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スウェーデンの社会的処方 (SPiS) (SPiS)

2023年5月10日 更新者:Ingeborg Nilsson、Umeå University

スウェーデンの社会的処方 (SPiS) - スウェーデン モデルを評価する介入研究プロジェクト

高齢者の孤独は、罹患率と死亡率の増加に関連しているため、一般的な関心事になっています。 しかし、緊急性があるにもかかわらず、孤独を軽減または防止する方法に関する情報はほとんどありません。 このプロジェクトの焦点は、英国のイニシアチブの社会的処方の経験を利用することです。これにより、一般開業医は、必要なクライアントをコーディネーターに紹介するオプションが与えられます。コーディネーターは、クライアントとの対話を通じて、クライアントが地域コミュニティ内で従事する活動を見つけます。 これまで、社会的処方はスウェーデンではテストされていません。 したがって、孤独を減らし、健康と幸福を改善するという包括的な目標を掲げたこのプロジェクトの目的は、スウェーデンの社会処方プログラムを開発およびテストして、プログラムが高齢者の孤独を減らし、幸福を改善できる状況を調査することです。 このプロジェクトは、研究者、一次医療センター、およびコミュニティ活動イニシアチブの間で協力して実施されます。 第 1 段階では、研究グループは潜在的なエンドユーザーと利害関係者をワークショップに集め、スウェーデンの社会的処方プログラムについて話し合い、開発し、設計します。 ワークショップは音声記録され、データは文化的分析を受けて、社会的処方の社会的および文化的組み込みに関する視点が得られます。 第 2 段階では、スウェーデンのプログラムが 10 か月間実施され、その後、現実的な評価が行われます。 プログラムの全体的な使用からの質的および量的データ、ならびにプログラムに言及された高齢者からの自己報告が収集されます。 現実主義者の評価は、介入の何が、誰に対して、どのような状況で、どのような点で、そしてなぜ効果的であるかに関する知識を発展させます。 この研究の結果に基づいて、スウェーデンの文脈で高齢者の間で社会的処方を使用できるかどうか、およびどのように使用できるかについて、新しい知識が得られるでしょう。

調査の概要

詳細な説明

高齢者の孤独は社会問題になっています。 報告された孤独感の有病率は高く安定しているようで、高齢者の 50% が深刻または中程度の孤独感を報告しています。 高齢者における孤独の重大な有害な影響に関する証拠も増えています。 状況は緊急ですが、特定のタイプの介入は、孤独を軽減するための確固たる証拠ベースを示していません. しかし、個人が生活するより広い文脈を考慮に入れることに成功した有望なイニシアチブがあります。 英国の Social Prescribing などのイニシアチブは、個人のニーズを特定し、人々を地元の支援的な社会活動や機会と結びつけることで、コミュニティに参加するように導きます。 ただし、そのようなイニシアチブは状況に敏感であり、国の状況間で簡単に移行できない場合があります。 このプロジェクトの焦点は、スウェーデンの文脈で社会的処方を開発し、実施することです。これはまだ行われていません。 この分野への私たちの新たな貢献は次のとおりです。 b) この方法の最初のテストと実装を評価する。 したがって、このプロジェクトは、緊急の公衆衛生問題である高齢者の孤独を、スウェーデンの文脈での社会的処方を通じて非医学的な方法で予防および/または軽減する方法に関する重要な知識を開発する可能性を秘めています。

背景と出発点

システマティック レビューによると、高齢者の社会的孤立と孤独は重大な問題であり (それぞれ 7 ~ 17% と 40% に影響)、社会的包摂の欠如と孤独感は身体的および精神的健康に悪影響を及ぼすことが示されています。 これらの問題は、特に健康上の問題を抱えている高齢者に多く見られ、社会人口学的要因 (性別) および社会的要因 (市民的地位や有意義な社会的接触など) に関連しています。 調査結果は、個人の健康を害し、国内および世界経済に負担をかける孤独感と主観的孤独感の高まりに立ち向かい、高齢世代のケアにおいて社会的理想を満たすためのサービスの提供に注意を払うよう呼びかけています。

高齢者の健康、幸福、および認知的健康における社会的関係と社会的関与の重要性が研究で示されているため、孤独に対処する保護要因があるかもしれません. 強力な死亡率効果も存在し、148 の縦断的研究では、強い社会的関係を持つ人の死亡率が 50% 減少することが明らかになりました。

孤独を防ぎ、社会参加を支援する社会サービスを開発する必要があります。 処方箋による身体活動に社会的に相当するものは、社会的処方と呼ばれる 2002 年に開始された英国のイニシアチブです。 社会的処方は、一般開業医 (GP) が心理社会的問題を抱えるクライアントを、これらのニーズを満たすコミュニティ内の既存の有意義な活動に転送できるようにすることで、利用可能なオプションを拡大することに関係しています。 社会的処方の手順に設定された基準はありませんが、GP には、独立したものとして、または既存の治療法と一緒に、非医学的紹介を使用するオプションが与えられます。 コミュニティの支援源は、ボランティア部門またはコミュニティ部門のいずれかです。 説明されている課題には、オプションの多様性と物流上の困難が含まれますが、アイデアは単純ですが、実装は複雑です。 重要なことは、プライマリケアからの直接の紹介と、その人をニーズと願望を満たす地域の活動に結び付ける特定のコーディネーターがいるということです。

確固たる証拠はありませんが、調査結果によると、社会的処方は一次医療と二次医療の需要を減らすのに広く役立ち、コスト削減、健康状態の改善、精神的および身体的症状の軽減、社会的孤立の軽減をもたらす可能性があります。そして孤独。 特に、次のような研究課題を強調する必要があります。社会的処方箋は、いつ、誰に対して、どの程度うまく機能し、さらに、どのような効果があるのでしょうか?

社会的処方は、スウェーデンの状況ではまだテストされていません。 市民と「適切な」医療提供者との間の関係を理解する方法が異なるため、両国間で認識が多少異なると信じる理由があります。 多くの高齢者が孤独を報告しており、この状況の悪影響を知っているため、イニシアチブを講じる必要があります。 スウェーデンの状況に合わせて開発および実施された社会的処方は、そのようなイニシアチブです。

第 1 段階では、研究者はスウェーデンの状況に合わせた社会的処方介入 (SPiS) を開発および設計し、第 2 段階では、通常のプライマリ ヘルスケア センターで介入を実施しながら理論をテストし、プログラムがどのように機能するかを評価します。動作します。 最後に、第 3 段階では、事前に開発された知識に基づいてプログラム理論が洗練されます。

社会的処方のためのプログラムの設計と開発を理解し、反映するために、エスノグラフィーのアプローチが現実主義者の評価とともに使用されます。

定量的データと定性的データの両方が、さまざまな方法で収集されます。

グループインタビュー

グループインタビューは、協力パートナーの代表者と実施されます。 a) ヘルスケアセンター、b) 関係するコミュニティベースの活動イニシアチブ、および c) 孤独、健康、幸福に対処するために重要な要因についての知識を得るために、高齢者 (65 歳以上) のための地域および社会の代表者。であること。 モデルの理論的基盤、日常業務におけるモデルの実際の実装、および処方箋への忠実性についての議論は、取り組むべき重要なトピックです。 社会的処方自体とその潜在的な効果的なメカニズム、緩和要因、および手順の障壁についても、専門家および利害関係者と議論されます。

個別面談

モデルがどのように機能し、誰のために、なぜ機能するかを理解するために、重要な文脈的要因と潜在的に効果的なメカニズムの特定を可能にするために、社会的処方を受けた参加者と、介入。

定量的測定

参加者(SPiSを受けている高齢者)、年齢、性別、教育レベル、活動のパフォーマンスと興味に影響を与える診断の定量的な人口統計データは、ベースラインで収集され、追跡調査に続いて、孤独感、自己評価された健康状態、マッピングソーシャルネットワークとソーシャルサポート。

データ分析

定量的データは、誰に対して、どのような状況下で、どの点で介入が機能しているかという問題に対処するために、孤独、健康、および活動への関与の期待される結果に関する証拠を生成します。 記述統計、およびパラメトリックおよびノンパラメトリック統計分析を使用して、結果変数の高齢者グループ間の変化を検出します。

特に文脈上の要因と潜在的なメカニズムに焦点を当てた定性的な作業を通じて生成された証拠は、介入の何が機能しているのか、そしてその理由の問題に対処します。 データは、根拠のある理論的アプローチおよび/またはその他の関連する定性的尺度を使用して、テーマ別に分析されます。

第 1 段階で理論が開発され、第 2 段階でテストされる 2 つの段階の後、研究者は得られた知識に従って、第 3 段階で理論を改良し、社会的処方プログラムがどのように機能するかという結論を導き出します。スウェーデンのコンテキストで実装されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

220

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

61年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

- 孤独を経験する65歳以上の人は、インフォームドコンセントが与えられた後に含まれます

除外基準:

-認知障害のため、インフォームドコンセントを与えることができない人は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入: スウェーデンにおける社会的処方 (SPiS)
医療クリニックの患者(孤独を経験している高齢者)は、4 営業日以内にオプションの追加の社会的処方のための社内紹介 (SPiS) に招待されます。 SPiS は、専門家がさまざまな地域の非臨床サービスを人々に紹介できるようにする手段です。 SPiS には、患者のニーズや要望に合わせたさまざまな活動が含まれます。これらの活動は通常、ボランティア組織や地域セクターの組織によって提供されます。
スウェーデンの社会的処方(SPiS)
介入なし:対照: スウェーデンにおける社会的処方 (SPiS)
ヘルスケアクリニックの患者(孤独を経験している高齢者)は、3 か月以内にオプションの追加の社会的処方(SPiS)への社内紹介に招待されます。 SPiS は、専門家がさまざまな地域の非臨床サービスを人々に紹介できるようにする手段です。 SPiS には、患者のニーズや要望に合わせたさまざまな活動が含まれます。これらの活動は通常、ボランティア組織や地域セクターの組織によって提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
孤独
時間枠:0、3、12か月
孤独介入の変化を研究するために使用される UCLA 孤独スケール。このスケールを使用して、参加者の自己申告による孤独体験が測定されます。 測定には 20 のステートメントが含まれており、まったくないから常にあるまでの 4 段階のスケールで評価されます。 指定されたスコアは、20 ~ 80 の範囲の合計スコアにまとめられます。 孤独感には 4 つのレベルが特定され、事前に確立されており、この測定値は高齢者のグループに対して使用され、介入研究でも頻繁に使用されています。
0、3、12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康
時間枠:0、3、12か月
自己評価による一般的な健康状態の変化は、EQ-5D スケールのビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されます。 VAS は、主観的な特性や経験を定性的な方法で測定する心理測定反応スケールです。 このプロジェクトの VAS 項目に回答する際、回答者は「一般的に自分の健康状態をどのように感じていますか?」という記述に対する同意のレベルを指定します。 2 つのエンドポイントの間の実線に沿った位置、「可能な限り最高の健康状態と可能な限り最悪の健康状態」を示すことによって。
0、3、12か月
健康
時間枠:0、3、12か月
短い形式の健康調査スウェーデン語版 (SF-12) は、主観的な健康状態の全体的な変化を把握するために使用されます。 SF-12 は、身体的健康と精神的健康を対象とするアンケートです。 SF-36 から開発された SF-12 は、高齢者集団での使用に対する妥当性と信頼性が確立されており、SF-36 と同様の変化に対する応答性を備えています。
0、3、12か月
うつ
時間枠:0、3、12か月
GDS-15、うつ病スケールは、高齢者のうつ病の症状の変化を特定するために使用されます。 GDS は、高齢者の楽しみ、社会的交流への関心などのレベルを評価する 15 の自己採点質問で構成されています。 加齢に関連する要因ではなくうつ病の症状をスクリーニングするために、GDS は身体症状ではなく精神症状に特に焦点を当てています。
0、3、12か月
MNPS 関心チェックリスト
時間枠:0、3、12か月
チェックリストは、余暇活動の変化を特定するために使用されます。 MNPS 興味チェックリストは、事前に設定された余暇活動の興味、行動、モチベーション、幸福度に関する 20 の自己評価の質問で構成されています。
0、3、12か月
ソーシャルネットワークとサポート
時間枠:0、3、12か月
ソーシャル ネットワークの自己評価体験とソーシャル ネットワークからのサポートに関する質問
0、3、12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Ingeborg Nilsson、Umeå University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月1日

一次修了 (予想される)

2024年10月1日

研究の完了 (予想される)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月6日

最初の投稿 (実際)

2020年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月10日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1:1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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