Kirurgisk metod för pilonidal sjukdom
25 oktober 2022 uppdaterad av: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital
Avtakning av taket kontra modifierad limbergsklaff vid pilonidal sjukdom: en retrospektiv kohortstudie
På vårt sjukhus, mellan januari 2013 och januari 2017, kommer de som opererats med Modified Limberg flap-metoden efter Rhomboid-excision på grund av pilonidal sjukdom och de som opereras med avtakningsmetoden att screenas retrospektivt.
Patienterna kommer att delas in i två grupper som Un-roofing curettage group (UC-gruppen) och Modified Limberg Flap-gruppen (LF-gruppen).
Operationstid, sjukhusvistelsetid, återgång till arbetstid, återhämtningstid, Tid att gå utan smärta, dagar, Tid att sitta på toaletten utan smärta, dagar, Postoperativ VAS och återfall kommer att jämföras mellan båda grupperna
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På vårt sjukhus, mellan januari 2013 och januari 2017, kommer de som opererats med Modified Limberg flap-metoden efter Rhomboid-excision på grund av pilonidal sjukdom och de som opereras med avtakningsmetoden att screenas retrospektivt.
Patienter som är väl uppföljda kommer att inkluderas i studien.
Demografiska egenskaper kommer att registreras.
Patienterna kommer att delas in i två grupper, avtaksskyddsgruppen (UC-gruppen) och gruppen Modified Limberg Flap (LF-gruppen).
Operationstid, sjukhusvistelse, återgång till arbete, återhämtningstid, smärtfri gångtid, dagar, smärtfri sittningstid på toaletten, dagar, postoperativ VAS och återfall kommer att jämföras mellan båda grupperna.
Dessutom kommer mobiliseringstid, dagar, återhämtningstid, dagar, uteslutningstid, dagar, sårinfektion, sårfördelning att jämföras mellan grupper.
Resultaten kommer att analyseras med SPSS statistikprogram.
Faktorer som påverkar återkommande sårinfektion, återhämtningstid, sjukhusvistelse, operationstid, tidig mobilisering kommer att utvärderas genom univariat och multivariat logistisk regressionsanalys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
278
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med Limbergklaff efter rombisk excision och avtakning av taket mellan januari 2013 och januari 2017 på vårt sjukhus utgör studiepopulationen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18 och 70 år
- Patienter med tillräcklig registreringsinformation
- Telefontillgängliga patienter
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter över 70 år
- Vanlig gluteal sjukdom
- Diabetes mellitus
- Bindvävssjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
UC-gruppen
Patienter som opereras med avtakningsmetoden vid behandling av pilonidal sjukdom kommer att analyseras i denna grupp.
|
I denna metod öppnas taket på pilonidalcysten, och insidan rengörs och curettage utförs.
Såret stängs med ett förband efter hemostas.
|
|
LF Group
Patienter som har opererats med den modifierade Limberg flapmetoden efter romboidexcision vid behandling av pilonidal sjukdom kommer att analyseras i denna grupp.
|
I denna metod skärs pilonidalcystan ut med ett romboidsnitt och stängs med den modifierade Limberg-flikmetoden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mobiliseringstid, dagar
Tidsram: 15 dagar
|
Tiden för att återgå till patienternas dagliga aktiviteter mättes.
|
15 dagar
|
|
Antal deltagare med återkommande sjukdom
Tidsram: Antal deltagare med återkommande sjukdom, upp till fem år
|
Det har rapporterats i litteraturen att en fem eller tio års uppföljningsperiod krävs för en effektiv utvärdering av återfall. I båda grupperna kommer antalet återkommande patienter under uppföljningsperioden att fastställas. Observation av följande fynd vid fysisk undersökning gjorde en diagnos av återfall;
|
Antal deltagare med återkommande sjukdom, upp till fem år
|
|
Drifttid
Tidsram: drifttid, upp till 100 minuter
|
Genomsnittlig operationstid bestämdes i minuter i båda grupperna.
|
drifttid, upp till 100 minuter
|
|
Sjukhusinläggningstid
Tidsram: Inläggningstid, upp till 15 dagar
|
I båda grupperna kommer sjukhusvistelsen att bestämmas som en dag.
|
Inläggningstid, upp till 15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Kemal Arslan, MD, Konya Research and Training Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mahdy T. Surgical treatment of the pilonidal disease: primary closure or flap reconstruction after excision. Dis Colon Rectum. 2008 Dec;51(12):1816-22. doi: 10.1007/s10350-008-9436-8. Epub 2008 Oct 21.
- Kepenekci I, Demirkan A, Celasin H, Gecim IE. Unroofing and curettage for the treatment of acute and chronic pilonidal disease. World J Surg. 2010 Jan;34(1):153-7. doi: 10.1007/s00268-009-0245-6.
- Karakayali F, Karagulle E, Karabulut Z, Oksuz E, Moray G, Haberal M. Unroofing and marsupialization vs. rhomboid excision and Limberg flap in pilonidal disease: a prospective, randomized, clinical trial. Dis Colon Rectum. 2009 Mar;52(3):496-502. doi: 10.1007/DCR.0b013e31819a3ec0.
- Sahin A, Simsek G, Arslan K. Unroofing Curettage Versus Modified Limberg Flap in Pilonidal Disease: A Retrospective Cohort Study. Dis Colon Rectum. 2022 Oct 1;65(10):1241-1250. doi: 10.1097/DCR.0000000000002227. Epub 2022 May 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2020
Första postat (Faktisk)
6 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- pilonidal surgery group
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .