- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04336553
Prescrizione sociale in Svezia (SPiS) (SPiS)
Prescrizione sociale in Svezia (SPiS) - Un progetto di ricerca interventistica che valuta un modello svedese
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La solitudine tra gli anziani è diventata una questione di interesse pubblico. Sembra esserci una prevalenza elevata e stabile della solitudine segnalata, con ben il 50% degli adulti più anziani che riferisce una solitudine grave o moderata. Ci sono anche prove crescenti sui significativi effetti dannosi della solitudine negli anziani. Sebbene la situazione sia urgente, nessun tipo specifico di intervento ha dimostrato una solida base di prove per ridurre la solitudine. Ci sono, tuttavia, iniziative promettenti che riescono a tenere conto del contesto più ampio in cui l'individuo vive. Iniziative come Social Prescribing nel Regno Unito identificano i bisogni dell'individuo e lo guidano nel coinvolgimento con la propria comunità, collegando le persone con attività e opportunità sociali di supporto locali. Tuttavia, tali iniziative sono sensibili al contesto e potrebbero non essere facilmente trasferite tra contesti nazionali. L'obiettivo di questo progetto è sviluppare e implementare la prescrizione sociale in un contesto svedese, poiché ciò non è stato ancora fatto. Il nostro nuovo contributo in questo campo è: a) sviluppare una versione svedese di un metodo di prescrizione sociale insieme a potenziali utenti finali e parti interessate; e b) valutare il primo test e l'implementazione di questo metodo. Pertanto, questo progetto ha il potenziale per sviluppare conoscenze importanti su come prevenire e/o ridurre un problema urgente di salute pubblica, la solitudine tra gli anziani, in modo non medico attraverso la prescrizione sociale in un contesto svedese.
Contesto e punto di partenza
Revisioni sistematiche mostrano che l'isolamento sociale e la solitudine tra le persone anziane sono un problema sostanziale (riguardano rispettivamente il 7-17% e il 40%) e che la mancanza di inclusione sociale e la sensazione di solitudine influiscono negativamente sulla salute fisica e mentale. Questi problemi sono particolarmente diffusi nelle persone anziane con problemi di salute e sono associati a fattori socio-demografici (genere) e sociali (ad esempio stato civile e contatti sociali significativi). I risultati della ricerca invitano a prestare attenzione alla fornitura di servizi per soddisfare gli ideali sociali nella cura delle generazioni più anziane, affrontando il crescente isolamento e la solitudine soggettiva che danneggia la salute individuale e appesantisce le economie nazionali e globali.
Tuttavia, potrebbero esserci fattori protettivi che affrontano la solitudine poiché la ricerca dimostra l'importanza delle relazioni sociali e dell'impegno sociale per la salute, il benessere e la salute cognitiva delle persone anziane. Esistono anche forti effetti sulla mortalità,148 studi longitudinali hanno rivelato una riduzione della mortalità del 50% nelle persone con forti relazioni sociali.
È necessario sviluppare servizi sociali che prevengano la solitudine e sostengano la partecipazione sociale. Un equivalente sociale dell'attività fisica su prescrizione è l'iniziativa del Regno Unito avviata nel 2002 chiamata prescrizione sociale, che serve come un modo per collegare i pazienti in cure primarie con fonti di supporto all'interno della loro comunità locale. La prescrizione sociale riguarda l'espansione delle opzioni disponibili per i medici generici (GP) consentendo loro di indirizzare un cliente con problemi psicosociali ad attività significative esistenti nella comunità che soddisfano queste esigenze. Non ci sono standard fissi nelle procedure di prescrizione sociale, ma offre a un medico di famiglia la possibilità di utilizzare un rinvio non medico, sia come autonomo, sia insieme a trattamenti esistenti. Le fonti di sostegno nella comunità possono essere nel volontariato o nei settori della comunità. Le sfide che sono state descritte includono la molteplicità di opzioni e le difficoltà logistiche sebbene l'idea sia semplice, l'implementazione complessa. Ciò che è essenziale è che vi sia un riferimento diretto da parte delle cure primarie e un coordinatore identificato che colleghi la persona alle attività locali che soddisfano i suoi bisogni e le sue aspirazioni.
Sebbene non vi siano prove solide, i risultati riportano che la prescrizione sociale è ampiamente di supporto alla riduzione della domanda di cure primarie e secondarie e ha il potenziale per offrire risparmi sui costi, miglioramenti del benessere, riduzione dei sintomi mentali e fisici, nonché una riduzione dell'isolamento sociale e solitudine. Vi è, in particolare, la necessità di evidenziare domande di ricerca come; Quando, per chi e quanto funziona la prescrizione sociale e, inoltre, che effetto ha?
La prescrizione sociale non è stata ancora testata in un contesto svedese. Vi sono motivi per ritenere che le percezioni differiranno in qualche modo tra i due paesi, in parte a causa dei loro diversi modi di intendere le relazioni tra il cittadino e il "corretto" fornitore di assistenza sanitaria. Con un numero elevato di anziani che segnalano la solitudine e conoscendo gli effetti dannosi di questa situazione, è necessario prendere iniziative. La prescrizione sociale sviluppata e implementata in un contesto svedese è un'iniziativa di questo tipo.
Nella prima fase, i ricercatori svilupperanno e progetteranno un intervento di prescrizione sociale per un contesto svedese (SPiS) e nella seconda fase, la teoria verrà quindi testata mentre l'intervento viene implementato in un normale centro sanitario primario per valutare come il programma lavori. Infine, in una terza fase, la teoria del programma sarà affinata sulla base delle conoscenze precedentemente sviluppate.
Verrà utilizzato un approccio etnografico insieme alla valutazione realista per comprendere e riflettere la progettazione e lo sviluppo del programma per la prescrizione sociale.
Sia i dati quantitativi che quelli qualitativi saranno raccolti utilizzando metodi diversi.
Interviste di gruppo
Verranno effettuate interviste di gruppo con rappresentanti dei nostri partner che collaborano; a) il centro di assistenza sanitaria, b) l'iniziativa di attività basata sulla comunità coinvolta e c) i rappresentanti locali e della società per gli anziani (65 anni o più) al fine di acquisire conoscenze sui fattori importanti per affrontare la solitudine, la salute e il benessere essendo. Le discussioni sui fondamenti teorici del modello, l'implementazione pratica del modello nella normale pratica quotidiana e la fedeltà alla prescrizione saranno argomenti importanti da affrontare. La prescrizione sociale in sé e i suoi potenziali meccanismi efficaci, i fattori di moderazione, nonché gli ostacoli nella procedura saranno discussi anche con la professione e le parti interessate.
Colloqui individuali
Al fine di consentire l'identificazione di importanti fattori contestuali e meccanismi potenzialmente efficaci al fine di comprendere come funziona il modello, per chi e perché, saranno condotte interviste qualitative con i partecipanti che hanno ricevuto la prescrizione sociale e con i professionisti che forniscono il intervento.
Misure quantitative
I dati demografici quantitativi dei partecipanti (anziani che ricevono il SPiS), età, sesso, livello di istruzione, diagnosi che influenzano le prestazioni e gli interessi dell'attività, saranno raccolti al basale e al follow-up seguiti dalla misurazione della solitudine, autovalutazione della salute, mappatura di social network e supporto sociale.
Analisi dei dati
I dati quantitativi genereranno prove riguardanti i risultati attesi di solitudine, salute e impegno in attività per affrontare la questione di chi, in quali circostanze e in che modo l'intervento sta funzionando. Saranno utilizzate statistiche descrittive, nonché analisi statistiche parametriche e non parametriche per rilevare i cambiamenti tra i gruppi di adulti più anziani nelle variabili di risultato.
Le prove generate attraverso il lavoro qualitativo incentrato in particolare sui fattori contestuali e sui potenziali meccanismi affronteranno la questione di cosa nell'intervento funziona e perché. I dati saranno analizzati tematicamente, con approcci di grounded theory e/o altre misure qualitative rilevanti.
Dopo le due fasi, in cui nella prima fase la teoria viene sviluppata e in una seconda fase testata, i ricercatori, in base alle conoscenze acquisite, nella terza fase perfezioneranno la teoria e trarranno conclusioni su come un programma di prescrizione sociale può essere implementato in un contesto svedese.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ingeborg Nilsson, Professor
- Email: ingeborg.nilsson@umu.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Frida Jonsson, PhD
- Numero di telefono: +46907869597
- Email: frida.jonsson@umu.se
Luoghi di studio
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Umeå, Svezia
- Reclutamento
- Hälsocentralen Husläkarna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le persone di età pari o superiore a 65 anni che soffrono di solitudine saranno incluse dopo aver dato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Saranno escluse le persone che, per deficit cognitivo, non sono in grado di prestare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento: prescrizione sociale in svezia (SPiS)
I pazienti (anziani che soffrono di solitudine) presso una clinica sanitaria sono invitati a un rinvio interno aggiuntivo facoltativo per la prescrizione sociale (SPiS) entro quattro giorni lavorativi.
SPiS è un mezzo per consentire ai professionisti di indirizzare le persone a una gamma di servizi locali non clinici.
SPiS coinvolgerà una varietà di attività, adattate alle esigenze e ai desideri dei pazienti) che sono tipicamente fornite da organizzazioni di volontariato e del settore comunitario.
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Prescrizione sociale in svezia (SPiS)
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Nessun intervento: Controllo: prescrizione sociale in svezia (SPiS)
I pazienti (anziani che soffrono di solitudine) presso una clinica sanitaria sono invitati a un rinvio interno aggiuntivo facoltativo per la prescrizione sociale (SPiS) entro tre mesi.
SPiS è un mezzo per consentire ai professionisti di indirizzare le persone a una gamma di servizi locali non clinici.
SPiS coinvolgerà una varietà di attività, adattate alle esigenze e ai desideri dei pazienti) che sono tipicamente fornite da organizzazioni di volontariato e del settore comunitario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Solitudine
Lasso di tempo: 0, 3 e 12 mesi
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La scala della solitudine dell'UCLA utilizzata per studiare i cambiamenti negli interventi sulla solitudine, utilizzando questa scala, verranno misurate le esperienze di solitudine auto-riportate dai partecipanti.
La misurazione include 20 affermazioni, valutate su una scala a quattro gradini da mai a sempre.
I punteggi dati sono riassunti in un punteggio totale, compreso tra 20 e 80.
Quattro livelli di solitudine sono stati identificati e stabiliti preliminarmente e la misurazione è stata utilizzata su gruppi di persone anziane e frequentemente in studi di intervento.
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0, 3 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Salute
Lasso di tempo: 0, 3 e 12 mesi
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Il cambiamento nella salute generale autovalutata sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) dalla scala EQ-5D.
La VAS è una scala di risposta psicometrica che misura caratteristiche o esperienze soggettive in modo qualitativo.
Quando rispondono all'item VAS in questo progetto, gli intervistati specificano il loro livello di accordo con l'affermazione "in generale come vivi la tua salute?" indicando una posizione lungo una linea continua tra i due estremi, "la migliore salute possibile e la peggiore salute possibile".
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0, 3 e 12 mesi
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Salute
Lasso di tempo: 0, 3 e 12 mesi
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La versione svedese di Short Form Health Survey (SF-12) verrà utilizzata per acquisire il cambiamento complessivo dello stato di salute soggettivo.
L'SF-12 è un questionario riguardante la salute fisica e il benessere mentale.
L'SF-12, sviluppato dall'SF-36, ha stabilito la validità e l'affidabilità per l'uso nelle popolazioni più anziane e ha una reattività al cambiamento simile all'SF-36
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0, 3 e 12 mesi
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Depressione
Lasso di tempo: 0, 3 e 12 mesi
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La scala della depressione GDS-15 viene utilizzata per identificare i cambiamenti nei sintomi della depressione negli anziani.
Il GDS è composto da 15 domande autovalutate che valuteranno il livello di divertimento, l'interesse per l'interazione sociale e altro tra gli adulti più anziani.
Al fine di individuare i sintomi della depressione piuttosto che i fattori associati all'invecchiamento, il GDS si concentra specificamente sui sintomi psichiatrici piuttosto che somatici.
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0, 3 e 12 mesi
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Lista di controllo degli interessi MNPS
Lasso di tempo: 0, 3 e 12 mesi
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La lista di controllo viene utilizzata per identificare i cambiamenti nell'impegno nel tempo libero.
La lista di controllo degli interessi MNPS è composta da 20 domande autovalutate su interesse, attività, motivazione e benessere da attività ricreative preimpostate
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0, 3 e 12 mesi
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Rete sociale e supporto
Lasso di tempo: 0, 3 e 12 mesi
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Domande relative alle esperienze autovalutate dei social network e al supporto dei social network
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0, 3 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ingeborg Nilsson, Umeå University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Nilsson I, Nyqvist F, Gustafson Y, Nygard M. Leisure Engagement: Medical Conditions, Mobility Difficulties, and Activity Limitations-A Later Life Perspective. J Aging Res. 2015;2015:610154. doi: 10.1155/2015/610154. Epub 2015 Aug 5.
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