COVID-19におけるオープンラベルロサルタンの研究

包含基準:

• カンザス大学ヘルスシステムに入学した18歳以上の年齢。
• PCR検査によるSARS-CoV-2感染の確認。
• 低酸素性呼吸不全 人工呼吸器または酸素が必要、または室内空気の SpO2 ≤94%、または PaO2/FiO2 (P/F) 比が 300 未満、または頻呼吸 (呼吸数が 24 回/分以上)。 Day 0 の 48 時間前に満たされる基準。
• 抗ウイルス薬やヒドロキシクロロキンなどの他の併用薬は許可されています。
• 同意から48時間以内に標準治療（SOC）ロサルタン（25mg QD）を処方された参加者は、EMRデータ評価に基づいて適格基準が満たされている場合、つまり、SOC投薬前に他のARBまたはACEがない場合、登録を考慮することができます。 参加者が適格であり、同意書に署名した場合、治験用ロサルタン 25mg QD は、次の予定用量で SOC 処方に代わるものとして注文されます。

除外基準:

• 妊娠。
• COVID-19 以外のプロセスによる呼吸不全。
• ARB に対する不耐性。
• -ARBまたはACE阻害剤による以前の治療（選択基準の例外を参照）。
• -NSAIDを含むロサルタンとの既知の相互作用を伴う薬物の現在の慢性使用（断続的な以前の使用は許容されます）、カリウム補給アリスキレン。
• -30分間隔で少なくとも2つの測定値で記録された収縮期血圧が90mmHg未満または拡張期血圧が60mmHg未満。
• ノルエピネフリン≤0.1 µg/kg/分でない限り、昇圧剤の必要性
• 高カリウム血症 (血清 K+ >5.5 mM)。
• -既知の心不全（左心室駆出率≤35％）、腎不全（Cockcroft-Gault <30 mL / min / 1.73 m2 または尿量 < 20 mL/h)、肝不全 (LFT > 正常上限の 5 倍)。
• 既知の腎動脈狭窄。
• -研究への参加を妨げると判断された神経学的、精神医学的、内分泌または腫瘍性疾患。
• -参加を除外する別の介入試験（COVID-19の試験を含む）。