem 2017 v naší nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 70 let
  • Pacienti s dostatečnými registračními údaji
  • Telefonicky dostupní pacienti

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti starší 70 let
  • Časté hýžďové onemocnění
  • Diabetes mellitus
  • Onemocnění pojivové tkáně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
UC Group
V této skupině budou analyzováni pacienti operovaní metodou un-roofing kyretáž v léčbě pilonidálního onemocnění.
Postup: Metoda kyretáže odkrytí střechy
Při této metodě se otevře střecha pilonidální cysty a vnitřek se vyčistí a provede se kyretáž. Rána se po hemostáze uzavře obvazem.
LF Group
V této skupině budou analyzováni pacienti, kteří byli operováni modifikovanou metodou Limbergova laloku po excizi kosočtverce v léčbě pilonidálního onemocnění.
Postup: Upravená skupina klapek Limberg
Při této metodě se pilonidální cysta vyřízne kosočtvercovým řezem a uzavře se modifikovanou metodou Limbergova laloku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba mobilizace, dny
Časové okno: 15 dní
Byl měřen čas na návrat k denním aktivitám pacientů.
15 dní
Počet účastníků s opakujícím se onemocněním
Časové okno: Počet účastníků s opakujícím se onemocněním, až pět let

V literatuře se uvádí, že pro efektivní vyhodnocení recidivy je vyžadováno pětileté nebo desetileté období sledování. V obou skupinách bude zjišťován počet recidivujících pacientů během doby sledování.

Pozorování následujících nálezů při fyzikálním vyšetření stanovilo diagnózu recidivy;

  • Tvorba nového sinusového otvoru,
  • Nebo výtok ze sinusového otvoru
Počet účastníků s opakujícím se onemocněním, až pět let
Doba provozu
Časové okno: doba provozu, až 100 minut
Průměrná doba operace byla stanovena v minutách u obou skupin.
doba provozu, až 100 minut
Doba hospitalizace
Časové okno: Doba hospitalizace, až 15 dní
U obou skupin bude hospitalizace stanovena jako denní.
Doba hospitalizace, až 15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Konya Meram State Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kemal Arslan, MD, Konya Research and Training Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • pilonidal surgery group

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pilonidální nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit