- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04336553
Sociaal voorschrijven in Zweden (SPiS) (SPiS)
Sociaal voorschrijven in Zweden (SPiS) - Een interventioneel onderzoeksproject ter evaluatie van een Zweeds model
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eenzaamheid onder ouderen is een maatschappelijk probleem geworden. Er lijkt een hoge en stabiele prevalentie van gerapporteerde eenzaamheid te zijn, waarbij maar liefst 50% van de oudere volwassenen ernstige of matige eenzaamheid meldt. Er is ook steeds meer bewijs voor de aanzienlijke schadelijke effecten van eenzaamheid bij oudere volwassenen. Hoewel de situatie urgent is, heeft geen enkel specifiek type interventie een solide bewijsbasis aangetoond voor het verminderen van eenzaamheid. Er zijn echter kansrijke initiatieven die rekening weten te houden met de bredere context waarin het individu leeft. Initiatieven zoals Social Prescribe in het Verenigd Koninkrijk identificeren de behoeften van het individu en begeleiden hen om betrokken te raken bij hun gemeenschap door mensen in contact te brengen met lokale ondersteunende sociale activiteiten en kansen. Dergelijke initiatieven zijn echter contextgevoelig en kunnen niet gemakkelijk worden overgedragen tussen nationale contexten. De focus van dit project ligt op het ontwikkelen en implementeren van sociaal voorschrijven in een Zweedse context, aangezien dit nog niet is gedaan. Onze nieuwe bijdrage op dit gebied is: a) het ontwikkelen van een Zweedse versie van een sociale voorschrijfmethode samen met potentiële eindgebruikers en belanghebbenden; en b) het evalueren van de eerste test en implementatie van deze methode. Dit project heeft dus het potentieel om belangrijke kennis te ontwikkelen met betrekking tot het voorkomen en/of verminderen van een urgent volksgezondheidsprobleem, namelijk eenzaamheid bij oudere volwassenen, op een niet-medische manier via sociaal voorschrijven in een Zweedse context.
Achtergrond en uitgangspunt
Systematische reviews laten zien dat sociaal isolement en eenzaamheid onder ouderen een substantieel probleem is (respectievelijk 7-17% en 40%), en dat gebrek aan sociale inclusie en een gevoel van eenzaamheid een negatieve invloed hebben op de lichamelijke en geestelijke gezondheid. Deze problemen komen vooral voor bij ouderen met gezondheidsproblemen en houden verband met sociaal-demografische factoren (geslacht) en sociale factoren (bijvoorbeeld burgerlijke staat en zinvolle sociale contacten). De onderzoeksresultaten vragen om aandacht voor het verlenen van diensten om te voldoen aan maatschappelijke idealen in de zorg voor de oudere generatie, om het toenemende isolement en de subjectieve eenzaamheid het hoofd te bieden, die de individuele gezondheid schaadt en de nationale en mondiale economieën belast.
Er kunnen echter beschermende factoren zijn die eenzaamheid aanpakken, aangezien onderzoek het belang aantoont van sociale relaties en sociale betrokkenheid bij de gezondheid, het welzijn en de cognitieve gezondheid van ouderen. Er zijn ook sterke sterfte-effecten,148 longitudinale studies toonden een 50% sterftevermindering aan bij personen met sterke sociale relaties.
Er moeten maatschappelijke voorzieningen worden ontwikkeld die eenzaamheid voorkomen en maatschappelijke participatie ondersteunen. Een sociaal equivalent van de fysieke activiteit op recept is het in 2002 gestarte Britse initiatief met de naam sociaal voorschrijven, dat dient als een manier om patiënten in de eerstelijnszorg in contact te brengen met bronnen van ondersteuning binnen hun lokale gemeenschap. Sociaal voorschrijven betreft het uitbreiden van de mogelijkheden van huisartsen door hen in staat te stellen een cliënt met psychosociale problematiek door te sturen naar bestaande zinvolle activiteiten in de samenleving die aan deze behoefte voldoen. Er zijn geen vaste normen in de procedures van sociaal voorschrijven, maar het geeft een huisarts de mogelijkheid om een niet-medische verwijzing te gebruiken, hetzij op zichzelf staand, hetzij samen met bestaande behandelingen. De bronnen van ondersteuning in de gemeenschap kunnen zowel vrijwilligerswerk als gemeenschapssectoren zijn. Uitdagingen die zijn beschreven, zijn onder meer de veelheid aan opties en de logistieke moeilijkheden, hoewel het idee eenvoudig is, is de implementatie complex. Wat essentieel is, is dat er een directe verwijzing is vanuit de eerstelijnszorg en een geïdentificeerde coördinator die de persoon verbindt met lokale activiteiten die aan hun behoeften en ambities voldoen.
Hoewel er geen robuust bewijs is, rapporteren de bevindingen dat sociaal voorschrijven in grote lijnen bijdraagt aan het terugdringen van de vraag naar eerstelijns- en tweedelijnszorg, en het potentieel heeft om kostenbesparingen, verbetering van het welzijn, vermindering van mentale en fysieke symptomen en een vermindering van sociaal isolement te bewerkstelligen. en eenzaamheid. Er is met name behoefte aan aandacht voor onderzoeksvragen zoals; Wanneer, voor wie en hoe goed werkt sociaal voorschrijven, en bovendien, welk effect heeft het?
Sociaal voorschrijven is nog niet getest in een Zweedse context. Er zijn redenen om aan te nemen dat de percepties tussen de twee landen enigszins zullen verschillen, deels als gevolg van hun verschillende manieren om de relaties tussen de burger en de "juiste" aanbieder van gezondheidszorg te begrijpen. Aangezien een groot aantal ouderen eenzaamheid meldt en de schadelijke gevolgen van deze situatie kennen, moeten er initiatieven worden genomen. Sociaal voorschrijven ontwikkeld en geïmplementeerd in een Zweedse context is zo'n initiatief.
In de eerste fase ontwikkelen en ontwerpen de onderzoekers een sociale voorschrijfinterventie voor een Zweedse context (SPiS) en in de tweede fase wordt de theorie getoetst terwijl de interventie wordt geïmplementeerd in een regulier eerstelijnsgezondheidszorgcentrum om te beoordelen hoe het programma werken. Ten slotte wordt in een derde fase de programmatheorie verfijnd op basis van de eerder ontwikkelde kennis.
Een etnografische benadering zal samen met een realistische evaluatie worden gebruikt om het ontwerp en de ontwikkeling van een programma voor sociaal voorschrijven te begrijpen en te reflecteren.
Zowel kwantitatieve als kwalitatieve data zullen op verschillende manieren worden verzameld.
Groepsinterviews
Er zullen groepsinterviews worden gehouden met vertegenwoordigers van onze samenwerkingspartners; a) het gezondheidscentrum, b) het betrokken gemeenschapsinitiatief, en c) lokale en maatschappelijke vertegenwoordigers van ouderen (65 jaar of ouder) om kennis te vergaren over factoren die belangrijk zijn om eenzaamheid, gezondheid en welzijn aan te pakken wezen. Discussies over de theoretische onderbouwing van het model, de praktische implementatie van het model in de dagelijkse praktijk en de trouw aan het voorschrift zullen belangrijke onderwerpen zijn. Sociaal voorschrijven op zich en de mogelijk effectieve mechanismen, modererende factoren en barrières in de procedure zullen ook worden besproken met de beroepsgroep en belanghebbenden.
Individuele gesprekken
Om de identificatie van belangrijke contextuele factoren en potentieel effectieve mechanismen mogelijk te maken om te begrijpen hoe het model werkt, voor wie en waarom, zullen kwalitatieve interviews worden gehouden met de deelnemers die sociaal voorschrijven hebben ontvangen, evenals de professionals die de interventie.
Kwantitatieve maatregelen
Kwantitatieve demografische gegevens van de deelnemers (oudere volwassenen die de SPiS ontvangen), leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, diagnose die van invloed is op activiteitsprestaties en interesses, zullen worden verzameld bij baseline en follow-up, gevolgd door meting van eenzaamheid, zelf beoordeelde gezondheid, in kaart brengen van sociale netwerken en sociale steun.
Gegevens analyse
De kwantitatieve gegevens zullen bewijs leveren met betrekking tot de verwachte resultaten van eenzaamheid, gezondheid en betrokkenheid bij activiteiten om de vraag aan te pakken voor wie, onder welke omstandigheden en in welk opzicht de interventie werkt. Beschrijvende statistiek, evenals parametrische en niet-parametrische statistische analyse zullen worden gebruikt om veranderingen tussen groepen ouderen in de uitkomstvariabelen te detecteren.
Bewijs dat is gegenereerd door het kwalitatieve werk, met name gericht op contextuele factoren en mogelijke mechanismen, zal de vraag behandelen wat in de interventie werkt en waarom. Gegevens zullen thematisch worden geanalyseerd, met gefundeerde theoretische benaderingen en/of andere relevante kwalitatieve maatregelen.
Na de twee fasen, waarin in de eerste fase de theorie wordt ontwikkeld en in een tweede fase wordt getoetst, zullen de onderzoekers aan de hand van de opgedane kennis in de derde fase de theorie verfijnen en conclusies trekken hoe een sociaal voorschrijfprogramma kan worden geïmplementeerd in een Zweedse context.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ingeborg Nilsson, Professor
- E-mail: ingeborg.nilsson@umu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Frida Jonsson, PhD
- Telefoonnummer: +46907869597
- E-mail: frida.jonsson@umu.se
Studie Locaties
-
-
-
Umeå, Zweden
- Werving
- Hälsocentralen Husläkarna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 65 jaar of ouder die eenzaamheid ervaren, worden na geïnformeerde toestemming opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Personen die door cognitieve stoornissen geen geïnformeerde toestemming kunnen geven, worden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie: Sociaal voorschrijven in Zweden (SPiS)
Patiënten (eenzame ouderen) in een Zorgkliniek worden binnen vier werkdagen uitgenodigd voor een optionele aanvullende interne verwijzing voor sociaal voorschrijven (SPiS).
SPiS is een middel om professionals in staat te stellen mensen door te verwijzen naar een scala aan lokale, niet-klinische diensten.
SPiS omvat een verscheidenheid aan activiteiten, afgestemd op de behoeften en wensen van de patiënt) die doorgaans worden aangeboden door vrijwilligersorganisaties en organisaties uit de gemeenschapssector.
|
Sociaal voorschrijven in Zweden (SPiS)
|
|
Geen tussenkomst: Controle: sociaal voorschrijven in Zweden (SPiS)
Patiënten (eenzame ouderen) in een Zorgkliniek worden binnen drie maanden uitgenodigd voor een optionele aanvullende interne verwijzing voor sociaal voorschrijven (SPiS).
SPiS is een middel om professionals in staat te stellen mensen door te verwijzen naar een scala aan lokale, niet-klinische diensten.
SPiS omvat een verscheidenheid aan activiteiten, afgestemd op de behoeften en wensen van de patiënt) die doorgaans worden aangeboden door vrijwilligersorganisaties en organisaties uit de gemeenschapssector.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: 0, 3 en 12 maanden
|
De UCLA-eenzaamheidsschaal die wordt gebruikt voor het bestuderen van veranderingen in eenzaamheidsinterventies, met behulp van deze schaal worden de zelfgerapporteerde ervaringen van deelnemers met eenzaamheid gemeten.
De meting omvat 20 uitspraken, beoordeeld op een vierstapsschaal van nooit tot altijd.
De gegeven scores worden samengevat in een totaalscore, variërend van 20-80.
Er zijn vier niveaus van eenzaamheid geïdentificeerd en voorlopig vastgesteld, en de meting is gebruikt bij groepen ouderen en vaak in interventiestudies.
|
0, 3 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheid
Tijdsspanne: 0, 3 en 12 maanden
|
Veranderingen in de door uzelf beoordeelde algemene gezondheid worden beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) van de EQ-5D-schaal.
De VAS is een psychometrische responsschaal die subjectieve kenmerken of ervaringen op een kwalitatieve manier meet.
Bij het beantwoorden van het VAS-item in dit project geven de respondenten aan in hoeverre ze het eens zijn met de stelling 'hoe ervaart u in het algemeen uw gezondheid?' door een positie aan te geven langs een ononderbroken lijn tussen de twee eindpunten, "best mogelijke gezondheid en slechtst mogelijke gezondheid".
|
0, 3 en 12 maanden
|
|
Gezondheid
Tijdsspanne: 0, 3 en 12 maanden
|
Short Form Health Survey Zweedse versie (SF-12), zal worden gebruikt om de algehele verandering van de subjectieve gezondheidstoestand vast te leggen.
De SF-12 is een vragenlijst over fysieke gezondheid en mentaal welzijn.
SF-12, ontwikkeld op basis van SF-36, heeft validiteit en betrouwbaarheid vastgesteld voor gebruik bij oudere populaties en heeft een vergelijkbaar reactievermogen op verandering als SF-36
|
0, 3 en 12 maanden
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 0, 3 en 12 maanden
|
De GDS-15-depressieschaal wordt gebruikt om veranderingen in symptomen van depressie bij oudere volwassenen te identificeren.
De GDS bestaat uit 15 zelf beoordeelde vragen die het niveau van plezier, interesse in sociale interactie en meer onder ouderen zullen beoordelen.
Om te screenen op symptomen van depressie in plaats van factoren die verband houden met veroudering, richt de GDS zich specifiek op psychiatrische in plaats van op somatische symptomen.
|
0, 3 en 12 maanden
|
|
MNPS Interessechecklist
Tijdsspanne: 0, 3 en 12 maanden
|
De checklist wordt gebruikt om veranderingen in vrijetijdsbesteding te identificeren.
De MNPS-interessechecklist bestaat uit 20 zelf beoordeelde vragen over interesse, doen, motivatie en welzijn van vooraf ingestelde vrijetijdsactiviteiten
|
0, 3 en 12 maanden
|
|
Sociaal netwerk en ondersteuning
Tijdsspanne: 0, 3 en 12 maanden
|
Vragen hadden betrekking op zelfgerapporteerde ervaringen van sociale netwerken en steun van sociale netwerken
|
0, 3 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ingeborg Nilsson, Umeå University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Baker M, Harris T, Stephenson D. Loneliness and social isolation as risk factors for mortality: a meta-analytic review. Perspect Psychol Sci. 2015 Mar;10(2):227-37. doi: 10.1177/1745691614568352.
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Layton JB. Social relationships and mortality risk: a meta-analytic review. PLoS Med. 2010 Jul 27;7(7):e1000316. doi: 10.1371/journal.pmed.1000316.
- Nyqvist F, Cattan M, Conradsson M, Nasman M, Gustafsson Y. Prevalence of loneliness over ten years among the oldest old. Scand J Public Health. 2017 Jun;45(4):411-418. doi: 10.1177/1403494817697511. Epub 2017 Apr 6.
- Mann F, Bone JK, Lloyd-Evans B, Frerichs J, Pinfold V, Ma R, Wang J, Johnson S. A life less lonely: the state of the art in interventions to reduce loneliness in people with mental health problems. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Jun;52(6):627-638. doi: 10.1007/s00127-017-1392-y. Epub 2017 May 20.
- Masi CM, Chen HY, Hawkley LC, Cacioppo JT. A meta-analysis of interventions to reduce loneliness. Pers Soc Psychol Rev. 2011 Aug;15(3):219-66. doi: 10.1177/1088868310377394. Epub 2010 Aug 17.
- Social prescribing: community-based referral in public health. Perspect Public Health. 2018 Jan;138(1):18-19. doi: 10.1177/1757913917736661. No abstract available.
- Dickens AP, Richards SH, Greaves CJ, Campbell JL. Interventions targeting social isolation in older people: a systematic review. BMC Public Health. 2011 Aug 15;11:647. doi: 10.1186/1471-2458-11-647.
- Dahlberg L, Andersson L, McKee KJ, Lennartsson C. Predictors of loneliness among older women and men in Sweden: A national longitudinal study. Aging Ment Health. 2015;19(5):409-17. doi: 10.1080/13607863.2014.944091. Epub 2014 Aug 15.
- World Health Organization. Knowledge translation on ageing & health: A framework policy development 2012. Geneva, Switzerland.: WHO Document Production Services 2012.
- Ferlander S. The importance of different forms of social capital for health. Acta Sociologica. 2007;50(2):115-28.
- Thomson LJ, Camic PM, Chatterjee HJ. Social prescribing: A review of community referral schemes. London: University College London: University College London; 2015
- Brandling J, House W. Social prescribing in general practice: adding meaning to medicine. Br J Gen Pract. 2009 Jun;59(563):454-6. doi: 10.3399/bjgp09X421085. No abstract available.
- Bickerdike L, Booth A, Wilson PM, Farley K, Wright K. Social prescribing: less rhetoric and more reality. A systematic review of the evidence. BMJ Open. 2017 Apr 7;7(4):e013384. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013384.
- Wilson P, Booth A. Evidence to inform the commissioning of social presribing. York: University of York. Center of Reviews and Dissemination; 2015.
- Kimberlee RH. Developing a social prescribing approach for Bristol. Bristol: University of the West of England; 2013.
- Polley M, Bertotti B, Kimberlee R, Pilkington K, Refsum C. A review of the evidence assessing impact of social prescribing on healthcare demand and cost implications. University of Westminister; 2017.
- Lindberg J, Lundgren A-S. Positioning the ageing subject: Articulations of choice in Sweden and UK health and social care. Policy studies. 2019:doi.org/10.1080/01442872.2019.1599839.
- Nilsson I, Nyqvist F, Gustafson Y, Nygard M. Leisure Engagement: Medical Conditions, Mobility Difficulties, and Activity Limitations-A Later Life Perspective. J Aging Res. 2015;2015:610154. doi: 10.1155/2015/610154. Epub 2015 Aug 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1:1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .