- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04336553
Sosiaalinen lääkemääräys Ruotsissa (SPiS) (SPiS)
Social Rescribing in Sweden (SPiS) - Interventionaalinen tutkimusprojekti, joka arvioi ruotsalaista mallia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhusten yksinäisyydestä on tullut yleinen huolenaihe. Ilmoitetun yksinäisyyden esiintyvyys näyttää olevan korkea ja vakaa, ja jopa 50 % iäkkäistä aikuisista ilmoittaa vakavasta tai kohtalaisesta yksinäisyydestä. On myös yhä enemmän näyttöä yksinäisyyden merkittävistä haitallisista vaikutuksista iäkkäille aikuisille. Vaikka tilanne on kiireellinen, mikään erityinen interventio ei ole osoittanut vankkaa näyttöä yksinäisyyden vähentämiseksi. On kuitenkin lupaavia aloitteita, jotka onnistuvat ottamaan huomioon laajemman kontekstin, jossa yksilö elää. Aloitteet, kuten Social Prescribing Yhdistyneessä kuningaskunnassa, tunnistavat yksilön tarpeet ja ohjaavat heitä osallistumaan yhteisöönsä yhdistämällä ihmiset paikallisiin tukeviin sosiaalisiin toimiin ja mahdollisuuksiin. Tällaiset aloitteet ovat kuitenkin kontekstiherkkiä, eikä niitä välttämättä ole helppo siirtää kansallisesta kontekstista toiseen. Tämän hankkeen painopiste on sosiaalisten reseptien kehittäminen ja toteuttaminen ruotsalaisessa kontekstissa, sillä sitä ei ole vielä tehty. Uusi panoksemme tälle alalle on: a) sosiaalisen lääkemääräysmenetelmän ruotsinkielisen version kehittäminen yhdessä mahdollisten loppukäyttäjien ja sidosryhmien kanssa; ja b) arvioida tämän menetelmän ensimmäinen testi ja toteutus. Näin ollen tällä hankkeella on potentiaalia kehittää tärkeää tietoa siitä, kuinka ehkäistä ja/tai vähentää kiireellistä kansanterveysongelmaa, iäkkäiden aikuisten yksinäisyyttä, ei-lääketieteellisellä tavalla sosiaalisten reseptien kautta ruotsalaisessa kontekstissa.
Tausta ja lähtökohta
Systemaattiset katsaukset osoittavat, että ikääntyneiden sosiaalinen eristäytyminen ja yksinäisyys ovat suuri ongelma (koskevat 7–17 % ja 40 % vastaavasti), ja että sosiaalisen osallisuuden puute ja yksinäisyyden tunne vaikuttavat negatiivisesti fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Nämä ongelmat ovat erityisen yleisiä iäkkäillä ihmisillä, joilla on terveysongelmia, ja ne liittyvät sosiodemografisiin tekijöihin (sukupuoli) ja sosiaalisiin tekijöihin (esim. siviilisääty ja merkitykselliset sosiaaliset kontaktit). Tutkimustulokset vaativat huomion kiinnittämistä palveluiden tarjoamiseen yhteiskunnallisten ihanteiden täyttämiseksi vanhemman sukupolven hoidossa, kohdaten lisääntyvän eristyneisyyden ja subjektiivisen yksinäisyyden, joka vahingoittaa yksilön terveyttä ja kuormittaa kansallisia ja globaaleja talouksia.
Yksinäisyyteen voi kuitenkin puuttua suojaavia tekijöitä, sillä tutkimus osoittaa sosiaalisten suhteiden ja sosiaalisen sitoutumisen merkityksen ikääntyneiden ihmisten terveydelle, hyvinvoinnille ja kognitiiviselle terveydelle. Myös voimakkaita kuolleisuusvaikutuksia on olemassa, 148 pitkittäistutkimukset osoittivat, että kuolleisuus väheni 50 % henkilöillä, joilla on vahvat sosiaaliset suhteet.
Yksinäisyyttä ehkäiseviä ja sosiaalista osallistumista tukevia yhteiskunnallisia palveluita on kehitettävä. Sosiaalinen vastine reseptillä tapahtuvalle fyysiselle toiminnalle on Yhdistyneen kuningaskunnan vuonna 2002 käynnistetty sosiaalinen resepti-aloite, joka toimii keinona yhdistää perusterveydenhuollon potilaat paikallisyhteisön tukilähteisiin. Sosiaalinen reseptimääräys koskee yleislääkäreiden käytettävissä olevien vaihtoehtojen laajentamista antamalla heille mahdollisuus välittää psykososiaalisista ongelmista kärsivä asiakas yhteisössä olemassa oleviin merkityksellisiin toimintoihin, jotka vastaavat näitä tarpeita. Sosiaalisten määräysten menettelyissä ei ole asetettuja standardeja, mutta se antaa yleislääkärille mahdollisuuden käyttää ei-lääketieteellistä lähetettä joko itsenäisenä tai yhdessä olemassa olevien hoitojen kanssa. Yhteisön tuen lähteet voivat olla joko vapaaehtois- tai yhteisösektorilla. Kuvattuja haasteita ovat vaihtoehtojen moninaisuus ja logistiset vaikeudet, vaikka idea on yksinkertainen, toteutus monimutkainen. Olennaista on, että perusterveydenhuollosta tulee suora lähete ja tunnistettu koordinaattori, joka yhdistää henkilön paikallisiin toimintoihin, jotka vastaavat hänen tarpeitaan ja toiveitaan.
Vaikka vankkaa näyttöä ei olekaan, havainnot osoittavat, että sosiaalinen lääkemääräys tukee laajalti perus- ja toissijaisen hoidon kysynnän vähentämistä, ja sillä on potentiaalia säästää kustannuksissa, parantaa hyvinvointia, vähentää henkisiä ja fyysisiä oireita sekä vähentää sosiaalista eristäytymistä. ja yksinäisyys. Erityisesti on korostettava tutkimuskysymyksiä, kuten; Milloin, kenelle ja kuinka hyvin sosiaaliset määräykset toimivat ja lisäksi mitä vaikutuksia sillä on?
Sosiaalista reseptiä ei ole vielä testattu Ruotsin kontekstissa. On syytä uskoa, että käsitykset vaihtelevat jonkin verran maiden välillä, mikä johtuu osittain niiden erilaisista tavoista ymmärtää kansalaisen ja "oikean" terveydenhuollon tarjoajan välisiä suhteita. Koska suuri määrä vanhuksia ilmoittaa yksinäisyydestään ja tietää tämän tilanteen haitalliset vaikutukset, on tehtävä aloitteita. Ruotsalaiseen kontekstiin kehitetty ja toteutettu sosiaalinen resepti on tällainen aloite.
Ensimmäisessä vaiheessa tutkijat kehittävät ja suunnittelevat sosiaalisen lääkemääräysintervention ruotsalaiseen kontekstiin (SPiS) ja toisessa vaiheessa teoriaa testataan samalla kun interventio toteutetaan tavallisessa perusterveydenhuollossa arvioidakseen, miten ohjelma toimii. toimii. Lopuksi kolmannessa vaiheessa ohjelmateoriaa jalostetaan aiemmin kehitetyn tiedon perusteella.
Etnografista lähestymistapaa käytetään yhdessä realistisen arvioinnin kanssa sosiaalisen reseptiohjelman suunnittelun ja kehittämisen ymmärtämiseksi ja heijastamiseksi.
Sekä määrällistä että laadullista tietoa kerätään eri menetelmin.
Ryhmähaastattelut
Ryhmähaastattelut suoritetaan yhteistyökumppaneidemme edustajien kanssa; a) terveyskeskus, b) mukana oleva yhteisöllinen toimintaaloite ja c) paikalliset ja yhteiskunnalliset edustajat iäkkäille aikuisille (65 vuotta vanhemmat) saadakseen tietoa yksinäisyyden, terveyden ja hyvinvoinnin kannalta tärkeistä tekijöistä. oleminen. Tärkeitä aiheita ovat keskustelut mallin teoreettisista perusteista, mallin käytännön toteutuksesta normaalissa päivittäisessä käytännössä sekä reseptin uskollisuudesta. Ammatin ja sidosryhmien kanssa keskustellaan myös sosiaalisesta määräyksestä sinänsä ja sen mahdollisista tehokkaista mekanismeista, hillitsevistä tekijöistä sekä menettelyn esteistä.
Yksilöhaastattelut
Jotta voidaan tunnistaa tärkeitä kontekstuaalisia tekijöitä ja mahdollisesti tehokkaita mekanismeja, jotta voidaan ymmärtää, miten malli toimii, kenelle ja miksi, laadullisia haastatteluja tehdään sosiaalireseptin saaneiden osallistujien sekä lääkemääräyksen antavien ammattilaisten kanssa. väliintuloa.
Määrälliset toimenpiteet
Kvantitatiiviset demografiset tiedot osallistujista (SPiS:n saaneet vanhemmat aikuiset), ikä, sukupuoli, koulutustaso, aktiivisuussuoritukseen ja kiinnostuksen kohteisiin vaikuttava diagnoosi, kerätään lähtötilanteessa ja seurannassa, minkä jälkeen mitataan yksinäisyys, oma-arvioitunut terveys ja sosiaaliset verkostot ja sosiaalinen tuki.
Tietojen analysointi
Kvantitatiiviset tiedot tuottavat näyttöä yksinäisyyden, terveyden ja aktiivisuuden odotetuista tuloksista, jotta voidaan käsitellä kysymystä siitä, kenelle, missä olosuhteissa ja missä suhteessa interventio toimii. Kuvailevia tilastoja sekä parametrisiä ja ei-parametrisia tilastoanalyysiä käytetään ikääntyneiden ryhmien välisten tulosmuuttujien muutosten havaitsemiseen.
Erityisesti kontekstuaalisiin tekijöihin ja mahdollisiin mekanismeihin keskittyvän laadullisen työn tuloksena saadut todisteet käsittelevät kysymystä siitä, mikä interventiossa toimii ja miksi. Aineisto analysoidaan temaattisesti perusteltujen teorialähestymistapojen ja/tai muiden asiaankuuluvien laadullisten mittareiden avulla.
Kahden vaiheen jälkeen, jossa ensimmäisessä vaiheessa kehitetään teoriaa ja toisessa vaiheessa testataan, tutkijat jalostavat saamansa tiedon perusteella, kolmannessa vaiheessa teoriaa ja tekevät johtopäätökset siitä, miten sosiaalinen reseptiohjelma voidaan toteuttaa. toteutettu ruotsin kontekstissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ingeborg Nilsson, Professor
- Sähköposti: ingeborg.nilsson@umu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Frida Jonsson, PhD
- Puhelinnumero: +46907869597
- Sähköposti: frida.jonsson@umu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi
- Rekrytointi
- Hälsocentralen Husläkarna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksinäisyyttä kokevat vähintään 65-vuotiaat henkilöt otetaan mukaan tietoisen suostumuksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio: sosiaalinen reseptimääräys Ruotsissa (SPiS)
Terveydenhuollon potilaat (yksinäisyyttä kokevat vanhemmat aikuiset) kutsutaan valinnaiseen sisäiseen lisälähetteeseen sosiaaliseen reseptiin (SPiS) neljän arkipäivän kuluessa.
SPiS on keino, jonka avulla ammattilaiset voivat ohjata ihmisiä erilaisiin paikallisiin, ei-kliinisiin palveluihin.
SPiS sisältää erilaisia aktiviteetteja, jotka on räätälöity potilaiden tarpeiden ja toiveiden mukaan), joita tyypillisesti tarjoavat vapaaehtois- ja yhteisösektorin organisaatiot.
|
Sosiaaliset reseptit ruotsissa (SPiS)
|
|
Ei väliintuloa: Valvonta: sosiaaliset reseptit ruotsissa (SPiS)
Terveydenhuollon potilaat (yksinäisyyttä kokevat vanhemmat aikuiset) kutsutaan valinnaiseen sisäiseen lisälähetteeseen sosiaaliseen reseptiin (SPiS) kolmen kuukauden kuluessa.
SPiS on keino, jonka avulla ammattilaiset voivat ohjata ihmisiä erilaisiin paikallisiin, ei-kliinisiin palveluihin.
SPiS sisältää erilaisia aktiviteetteja, jotka on räätälöity potilaiden tarpeiden ja toiveiden mukaan), joita tyypillisesti tarjoavat vapaaehtois- ja yhteisösektorin organisaatiot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 0, 3 ja 12 kuukautta
|
Yksinäisyysinterventioiden muutoksia tutkitaan UCLA:n yksinäisyysasteikolla, jolla mitataan osallistujien omakohtaisia kokemuksia yksinäisyydestä.
Mittaus sisältää 20 väitettä, jotka on arvioitu neliportaisella asteikolla ei koskaan aina.
Annetut pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 20-80.
Neljä yksinäisyyden tasoa on tunnistettu ja alustavasti määritetty, ja mittausta on käytetty ikääntyneiden ryhmissä ja usein interventiotutkimuksissa.
|
0, 3 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveys
Aikaikkuna: 0, 3 ja 12 kuukautta
|
Muutos itsearvioinnissa yleisessä terveydentilassa arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla EQ-5D-asteikosta.
VAS on psykometrinen vasteasteikko, joka mittaa subjektiivisia ominaisuuksia tai kokemuksia laadullisesti.
Vastatessaan VAS-kohtaan tässä projektissa vastaajat täsmentävät olevansa samaa mieltä väitteestä "miten koet terveydentilanne yleisesti?" osoittamalla sijainti kahden päätepisteen välistä jatkuvaa linjaa pitkin, "paras mahdollinen terveys ja huonoin mahdollinen terveys".
|
0, 3 ja 12 kuukautta
|
|
Terveys
Aikaikkuna: 0, 3 ja 12 kuukautta
|
Short Form Health Surveyn ruotsinkielistä versiota (SF-12) käytetään subjektiivisen terveydentilan yleisen muutoksen kuvaamiseen.
SF-12 on fyysistä terveyttä ja henkistä hyvinvointia koskeva kyselylomake.
SF-36:sta kehitetyllä SF-12:lla on vakiintunut validiteetti ja luotettavuus käytettäväksi vanhemmissa populaatioissa, ja se reagoi muutoksiin samalla tavalla kuin SF-36.
|
0, 3 ja 12 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 0, 3 ja 12 kuukautta
|
GDS-15, masennusasteikkoa käytetään tunnistamaan muutoksia ikääntyneiden aikuisten masennuksen oireissa.
GDS koostuu 15 itse arvioidusta kysymyksestä, jotka arvioivat vanhusten viihtyvyyttä, kiinnostusta sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja paljon muuta.
Seuloakseen masennuksen oireita ikääntymiseen liittyvien tekijöiden sijaan GDS keskittyy erityisesti psykiatrisiin oireisiin somaattisten oireiden sijaan.
|
0, 3 ja 12 kuukautta
|
|
MNPS-korkojen tarkistuslista
Aikaikkuna: 0, 3 ja 12 kuukautta
|
Tarkistuslistaa käytetään tunnistamaan muutoksia vapaa-ajan sitoutumisessa.
MNPS:n kiinnostuksen tarkistuslista koostuu 20 itse arvioimasta kiinnostuksen, tekemisen, motivaation ja hyvinvoinnin kysymyksestä ennalta määrätyistä vapaa-ajan aktiviteeteista
|
0, 3 ja 12 kuukautta
|
|
Sosiaalinen verkosto ja tuki
Aikaikkuna: 0, 3 ja 12 kuukautta
|
Kysymyksiä liittyen itsearvioituihin kokemuksiin sosiaalisesta verkostosta ja sosiaalisen verkoston tuesta
|
0, 3 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ingeborg Nilsson, Umeå University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Baker M, Harris T, Stephenson D. Loneliness and social isolation as risk factors for mortality: a meta-analytic review. Perspect Psychol Sci. 2015 Mar;10(2):227-37. doi: 10.1177/1745691614568352.
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Layton JB. Social relationships and mortality risk: a meta-analytic review. PLoS Med. 2010 Jul 27;7(7):e1000316. doi: 10.1371/journal.pmed.1000316.
- Nyqvist F, Cattan M, Conradsson M, Nasman M, Gustafsson Y. Prevalence of loneliness over ten years among the oldest old. Scand J Public Health. 2017 Jun;45(4):411-418. doi: 10.1177/1403494817697511. Epub 2017 Apr 6.
- Mann F, Bone JK, Lloyd-Evans B, Frerichs J, Pinfold V, Ma R, Wang J, Johnson S. A life less lonely: the state of the art in interventions to reduce loneliness in people with mental health problems. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Jun;52(6):627-638. doi: 10.1007/s00127-017-1392-y. Epub 2017 May 20.
- Masi CM, Chen HY, Hawkley LC, Cacioppo JT. A meta-analysis of interventions to reduce loneliness. Pers Soc Psychol Rev. 2011 Aug;15(3):219-66. doi: 10.1177/1088868310377394. Epub 2010 Aug 17.
- Social prescribing: community-based referral in public health. Perspect Public Health. 2018 Jan;138(1):18-19. doi: 10.1177/1757913917736661. No abstract available.
- Dickens AP, Richards SH, Greaves CJ, Campbell JL. Interventions targeting social isolation in older people: a systematic review. BMC Public Health. 2011 Aug 15;11:647. doi: 10.1186/1471-2458-11-647.
- Dahlberg L, Andersson L, McKee KJ, Lennartsson C. Predictors of loneliness among older women and men in Sweden: A national longitudinal study. Aging Ment Health. 2015;19(5):409-17. doi: 10.1080/13607863.2014.944091. Epub 2014 Aug 15.
- World Health Organization. Knowledge translation on ageing & health: A framework policy development 2012. Geneva, Switzerland.: WHO Document Production Services 2012.
- Ferlander S. The importance of different forms of social capital for health. Acta Sociologica. 2007;50(2):115-28.
- Thomson LJ, Camic PM, Chatterjee HJ. Social prescribing: A review of community referral schemes. London: University College London: University College London; 2015
- Brandling J, House W. Social prescribing in general practice: adding meaning to medicine. Br J Gen Pract. 2009 Jun;59(563):454-6. doi: 10.3399/bjgp09X421085. No abstract available.
- Bickerdike L, Booth A, Wilson PM, Farley K, Wright K. Social prescribing: less rhetoric and more reality. A systematic review of the evidence. BMJ Open. 2017 Apr 7;7(4):e013384. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013384.
- Wilson P, Booth A. Evidence to inform the commissioning of social presribing. York: University of York. Center of Reviews and Dissemination; 2015.
- Kimberlee RH. Developing a social prescribing approach for Bristol. Bristol: University of the West of England; 2013.
- Polley M, Bertotti B, Kimberlee R, Pilkington K, Refsum C. A review of the evidence assessing impact of social prescribing on healthcare demand and cost implications. University of Westminister; 2017.
- Lindberg J, Lundgren A-S. Positioning the ageing subject: Articulations of choice in Sweden and UK health and social care. Policy studies. 2019:doi.org/10.1080/01442872.2019.1599839.
- Nilsson I, Nyqvist F, Gustafson Y, Nygard M. Leisure Engagement: Medical Conditions, Mobility Difficulties, and Activity Limitations-A Later Life Perspective. J Aging Res. 2015;2015:610154. doi: 10.1155/2015/610154. Epub 2015 Aug 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1:1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .