- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04336553
스웨덴의 사회적 처방(SPiS) (SPiS)
스웨덴의 사회적 처방(SPiS) - 스웨덴 모델을 평가하는 중재적 연구 프로젝트
연구 개요
상세 설명
노인들의 외로움은 대중의 관심사가 되었습니다. 보고된 외로움의 높고 안정적인 유병률이 있는 것으로 보이며, 노인의 50%가 심각하거나 중간 정도의 외로움을 보고합니다. 또한 노인의 외로움이 심각하게 해로운 영향을 미친다는 증거도 늘어나고 있습니다. 상황이 시급하긴 하지만 외로움을 줄이기 위한 강력한 증거 기반을 입증한 특정 유형의 개입은 없습니다. 그러나 개인이 살고 있는 더 넓은 맥락을 고려할 수 있는 유망한 이니셔티브가 있습니다. 영국의 Social Prescribing과 같은 이니셔티브는 개인의 필요를 파악하고 사람들을 지역 지원 사회 활동 및 기회와 연결하여 지역 사회에 참여하도록 안내합니다. 그러나 그러한 이니셔티브는 상황에 민감하며 국가적 상황 간에 쉽게 이전되지 않을 수 있습니다. 이 프로젝트의 초점은 아직 완료되지 않았기 때문에 스웨덴 맥락에서 사회적 처방을 개발하고 구현하는 것입니다. 이 분야에 대한 우리의 새로운 기여는 다음과 같습니다. a) 잠재적 최종 사용자 및 이해 관계자와 함께 사회적 처방 방법의 스웨덴 버전을 개발합니다. b) 이 방법의 첫 번째 테스트 및 구현을 평가합니다. 따라서 이 프로젝트는 스웨덴 맥락에서 사회적 처방을 통해 비의학적 방식으로 시급한 공중 보건 문제인 노인의 외로움을 예방 및/또는 줄이는 방법에 관한 중요한 지식을 개발할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
배경 및 출발점
체계적인 검토에 따르면 노인들 사이의 사회적 고립과 외로움은 상당한 문제(각각 7-17% 및 40%에 영향을 미침)이며 사회적 통합의 부족과 외로움은 신체적 및 정신적 건강에 부정적인 영향을 미칩니다. 이러한 문제는 특히 건강 문제가 있는 노인에게 만연하며 사회 인구학적 요인(성별) 및 사회적 요인(예: 시민권 및 의미 있는 사회적 접촉)과 관련이 있습니다. 연구 결과는 개인의 건강을 해치고 국가 및 세계 경제에 부담을 주는 고립감과 주관적 외로움이 증가함에 따라 노년층을 돌봄으로써 사회적 이상을 충족시키기 위한 서비스 제공에 주의를 기울일 것을 촉구합니다.
연구에서 노인의 건강, 웰빙 및 인지 건강에 대한 사회적 관계 및 사회적 참여의 중요성이 입증됨에 따라 외로움을 다루는 보호 요인이 있을 수 있습니다. 강력한 사망률 효과도 존재합니다.148 종적 연구에서는 강한 사회적 관계를 가진 사람의 사망률이 50% 감소한 것으로 나타났습니다.
외로움을 예방하고 사회 참여를 지원하는 사회 서비스가 개발되어야 합니다. 처방에 따른 신체 활동과 동등한 사회적 활동은 2002년에 시작된 사회적 처방이라는 영국 이니셔티브로, 이는 1차 진료에 있는 환자를 지역 사회 내의 지원 소스와 연결하는 방법으로 사용됩니다. 사회적 처방은 일반의(GP)가 심리사회적 문제가 있는 고객을 이러한 요구를 충족하는 지역사회의 기존 의미 있는 활동으로 전환할 수 있도록 함으로써 일반의(GP)가 사용할 수 있는 옵션을 확장하는 것과 관련이 있습니다. 사회적 처방 절차에는 정해진 기준이 없지만 GP는 비의료 의뢰를 단독으로 또는 기존 치료와 함께 사용할 수 있는 옵션을 제공합니다. 지역사회의 지원 출처는 자원봉사 또는 지역사회 부문일 수 있습니다. 설명된 과제에는 옵션의 다양성과 물류상의 어려움이 포함되지만 아이디어는 단순하지만 구현은 복잡합니다. 중요한 것은 1차 진료의 직접적인 추천과 그 사람의 필요와 열망을 충족하는 지역 활동에 연결해주는 코디네이터가 있다는 것입니다.
확실한 증거는 없지만 연구 결과에 따르면 사회적 처방은 1차 및 2차 진료에 대한 수요를 줄이는 데 광범위하게 도움이 되며 비용 절감, 웰빙 개선, 정신적 및 신체적 증상 감소, 사회적 고립 감소를 제공할 수 있는 잠재력이 있습니다. 그리고 외로움. 특히 다음과 같은 연구 질문을 강조할 필요가 있습니다. 사회적 처방은 언제, 누구에게, 얼마나 잘 작용하며, 나아가 어떤 효과를 가져오는가?
사회적 처방은 아직 스웨덴 맥락에서 테스트되지 않았습니다. 부분적으로는 시민과 "적절한" 의료 제공자 간의 관계를 이해하는 방식이 다르기 때문에 두 국가 간에 인식이 다소 다를 것이라고 믿을 만한 이유가 있습니다. 많은 수의 노인들이 외로움을 보고하고 이 상황의 해로운 영향을 알고 있으므로 이니셔티브를 취해야 합니다. 스웨덴 상황에서 개발되고 구현된 사회적 처방이 그러한 이니셔티브입니다.
첫 번째 단계에서 연구자들은 스웨덴 맥락(SPiS)을 위한 사회적 처방 개입을 개발하고 설계할 것이며, 두 번째 단계에서는 개입이 정규 1차 의료 센터에서 구현되는 동안 이론을 테스트하여 프로그램이 어떻게 작동하는지 평가할 것입니다. 공장. 마지막으로 세 번째 단계에서는 이전에 개발된 지식을 기반으로 프로그램 이론을 다듬을 것입니다.
사회적 처방을 위한 프로그램의 설계 및 개발을 이해하고 반영하기 위해 민족지학적 접근 방식이 현실주의적 평가와 함께 사용될 것입니다.
정량적 데이터와 정성적 데이터는 서로 다른 방법을 사용하여 수집됩니다.
그룹 인터뷰
그룹 인터뷰는 협력 파트너의 대표와 함께 수행됩니다. a) 의료 센터, b) 관련 지역사회 기반 활동 이니셔티브, 및 c) 외로움, 건강 및 웰빙을 해결하는 데 중요한 요소에 대한 지식을 얻기 위해 노인(65세 이상)을 위한 지역 및 사회 대표 존재. 모델의 이론적 토대, 규칙적인 일상 업무에서 모델의 실제 구현 및 처방에 대한 충실도에 대한 논의는 다루어야 할 중요한 주제가 될 것입니다. 사회적 처방 그 자체와 그것의 잠재적인 효과적인 메커니즘, 조절 요인, 절차의 장벽에 대해서도 전문가 및 이해관계자와 논의할 것입니다.
개별 인터뷰
모델이 어떻게, 누구에게, 왜 작동하는지 이해하기 위해 중요한 상황적 요인과 잠재적으로 효과적인 메커니즘을 식별할 수 있도록 하기 위해 사회적 처방을 받은 참가자는 물론 해당 모델을 제공하는 전문가와 질적 인터뷰가 수행됩니다. 간섭.
양적 측정
참가자(SPiS를 받는 고령자), 연령, 성별, 교육 수준, 활동 수행 및 관심에 영향을 미치는 진단의 정량적 인구 통계 데이터는 기준선 및 후속 조치에서 수집되고 외로움, 자체 평가 건강, 지도 작성이 뒤따릅니다. 소셜 네트워크 및 사회적 지원.
데이터 분석
정량적 데이터는 외로움, 건강 및 활동 참여의 예상 결과에 관한 증거를 생성하여 누구를 위해, 어떤 상황에서, 개입이 어떤 측면에서 효과가 있는지에 대한 문제를 해결합니다. 결과 변수에서 노인 그룹 간의 변화를 감지하기 위해 기술 통계와 모수 및 비모수 통계 분석이 사용됩니다.
특히 맥락적 요인과 잠재적인 메커니즘에 초점을 맞춘 질적 작업을 통해 생성된 증거는 개입에서 무엇이 작동하고 왜 작동하는지에 대한 문제를 다룰 것입니다. 데이터는 근거 이론 접근법 및/또는 기타 관련 질적 측정을 통해 주제별로 분석됩니다.
첫 번째 단계에서 이론이 개발되고 두 번째 단계에서 테스트되는 두 단계 후에 연구원은 얻은 지식에 따라 세 번째 단계에서 이론을 다듬고 사회적 처방 프로그램이 어떻게 될 수 있는지 결론을 도출합니다. 스웨덴 맥락에서 구현됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ingeborg Nilsson, Professor
- 이메일: ingeborg.nilsson@umu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Frida Jonsson, PhD
- 전화번호: +46907869597
- 이메일: frida.jonsson@umu.se
연구 장소
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Umeå, 스웨덴
- 모병
- Hälsocentralen Husläkarna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상 외로움을 느끼는 사람은 사전동의 후 포함
제외 기준:
- 인지 장애로 인해 사전 동의가 불가능한 사람은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입: 스웨덴의 사회적 처방(SPiS)
건강 관리 클리닉의 환자(외로움을 경험하는 고령자)는 근무일 기준 4일 이내에 사회적 처방(SPiS)을 위한 선택적 추가 내부 의뢰에 초대됩니다.
SPiS는 전문가가 사람들을 다양한 지역의 비임상 서비스로 추천할 수 있게 해주는 수단입니다.
SPiS는 일반적으로 자원 봉사 및 지역 사회 부문 조직에서 제공하는 환자의 필요와 희망에 맞는 다양한 활동을 포함합니다.
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스웨덴의 사회적 처방(SPiS)
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간섭 없음: 제어: 스웨덴의 사회적 처방(SPiS)
건강 관리 클리닉의 환자(외로움을 경험하는 노인)는 3개월 이내에 사회적 처방을 위한 선택적 추가 내부 추천(SPiS)에 초대됩니다.
SPiS는 전문가가 사람들을 다양한 지역의 비임상 서비스로 추천할 수 있게 해주는 수단입니다.
SPiS는 일반적으로 자원 봉사 및 지역 사회 부문 조직에서 제공하는 환자의 필요와 희망에 맞는 다양한 활동을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외로움
기간: 0, 3, 12개월
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외로움 중재의 변화를 연구하는 데 사용되는 UCLA 외로움 척도, 이 척도를 사용하여 참가자의 자기보고 외로움 경험을 측정합니다.
측정에는 전혀 없음에서 항상까지 4단계 척도로 평가된 20개의 문장이 포함됩니다.
주어진 점수는 20-80 범위의 총 점수로 요약됩니다.
외로움의 네 가지 수준이 확인되고 예비적으로 설정되었으며 측정은 노인 그룹과 개입 연구에서 자주 사용되었습니다.
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0, 3, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강
기간: 0, 3, 12개월
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자가 평가 일반 건강의 변화는 EQ-5D 척도의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
VAS는 주관적 특성이나 경험을 정성적으로 측정하는 심리 측정 응답 척도입니다.
이 프로젝트의 VAS 항목에 응답할 때 응답자는 "일반적으로 귀하의 건강을 어떻게 느끼십니까?"라는 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다. "최상의 건강 상태와 가능한 최악의 건강 상태"라는 두 끝점 사이의 연속선을 따라 위치를 표시합니다.
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0, 3, 12개월
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건강
기간: 0, 3, 12개월
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약식 건강 설문조사 스웨덴어 버전(SF-12)은 주관적 건강 상태의 전반적인 변화를 포착하는 데 사용됩니다.
SF-12는 신체 건강과 정신 건강을 다루는 설문지입니다.
SF-36에서 개발된 SF-12는 고령층에서 사용하기 위한 타당성과 신뢰성이 확립되어 있으며, SF-36과 유사한 변화 대응성을 가지고 있습니다.
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0, 3, 12개월
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우울증
기간: 0, 3, 12개월
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GDS-15 우울증 척도는 노인의 우울증 증상 변화를 확인하는 데 사용됩니다.
GDS는 노년층의 즐거움 수준, 사회적 상호 작용에 대한 관심 등을 평가하는 15개의 자체 평가 질문으로 구성되어 있습니다.
노화와 관련된 요인이 아닌 우울증 증상을 선별하기 위해 GDS는 특히 신체 증상보다는 정신과적 증상에 초점을 맞춥니다.
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0, 3, 12개월
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MNPS 관심 체크리스트
기간: 0, 3, 12개월
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체크리스트는 여가 참여의 변화를 식별하는 데 사용됩니다.
MNPS 관심 체크리스트는 미리 설정된 여가 활동의 관심, 수행, 동기 및 웰빙에 대한 20개의 자체 평가 질문으로 구성됩니다.
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0, 3, 12개월
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소셜 네트워크 및 지원
기간: 0, 3, 12개월
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소셜 네트워크에 대한 자기 평가 경험 및 소셜 네트워크 지원 관련 질문
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0, 3, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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