- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04336553
Sosial forskrivning i Sverige (SPiS) (SPiS)
Social Prescribing in Sweden (SPiS) - Et intervensjonsforskningsprosjekt som evaluerer en svensk modell
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ensomhet blant eldre voksne har blitt et spørsmål om offentlig bekymring. Det ser ut til å være en høy og stabil forekomst av rapportert ensomhet, med så mange som 50 % av eldre voksne som rapporterer om alvorlig eller moderat ensomhet. Det er også økende bevis på de betydelige skadelige effektene av ensomhet hos eldre voksne. Selv om situasjonen er akutt, har ingen spesifikk type intervensjon vist et robust bevisgrunnlag for å redusere ensomhet. Det finnes imidlertid lovende initiativer som klarer å ta hensyn til den bredere konteksten den enkelte lever i. Initiativer som Social Prescribing i Storbritannia identifiserer individets behov, og veileder dem i å engasjere seg i samfunnet deres, ved å knytte folk til lokale støttende sosiale aktiviteter og muligheter. Imidlertid er slike initiativ sensitive for kontekst, og kan ikke lett overføres mellom nasjonale kontekster. Fokus i dette prosjektet er å utvikle og implementere Social Prescribing i en svensk kontekst, da dette ennå ikke er gjort. Vårt nye bidrag til dette feltet er: a) å utvikle en svensk versjon av en sosial forskrivningsmetode sammen med potensielle sluttbrukere og interessenter; og b) evaluere den første testen og implementeringen av denne metoden. Dermed har dette prosjektet potensial til å utvikle viktig kunnskap om hvordan man kan forebygge og/eller redusere et presserende folkehelseproblem, ensomhet blant eldre voksne, på en ikke-medisinsk måte via sosial forskrivning i en svensk kontekst.
Bakgrunn og utgangspunkt
Systematiske oversikter viser at sosial isolasjon og ensomhet blant eldre er et betydelig problem (påvirker henholdsvis 7-17 % og 40 %), og at mangel på sosial inkludering og en følelse av ensomhet påvirker fysisk og psykisk helse negativt. Disse problemene er spesielt utbredt hos eldre mennesker med helseproblemer, og er assosiert med sosiodemografiske faktorer (kjønn) og sosiale faktorer (f.eks. sivilstatus og meningsfulle sosiale kontakter). Forskningsresultatene krever oppmerksomhet til å gi tjenester for å møte samfunnsidealer i omsorg for den eldre generasjonen, konfrontere den økende isolasjonen og subjektive ensomheten som skader individuell helse og belaster nasjonale og globale økonomier.
Det kan imidlertid være beskyttende faktorer som adresserer ensomhet ettersom forskning viser viktigheten av sosiale relasjoner og sosialt engasjement for eldre menneskers helse, velvære og kognitive helse. Sterke dødelighetseffekter eksisterer også, 148 longitudinelle studier avslørte en 50 % dødelighetsreduksjon hos personer med sterke sosiale relasjoner.
Det må utvikles samfunnstjenester som hindrer ensomhet og støtter sosial deltakelse. En sosial ekvivalent til fysisk aktivitet på resept er Storbritannias initiativ startet i 2002 kalt sosial forskrivning, som fungerer som en måte å knytte pasienter i primærhelsetjenesten til kilder til støtte i lokalsamfunnet. Sosial forskrivning dreier seg om å utvide mulighetene som er tilgjengelige for allmennleger (fastleger) ved å la dem videresende en klient med psykososiale problemer til eksisterende meningsfulle aktiviteter i samfunnet som dekker disse behovene. Det er ingen fastsatte standarder i prosedyrene for sosial forskrivning, men det gir en fastlege mulighet til å bruke en ikke-medisinsk henvisning, enten som frittstående eller sammen med eksisterende behandlinger. Støttekildene i samfunnet kan være enten frivillige eller samfunnssektorene. Utfordringer som er beskrevet inkluderer mangfoldet av alternativer og logistiske vanskeligheter, selv om ideen er enkel, implementeringen er kompleks. Det som er essensielt er at det er en direkte henvisning fra primærhelsetjenesten, og en identifisert koordinator som kobler personen til lokale aktiviteter som møter vedkommendes behov og ambisjoner.
Selv om det ikke er noen solide bevis, rapporterer funn at sosial forskrivning er bred støtte for å redusere etterspørselen etter primær- og sekundæromsorg, og har potensial til å gi kostnadsbesparelser, forbedringer i velvære, reduksjon av psykiske og fysiske symptomer, samt en reduksjon i sosial isolasjon og ensomhet. Det er spesielt behov for å belyse forskningsspørsmål som; Når, for hvem og hvor godt fungerer sosial forskrivning, og i tillegg hvilken effekt har det?
Sosial forskrivning er ennå ikke testet i svensk sammenheng. Det er grunn til å tro at oppfatningene vil variere noe mellom de to landene, blant annet som en konsekvens av deres ulike måter å forstå forholdet mellom borgeren og den «riktige» helsetjenesteleverandøren på. Med et høyt antall eldre voksne som rapporterer om ensomhet, og kjenner til skadevirkningene av denne situasjonen, må det tas initiativer. Sosial forskrivning utviklet og implementert i en svensk kontekst er et slikt initiativ.
I første fase skal forskerne utvikle og designe en sosial forskrivningsintervensjon for en svensk kontekst (SPiS) og i andre fase skal teorien testes mens intervensjonen implementeres i et vanlig primærhelsesenter for å vurdere hvordan programmet virker. Til slutt, i en tredje fase, skal programteorien videreutvikles basert på den forhåndsutviklede kunnskapen.
En etnografisk tilnærming vil sammen med realistisk evaluering benyttes for å forstå og reflektere design og utvikling av program for sosial forskrivning.
Både kvantitative og kvalitative data vil bli samlet inn ved hjelp av ulike metoder.
Gruppeintervjuer
Det vil bli gjennomført gruppeintervjuer med representanter fra våre samarbeidspartnere; a) helsestasjonen, b) det involverte samfunnsbaserte aktivitetstiltaket, og c) lokale og samfunnsmessige representanter for eldre (65 år eller eldre) for å få kunnskap om faktorer som er viktige for å møte ensomhet, helse og velvære. å være. Diskusjoner om modellens teoretiske fundament, den praktiske implementeringen av modellen i den vanlige daglige praksisen samt troskapen til resepten vil være viktige temaer å ta opp. Sosial forskrivning i seg selv og dens potensielle effektive mekanismer, modererende faktorer, samt barrierer i prosedyren vil også bli diskutert med profesjonen og interessenter.
Individuelle intervjuer
For å muliggjøre identifisering av viktige kontekstuelle faktorer og potensielt effektive mekanismer for å forstå hvordan modellen fungerer, for hvem og hvorfor, vil det bli gjennomført kvalitative intervjuer med deltakerne som har mottatt sosial forskrivning samt fagpersonene som leverer innblanding.
Kvantitative mål
Kvantitative demografiske data om deltakerne (eldre voksne som mottar SPiS), alder, kjønn, utdanningsnivå, diagnose som påvirker aktivitetsutførelse og interesser, vil bli samlet inn ved baseline og oppfølging etterfulgt av måling av ensomhet, egenvurdert helse, kartlegging av sosiale nettverk og sosial støtte.
Dataanalyse
De kvantitative dataene vil generere bevis for de forventede resultatene av ensomhet, helse og aktivitetsengasjement for å ta opp spørsmålet om hvem, under hvilke omstendigheter og i hvilken henseende intervensjonen fungerer. Deskriptiv statistikk, samt parametrisk og ikke-parametrisk statistisk analyse vil bli brukt for å oppdage endringer mellom grupper av eldre voksne i utfallsvariablene.
Bevis som genereres gjennom det kvalitative arbeidet med særlig fokus på kontekstuelle faktorer og potensielle mekanismer vil ta opp spørsmålet om hva i intervensjonen som virker og hvorfor. Data vil bli analysert tematisk, med grounded theory-tilnærminger og/eller andre relevante kvalitative mål.
Etter de to fasene, hvor i, den første fasen, teorien utvikles og i en andre fase testes, vil forskerne i henhold til den oppnådde kunnskapen, i den tredje fasen, foredle teorien og trekke konklusjoner hvordan et sosialt forskrivningsprogram kan være. implementert i en svensk sammenheng.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ingeborg Nilsson, Professor
- E-post: ingeborg.nilsson@umu.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Frida Jonsson, PhD
- Telefonnummer: +46907869597
- E-post: frida.jonsson@umu.se
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige
- Rekruttering
- Hälsocentralen Husläkarna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Personer 65 år eller eldre som opplever ensomhet vil bli inkludert etter gitt informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personer som på grunn av kognitiv svikt ikke er i stand til å gi informert samtykke vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon: Sosial forskrivning i sverige (SPiS)
Pasienter (eldre voksne som opplever ensomhet) ved en helseklinikk inviteres til en valgfri ekstra intern henvisning for sosial forskrivning (SPiS) innen fire virkedager.
SPiS er et middel for å gjøre det mulig for fagfolk å henvise folk til en rekke lokale, ikke-kliniske tjenester.
SPiS vil involvere en rekke aktiviteter, skreddersydd til pasientens behov og ønsker) som vanligvis tilbys av frivillige og samfunnssektororganisasjoner.
|
Sosial forskrivning i sverige (SPiS)
|
|
Ingen inngripen: Kontroll: Sosial forskrivning i sverige (SPiS)
Pasienter (eldre voksne som opplever ensomhet) ved en helseklinikk inviteres til en valgfri ekstra intern henvisning for sosial forskrivning (SPiS) innen tre måneder.
SPiS er et middel for å gjøre det mulig for fagfolk å henvise folk til en rekke lokale, ikke-kliniske tjenester.
SPiS vil involvere en rekke aktiviteter, skreddersydd til pasientens behov og ønsker) som vanligvis tilbys av frivillige og samfunnssektororganisasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ensomhet
Tidsramme: 0, 3 og 12 måneder
|
UCLA-ensomhetsskalaen som brukes for å studere endringer i ensomhetsintervensjoner, ved å bruke denne skalaen vil deltakernes selvrapporterte opplevelser av ensomhet måles.
Målingen inkluderer 20 utsagn, vurdert på en fire-trinns skala fra aldri til alltid.
De gitte poengsummene er oppsummert til en total poengsum, fra 20-80.
Fire nivåer av ensomhet er identifisert og foreløpig etablert, og målingen er brukt på grupper av eldre mennesker, og hyppig i intervensjonsstudier.
|
0, 3 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helse
Tidsramme: 0, 3 og 12 måneder
|
Endring i selvvurdert generell helse vil bli vurdert ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS) fra EQ-5D-skalaen.
VAS er en psykometrisk responsskala som måler subjektive egenskaper eller opplevelser på en kvalitativ måte.
Når de svarer på VAS-punktet i dette prosjektet, spesifiserer respondentene sitt nivå av enighet til påstanden "hvordan opplever du helsen din generelt?" ved å angi en posisjon langs en sammenhengende linje mellom de to endepunktene, "best mulig helse og verst mulig helse".
|
0, 3 og 12 måneder
|
|
Helse
Tidsramme: 0, 3 og 12 måneder
|
Short Form Health Survey svensk versjon (SF-12), vil bli brukt for å fange opp den generelle endringen av subjektiv helsestatus.
SF-12 er et spørreskjema som dekker fysisk helse og psykisk velvære.
SF-12, utviklet fra SF-36, har etablert validitet og reliabilitet for bruk i eldre populasjoner, og har en lignende respons på endringer som SF-36
|
0, 3 og 12 måneder
|
|
Depresjon
Tidsramme: 0, 3 og 12 måneder
|
GDS-15, depresjonsskalaen brukes til å identifisere endringer i symptomer på depresjon hos eldre voksne.
GDS består av 15 selvvurderte spørsmål som vil vurdere nivået av nytelse, interesse for sosial interaksjon og mer blant de eldre voksne.
For å screene for symptomer på depresjon i stedet for faktorer assosiert med aldring, fokuserer GDS spesifikt på psykiatriske snarere enn somatiske symptomer.
|
0, 3 og 12 måneder
|
|
MNPS Interessesjekkliste
Tidsramme: 0, 3 og 12 måneder
|
Sjekklisten brukes til å identifisere endringer i fritidsengasjement.
MNPS interessesjekkliste består av 20 selvvurderte spørsmål om interesse, gjøring, motivasjon og trivsel fra forhåndsinnstilte fritidsaktiviteter
|
0, 3 og 12 måneder
|
|
Sosialt nettverk og støtte
Tidsramme: 0, 3 og 12 måneder
|
Spørsmål relatert til selvvurderte opplevelser av sosialt nettverk og støtte fra sosialt nettverk
|
0, 3 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ingeborg Nilsson, Umeå University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Baker M, Harris T, Stephenson D. Loneliness and social isolation as risk factors for mortality: a meta-analytic review. Perspect Psychol Sci. 2015 Mar;10(2):227-37. doi: 10.1177/1745691614568352.
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Layton JB. Social relationships and mortality risk: a meta-analytic review. PLoS Med. 2010 Jul 27;7(7):e1000316. doi: 10.1371/journal.pmed.1000316.
- Nyqvist F, Cattan M, Conradsson M, Nasman M, Gustafsson Y. Prevalence of loneliness over ten years among the oldest old. Scand J Public Health. 2017 Jun;45(4):411-418. doi: 10.1177/1403494817697511. Epub 2017 Apr 6.
- Mann F, Bone JK, Lloyd-Evans B, Frerichs J, Pinfold V, Ma R, Wang J, Johnson S. A life less lonely: the state of the art in interventions to reduce loneliness in people with mental health problems. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Jun;52(6):627-638. doi: 10.1007/s00127-017-1392-y. Epub 2017 May 20.
- Masi CM, Chen HY, Hawkley LC, Cacioppo JT. A meta-analysis of interventions to reduce loneliness. Pers Soc Psychol Rev. 2011 Aug;15(3):219-66. doi: 10.1177/1088868310377394. Epub 2010 Aug 17.
- Social prescribing: community-based referral in public health. Perspect Public Health. 2018 Jan;138(1):18-19. doi: 10.1177/1757913917736661. No abstract available.
- Dickens AP, Richards SH, Greaves CJ, Campbell JL. Interventions targeting social isolation in older people: a systematic review. BMC Public Health. 2011 Aug 15;11:647. doi: 10.1186/1471-2458-11-647.
- Dahlberg L, Andersson L, McKee KJ, Lennartsson C. Predictors of loneliness among older women and men in Sweden: A national longitudinal study. Aging Ment Health. 2015;19(5):409-17. doi: 10.1080/13607863.2014.944091. Epub 2014 Aug 15.
- World Health Organization. Knowledge translation on ageing & health: A framework policy development 2012. Geneva, Switzerland.: WHO Document Production Services 2012.
- Ferlander S. The importance of different forms of social capital for health. Acta Sociologica. 2007;50(2):115-28.
- Thomson LJ, Camic PM, Chatterjee HJ. Social prescribing: A review of community referral schemes. London: University College London: University College London; 2015
- Brandling J, House W. Social prescribing in general practice: adding meaning to medicine. Br J Gen Pract. 2009 Jun;59(563):454-6. doi: 10.3399/bjgp09X421085. No abstract available.
- Bickerdike L, Booth A, Wilson PM, Farley K, Wright K. Social prescribing: less rhetoric and more reality. A systematic review of the evidence. BMJ Open. 2017 Apr 7;7(4):e013384. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013384.
- Wilson P, Booth A. Evidence to inform the commissioning of social presribing. York: University of York. Center of Reviews and Dissemination; 2015.
- Kimberlee RH. Developing a social prescribing approach for Bristol. Bristol: University of the West of England; 2013.
- Polley M, Bertotti B, Kimberlee R, Pilkington K, Refsum C. A review of the evidence assessing impact of social prescribing on healthcare demand and cost implications. University of Westminister; 2017.
- Lindberg J, Lundgren A-S. Positioning the ageing subject: Articulations of choice in Sweden and UK health and social care. Policy studies. 2019:doi.org/10.1080/01442872.2019.1599839.
- Nilsson I, Nyqvist F, Gustafson Y, Nygard M. Leisure Engagement: Medical Conditions, Mobility Difficulties, and Activity Limitations-A Later Life Perspective. J Aging Res. 2015;2015:610154. doi: 10.1155/2015/610154. Epub 2015 Aug 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1:1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .