Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální předepisování ve Švédsku (SPiS) (SPiS)

10. května 2023 aktualizováno: Ingeborg Nilsson, Umeå University

Sociální předepisování ve Švédsku (SPiS) – Intervenční výzkumný projekt hodnotící švédský model

Osamělost mezi staršími dospělými se stala předmětem veřejného zájmu, protože je spojena se zvýšenou nemocností a úmrtností. Navzdory naléhavosti však existuje jen málo informací o tom, jak snížit osamělost nebo jí předcházet. Těžištěm tohoto projektu je využití zkušeností z iniciativy sociálního předepisování Spojeného království, která dává praktickým lékařům možnost doporučit klienty v nouzi koordinátorovi, který v dialogu s klientem najde aktivity, do kterých se klient může v rámci místní komunity zapojit. Až dosud nebylo sociální předepisování ve Švédsku testováno. Proto s hlavním cílem snížit osamělost a zlepšit zdraví a pohodu je cílem projektu vyvinout a otestovat švédský program sociálního předepisování s cílem prozkoumat okolnosti, za kterých může tento program snížit osamělost a zlepšit pohodu u starších dospělých. Projekt bude realizován ve spolupráci mezi výzkumnými pracovníky, centrem primární zdravotní péče a iniciativou komunitních aktivit. V první fázi svede výzkumná skupina potenciální koncové uživatele a zainteresované strany na workshopech, aby prodiskutovali, vyvinuli a navrhli švédský program pro sociální předepisování. Workshopy budou audio-nahrávány a data budou podrobena kulturní analýze, aby se získal pohled na sociální a kulturní zakotvení sociálního předepisování. Ve druhé fázi bude švédský program implementován po dobu deseti měsíců, po které bude následovat realistické hodnocení. Budou se shromažďovat kvalitativní a kvantitativní údaje o celkovém používání programu, jakož i vlastní zprávy od starších dospělých, kteří byli v programu uvedeni. Realistické hodnocení rozvine znalosti o tom, co v intervenci funguje, pro koho, za jakých okolností, v jakých ohledech a proč. Na základě výsledků této studie budou získány nové poznatky o tom, zda a jak lze sociální preskripci používat u starších dospělých ve švédském kontextu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Osamělost mezi staršími dospělými se stala předmětem veřejného zájmu. Zdá se, že existuje vysoká a stabilní prevalence hlášené osamělosti, přičemž až 50 % starších dospělých uvádí vážnou nebo střední osamělost. Přibývá také důkazů o významných škodlivých účincích osamělosti u starších dospělých. Přestože je situace naléhavá, žádný konkrétní typ intervence neprokázal solidní důkazní základnu pro snížení osamělosti. Existují však slibné iniciativy, které dokážou zohlednit širší kontext, ve kterém jednotlivec žije. Iniciativy, jako je Social Prescription ve Spojeném království, identifikují potřeby jednotlivce a vedou je v zapojení se do jejich komunity tím, že spojují lidi s místními podpůrnými sociálními aktivitami a příležitostmi. Tyto iniciativy jsou však citlivé na kontext a nelze je snadno přenést mezi vnitrostátními kontexty. Tento projekt se zaměřuje na vývoj a implementaci sociálního předepisování ve švédském kontextu, protože to dosud nebylo provedeno. Naším novým příspěvkem v této oblasti je: a) vývoj švédské verze sociální metody předepisování společně s potenciálními koncovými uživateli a zainteresovanými stranami; a b) vyhodnocení prvního testu a implementace této metody. Tento projekt má tedy potenciál rozvinout důležité znalosti o tom, jak předcházet a/nebo omezit naléhavý problém veřejného zdraví, osamělost mezi staršími dospělými, nelékařským způsobem prostřednictvím sociálního předepisování ve švédském kontextu.

Pozadí a výchozí bod

Systematické přehledy ukazují, že sociální izolace a osamělost mezi staršími lidmi je podstatný problém (postihuje 7–17 % a 40 %) a že nedostatek sociálního začlenění a pocit osamělosti negativně ovlivňuje fyzické a duševní zdraví. Tyto problémy převládají zejména u starších lidí se zdravotními problémy a jsou spojeny se sociodemografickými faktory (pohlaví) a sociálními faktory (např. občanský stav a smysluplné sociální kontakty). Výsledky výzkumu vyzývají k tomu, aby byla věnována pozornost poskytování služeb pro naplňování společenských ideálů v péči o starší generaci, konfrontaci s rostoucí izolací a subjektivní osamělostí, která poškozuje zdraví jednotlivců a zatěžuje národní i globální ekonomiky.

Mohou však existovat ochranné faktory, které řeší osamělost, protože výzkum prokazuje důležitost sociálních vztahů a sociální angažovanosti pro zdraví, pohodu a kognitivní zdraví starších lidí. Existují také silné účinky na úmrtnost,148 longitudinální studie odhalily 50% snížení úmrtnosti u osob se silnými sociálními vztahy.

Je třeba rozvíjet společenské služby, které předcházejí osamělosti a podporují sociální participaci. Společenským ekvivalentem fyzické aktivity na předpis je iniciativa Spojeného království zahájená v roce 2002 nazvaná sociální preskripce, která slouží jako způsob propojení pacientů v primární péči se zdroji podpory v rámci jejich místní komunity. Sociální předepisování se týká rozšíření možností dostupných praktickým lékařům (GP) tím, že jim umožní předat klienta s psychosociálními problémy ke stávajícím smysluplným aktivitám v komunitě, které tyto potřeby splňují. V postupech sociálního předepisování nejsou stanoveny žádné standardy, ale dává praktickému lékaři možnost použít nelékařské doporučení, buď jako samostatné, nebo společně se stávající léčbou. Zdroje podpory v komunitě mohou být buď v dobrovolnickém nebo komunitním sektoru. Výzvy, které byly popsány, zahrnují množství možností a logistické potíže, ačkoli myšlenka je jednoduchá, implementace je složitá. Podstatné je, že existuje přímé doporučení od primární péče a určený koordinátor, který danou osobu spojí s místními aktivitami, které splňují její potřeby a aspirace.

Ačkoli neexistují žádné spolehlivé důkazy, zjištění uvádějí, že sociální předepisování obecně podporuje snižování poptávky po primární a sekundární péči a má potenciál přinést úspory nákladů, zlepšení pohody, snížení mentálních a fyzických příznaků a také snížení sociální izolace. a osamělost. Zejména je třeba zdůraznit výzkumné otázky, jako je; Kdy, pro koho a jak dobře funguje sociální předepisování a navíc, jaký to má efekt?

Sociální předepisování dosud nebylo ve švédském kontextu testováno. Existují důvody domnívat se, že vnímání se bude mezi oběma zeměmi poněkud lišit, částečně v důsledku jejich odlišného způsobu chápání vztahů mezi občanem a „správným“ poskytovatelem zdravotní péče. Vzhledem k vysokému počtu starších dospělých, kteří hlásí osamělost a znají škodlivé účinky této situace, je třeba přijmout iniciativy. Takovou iniciativou je sociální předepisování vyvinuté a implementované do švédského kontextu.

V první fázi výzkumníci vyvinou a navrhnou sociální preskripční intervenci pro švédský kontext (SPiS) a ve druhé fázi bude teorie poté testována, zatímco intervence je implementována v běžném primárním zdravotnickém centru, aby se posoudilo, jak program funguje. Konečně, ve třetí fázi, bude teorie programu upřesněna na základě dříve vyvinutých znalostí.

Etnografický přístup spolu s realistickým hodnocením bude použit k pochopení a reflexi návrhu a vývoje programu pro sociální preskripci.

Kvantitativní i kvalitativní data budou sbírána různými metodami.

Skupinové rozhovory

Budou provedeny skupinové rozhovory se zástupci našich spolupracujících partnerů; a) zdravotní středisko, b) zapojená iniciativa komunitní aktivity a c) místní a společenští zástupci pro starší dospělé (ve věku 65 let nebo starší), aby získali znalosti o faktorech důležitých pro řešení osamělosti, zdraví a duševní pohody. bytost. Důležitými tématy k řešení budou diskuse o teoretických základech modelu, praktické implementaci modelu v běžné každodenní praxi a také o věrnosti předpisu. Sociální předepisování samo o sobě a jeho potenciální účinné mechanismy, faktory zmírňování, jakož i překážky v postupu budou rovněž diskutovány s profesí a zainteresovanými stranami.

Individuální pohovory

Aby bylo možné identifikovat důležité kontextové faktory a potenciálně účinné mechanismy s cílem porozumět tomu, jak model funguje, pro koho a proč, budou provedeny kvalitativní rozhovory s účastníky, kteří obdrželi sociální předpis, a také s odborníky, kteří zásah.

Kvantitativní opatření

Kvantitativní demografická data účastníků (starší dospělí, kteří dostávají SPiS), věk, pohlaví, úroveň vzdělání, diagnóza ovlivňující výkonnost a zájmy, budou shromážděna na začátku a následně bude následovat měření osamělosti, sebehodnocení zdraví, mapování sociální sítě a sociální podpora.

Analýza dat

Kvantitativní data budou generovat důkazy o očekávaných výsledcích osamělosti, zdraví a aktivitě, aby bylo možné řešit otázku, pro koho, za jakých okolností a v jakém ohledu intervence funguje. Deskriptivní statistika, stejně jako parametrická a neparametrická statistická analýza budou použity k detekci změn mezi skupinami starších dospělých ve výsledných proměnných.

Důkazy získané prostřednictvím kvalitativní práce zaměřené zejména na kontextové faktory a potenciální mechanismy budou řešit otázku toho, co v intervenci funguje a proč. Data budou analyzována tematicky, s přístupy zakotvené teorie a/nebo jinými relevantními kvalitativními měřítky.

Po dvou fázích, kdy se v první fázi rozvíjí teorie a ve druhé fázi se testuje, výzkumníci podle získaných znalostí ve třetí fázi zdokonalí teorii a vyvodí závěry, jak může být program sociálního předepisování léků implementováno ve švédském kontextu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Umeå, Švédsko
        • Nábor
        • Hälsocentralen Husläkarna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Osoby starší 65 let, které zažívají osamělost, budou zařazeny po udělení informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

- Osoby, které z důvodu kognitivní poruchy nejsou schopny dát informovaný souhlas, budou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence: Sociální předepisování ve Švédsku (SPiS)
Pacienti (starší dospělí zažívající osamělost) na klinice zdravotní péče jsou zváni do 4 pracovních dnů na volitelné další interní doporučení pro sociální předepisování (SPiS). SPiS je prostředek, který umožňuje odborníkům odkázat lidi na řadu místních neklinických služeb. SPiS bude zahrnovat různé aktivity přizpůsobené potřebám a přáním pacientů), které jsou obvykle poskytovány organizacemi dobrovolnického a komunitního sektoru.
Sociální předepisování ve Švédsku (SPiS)
Žádný zásah: Kontrola: Předepisování na sociálních sítích ve Švédsku (SPiS)
Pacienti (starší dospělí zažívající osamělost) na klinice zdravotní péče jsou do tří měsíců zváni k nepovinnému dodatečnému internímu doporučení pro sociální předepisování (SPiS). SPiS je prostředek, který umožňuje odborníkům odkázat lidi na řadu místních neklinických služeb. SPiS bude zahrnovat různé aktivity přizpůsobené potřebám a přáním pacientů), které jsou obvykle poskytovány organizacemi dobrovolnického a komunitního sektoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osamělost
Časové okno: 0, 3 a 12 měsíců
Škála osamělosti UCLA používaná pro studium změn v intervencích osamělosti, pomocí této škály budou měřeny vlastní zkušenosti účastníků osamělosti. Měření zahrnuje 20 výroků, hodnocených na čtyřstupňové škále od nikdy po vždy. Daná skóre jsou shrnuta do celkového skóre v rozmezí 20-80. Byly identifikovány a předběžně stanoveny čtyři úrovně osamělosti a měření bylo použito na skupinách starších lidí a často v intervenčních studiích.
0, 3 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdraví
Časové okno: 0, 3 a 12 měsíců
Změna vlastního hodnocení celkového zdraví bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) ze škály EQ-5D. VAS je psychometrická škála odezvy, která měří subjektivní vlastnosti nebo zkušenosti kvalitativním způsobem. V odpovědi na položku VAS v tomto projektu respondenti upřesňují míru souhlasu s tvrzením "jak obecně prožíváte své zdraví?" vyznačením polohy podél souvislé čáry mezi dvěma koncovými body, „nejlepší možné zdraví a nejhorší možné zdraví“.
0, 3 a 12 měsíců
Zdraví
Časové okno: 0, 3 a 12 měsíců
K zachycení celkové změny subjektivního zdravotního stavu bude použita švédská verze Short Form Health Survey (SF-12). SF-12 je dotazník týkající se fyzického zdraví a duševní pohody. SF-12, vyvinutý z SF-36, prokázal platnost a spolehlivost pro použití u starší populace a má podobnou citlivost na změny jako SF-36.
0, 3 a 12 měsíců
Deprese
Časové okno: 0, 3 a 12 měsíců
Škála deprese GDS-15 se používá k identifikaci změn symptomů deprese u starších dospělých. GDS se skládá z 15 samostatně hodnocených otázek, které posoudí úroveň požitku, zájmové sociální interakce a další mezi staršími dospělými. Za účelem screeningu symptomů deprese spíše než faktorů spojených se stárnutím se GDS zaměřuje spíše na psychiatrické než na somatické symptomy.
0, 3 a 12 měsíců
Zájmový kontrolní seznam MNPS
Časové okno: 0, 3 a 12 měsíců
Kontrolní seznam se používá k identifikaci změn ve volném čase. Kontrolní seznam zájmu MNPS se skládá z 20 samostatně hodnocených otázek týkajících se zájmu, činnosti, motivace a pohody z předem stanovených volnočasových aktivit
0, 3 a 12 měsíců
Sociální síť a podpora
Časové okno: 0, 3 a 12 měsíců
Otázky související s vlastními hodnocenými zkušenostmi se sociální sítí a podporou ze sociálních sítí
0, 3 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ingeborg Nilsson, Umeå University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1:1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit