Estudio de losartan de etiqueta abierta en COVID-19

Criterios de inclusión:

• Edad >18 años admitido en el Sistema de Salud de la Universidad de Kansas.
• Confirmación de infección por SARS-CoV-2 mediante prueba PCR.
• Insuficiencia respiratoria hipóxica Que requiere ventilación mecánica u oxígeno O SpO2 ≤94 % en aire ambiente o una relación PaO2/FiO2 (P/F) <300 O taquipnea (frecuencia respiratoria ≥24 respiraciones/min). Criterios que deben cumplirse dentro de las 48 horas anteriores al Día 0.
• Se permiten otros medicamentos concomitantes como antivirales e hidroxicloroquina.
• Los participantes a los que se les recetó el estándar de atención (SOC) losartán (25 mg QD) dentro de las 48 horas posteriores al consentimiento pueden ser considerados para la inscripción si se cumplen los criterios de elegibilidad según la evaluación de datos de EMR, es decir, ningún otro ARB o ACE antes de la administración del medicamento SOC. Si el participante es elegible y firma el formulario de consentimiento, se ordenará losartán en investigación de 25 mg QD para reemplazar la prescripción SOC en la siguiente dosis programada.

Criterio de exclusión:

• El embarazo.
• Insuficiencia respiratoria por un proceso diferente al COVID-19.
• Intolerancia a los BRA.
• Tratamiento previo con un ARB o inhibidor de la ECA (ver excepción en los criterios de inclusión).
• Uso crónico actual de medicamentos con interacciones conocidas con losartan, incluidos los AINE (el uso previo intermitente es aceptable), suplementos de potasio, aliskiren.
• Presión arterial inferior a 90 mm Hg sistólica o 60 mm Hg diastólica registrada en al menos dos lecturas separadas por 30 minutos.
• Necesidad de vasopresores, a menos que noradrenalina ≤0,1 µg/kg/min
• Hiperpotasemia (K+ sérico >5,5 mM).
• Insuficiencia cardíaca conocida (fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤35%), insuficiencia renal (Cockcroft-Gault <30 ml/min/1,73 m2 o gasto urinario <20 mL/h), insuficiencia hepática (LFTs > 5x límite superior normal).
• Estenosis de la arteria renal conocida.
• Enfermedades neurológicas, psiquiátricas, endocrinas o neoplásicas que se considere que interfieren con la participación en el estudio.
• En otro ensayo de intervención (incluido uno para COVID-19) que excluye la participación.