- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04336553
Prescripción social en Suecia (SPiS) (SPiS)
Prescripción social en Suecia (SPiS): un proyecto de investigación intervencionista que evalúa un modelo sueco
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La soledad entre los adultos mayores se ha convertido en un tema de preocupación pública. Parece haber una prevalencia alta y estable de soledad informada, con hasta un 50 % de adultos mayores que informan soledad grave o moderada. También hay evidencia creciente sobre los efectos nocivos significativos de la soledad en los adultos mayores. Aunque la situación es urgente, ningún tipo específico de intervención ha demostrado una base de evidencia sólida para reducir la soledad. Sin embargo, existen iniciativas prometedoras que logran tener en cuenta el contexto más amplio en el que vive el individuo. Iniciativas como Social Prescribing en el Reino Unido identifican las necesidades de las personas y las guían para que se involucren en su comunidad, vinculando a las personas con oportunidades y actividades sociales locales de apoyo. Sin embargo, tales iniciativas son sensibles al contexto y es posible que no se transfieran fácilmente entre contextos nacionales. El objetivo de este proyecto es desarrollar e implementar la prescripción social en un contexto sueco, ya que esto aún no se ha hecho. Nuestra contribución novedosa a este campo es: a) desarrollar una versión sueca de un método de prescripción social junto con usuarios finales potenciales y partes interesadas; yb) evaluar la primera prueba e implementación de este método. Por lo tanto, este proyecto tiene el potencial de desarrollar conocimientos importantes sobre cómo prevenir y/o reducir un problema urgente de salud pública, la soledad entre los adultos mayores, de una manera no médica a través de la prescripción social en un contexto sueco.
Antecedentes y punto de partida
Las revisiones sistemáticas muestran que el aislamiento social y la soledad entre las personas mayores es un problema importante (que afecta al 7-17 % y al 40 % respectivamente), y que la falta de inclusión social y el sentimiento de soledad afectan negativamente a la salud física y mental. Estos problemas son especialmente frecuentes en las personas mayores con problemas de salud y están asociados con factores sociodemográficos (género) y factores sociales (p. ej., estado civil y contactos sociales significativos). Los resultados de la investigación piden que se preste atención a la prestación de servicios para cumplir con los ideales sociales en el cuidado de la generación mayor, confrontando el creciente aislamiento y la soledad subjetiva que daña la salud individual y agobia las economías nacionales y globales.
Sin embargo, podría haber factores protectores que aborden la soledad, ya que la investigación demuestra la importancia de las relaciones sociales y el compromiso social en la salud, el bienestar y la salud cognitiva de las personas mayores. También existen fuertes efectos en la mortalidad,148 los estudios longitudinales revelaron una reducción de la mortalidad del 50% en personas con fuertes relaciones sociales.
Es necesario desarrollar servicios sociales que prevengan la soledad y apoyen la participación social. Un equivalente social a la actividad física con receta es la iniciativa del Reino Unido iniciada en 2002 llamada prescripción social, que sirve como una forma de vincular a los pacientes en atención primaria con fuentes de apoyo dentro de su comunidad local. Las preocupaciones de prescripción social amplían las opciones disponibles para los médicos generales (GP) al permitirles reenviar a un cliente con problemas psicosociales a actividades significativas existentes en la comunidad que satisfacen estas necesidades. No existen estándares establecidos en los procedimientos de prescripción social, pero le da al médico de cabecera la opción de utilizar una derivación no médica, ya sea como tratamiento independiente o junto con los tratamientos existentes. Las fuentes de apoyo en la comunidad pueden estar en los sectores de voluntarios o comunitarios. Los desafíos que se han descrito incluyen la multiplicidad de opciones y las dificultades logísticas, aunque la idea es simple, la implementación es compleja. Lo esencial es que haya una derivación directa desde la atención primaria y un coordinador identificado que conecte a la persona con actividades locales que satisfagan sus necesidades y aspiraciones.
Aunque no hay pruebas sólidas, los hallazgos informan que la prescripción social apoya ampliamente la reducción de la demanda de atención primaria y secundaria, y tiene el potencial de generar ahorros de costos, mejoras en el bienestar, reducción de los síntomas físicos y mentales, así como una reducción del aislamiento social. y soledad En particular, existe la necesidad de resaltar preguntas de investigación como; ¿Cuándo, para quién y qué tan bien funciona la prescripción social y, además, qué efecto tiene?
La prescripción social aún no se ha probado en un contexto sueco. Hay razones para creer que las percepciones diferirán un poco entre los dos países, en parte como consecuencia de sus diferentes formas de entender las relaciones entre el ciudadano y el "adecuado" proveedor de atención médica. Con un alto número de adultos mayores que reportan soledad y conocen los efectos nocivos de esta situación, es necesario tomar iniciativas. La prescripción social desarrollada e implementada en un contexto sueco es una iniciativa de este tipo.
En la primera fase, los investigadores desarrollarán y diseñarán una intervención de prescripción social para un contexto sueco (SPiS) y en la segunda fase, la teoría se probará mientras se implementa la intervención en un centro de atención primaria regular para evaluar cómo funciona el programa. obras. Finalmente, en una tercera fase, se afinará la teoría del programa en base a los conocimientos previos desarrollados.
Se utilizará un enfoque etnográfico junto con una evaluación realista para comprender y reflejar el diseño y desarrollo del programa de prescripción social.
Tanto los datos cuantitativos como los cualitativos se recopilarán utilizando diferentes métodos.
entrevistas grupales
Se realizarán entrevistas grupales con representantes de nuestros socios colaboradores; a) el centro de salud, b) la iniciativa de actividad comunitaria involucrada, y c) representantes locales y sociales de adultos mayores (65 años o más) para obtener conocimiento sobre factores importantes para abordar la soledad, la salud y el bienestar. ser. Las discusiones sobre los fundamentos teóricos del modelo, la implementación práctica del modelo en la práctica diaria habitual, así como la fidelidad a la prescripción, serán temas importantes a abordar. La prescripción social per se y sus posibles mecanismos efectivos, los factores moderadores y las barreras en el procedimiento también se discutirán con la profesión y las partes interesadas.
Entrevistas individuales
Con el fin de permitir la identificación de factores contextuales importantes y mecanismos potencialmente efectivos para comprender cómo funciona el modelo, para quién y por qué, se realizarán entrevistas cualitativas con los participantes que han recibido prescripción social, así como con los profesionales que entregan el modelo. intervención.
Medidas cuantitativas
Los datos demográficos cuantitativos de los participantes (adultos mayores que reciben el SPiS), edad, género, nivel de educación, diagnóstico que afecta el desempeño de la actividad y los intereses, se recopilarán al inicio del estudio y el seguimiento seguido de la medición de la soledad, la autoevaluación de la salud, el mapeo de Redes sociales y apoyo social.
Análisis de los datos
Los datos cuantitativos generarán evidencia con respecto a los resultados esperados de soledad, salud y compromiso con la actividad para abordar la cuestión de para quién, en qué circunstancias y en qué sentido está funcionando la intervención. Se utilizará estadística descriptiva, así como análisis estadístico paramétrico y no paramétrico para detectar cambios entre grupos de adultos mayores en las variables de resultado.
La evidencia generada a través del trabajo cualitativo que se enfoca particularmente en los factores contextuales y los mecanismos potenciales abordará el tema de qué en la intervención está funcionando y por qué. Los datos se analizarán temáticamente, con enfoques de teoría fundamentada y/u otras medidas cualitativas relevantes.
Después de las dos fases, donde en la primera fase se desarrolla la teoría y en una segunda fase se prueba, los investigadores, de acuerdo con el conocimiento adquirido, en la tercera fase, refinarán la teoría y sacarán conclusiones sobre cómo se puede implementar un programa de prescripción social. implementado en un contexto sueco.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ingeborg Nilsson, Professor
- Correo electrónico: ingeborg.nilsson@umu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Frida Jonsson, PhD
- Número de teléfono: +46907869597
- Correo electrónico: frida.jonsson@umu.se
Ubicaciones de estudio
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Umeå, Suecia
- Reclutamiento
- Hälsocentralen Husläkarna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán personas de 65 años o más que experimenten soledad previo consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Quedarán excluidas las personas que, por deterioro cognitivo, no puedan dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención: prescripción social en Suecia (SPiS)
Los pacientes (adultos mayores que experimentan soledad) en una clínica de salud son invitados a una derivación interna adicional opcional para prescripción social (SPiS) dentro de los cuatro días hábiles.
SPiS es un medio que permite a los profesionales derivar a las personas a una variedad de servicios no clínicos locales.
SPiS implicará una variedad de actividades, adaptadas a las necesidades y deseos de los pacientes, que normalmente son proporcionadas por organizaciones voluntarias y del sector comunitario.
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Prescripción social en Suecia (SPiS)
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Sin intervención: Control: prescripción social en Suecia (SPiS)
Los pacientes (adultos mayores que experimentan soledad) en una clínica de atención médica son invitados a una derivación interna adicional opcional para prescripción social (SPiS) dentro de los tres meses.
SPiS es un medio que permite a los profesionales derivar a las personas a una variedad de servicios no clínicos locales.
SPiS implicará una variedad de actividades, adaptadas a las necesidades y deseos de los pacientes, que normalmente son proporcionadas por organizaciones voluntarias y del sector comunitario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Soledad
Periodo de tiempo: 0, 3 y 12 meses
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La escala de soledad de UCLA utilizada para estudiar los cambios en las intervenciones de soledad, utilizando esta escala, se medirán las experiencias de soledad autoinformadas de los participantes.
La medida incluye 20 afirmaciones, calificadas en una escala de cuatro pasos de nunca a siempre.
Las puntuaciones dadas se resumen en una puntuación total, que oscila entre 20 y 80.
Se han identificado y establecido preliminarmente cuatro niveles de soledad, y la medida se ha utilizado en grupos de personas mayores, y con frecuencia en estudios de intervención.
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0, 3 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud
Periodo de tiempo: 0, 3 y 12 meses
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El cambio en la salud general autoevaluada se evaluará mediante la escala analógica visual (EVA) de la escala EQ-5D.
La EVA es una escala de respuesta psicométrica que mide características subjetivas o experiencias de forma cualitativa.
Al responder al ítem EVA en este proyecto, los encuestados especifican su nivel de acuerdo con la afirmación "en general, ¿cómo experimenta su salud?" indicando una posición a lo largo de una línea continua entre los dos puntos finales, "la mejor salud posible y la peor salud posible".
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0, 3 y 12 meses
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Salud
Periodo de tiempo: 0, 3 y 12 meses
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Se utilizará la versión sueca de la encuesta de salud de formato corto (SF-12) para capturar el cambio general del estado de salud subjetivo.
El SF-12 es un cuestionario que cubre la salud física y el bienestar mental.
SF-12, desarrollado a partir de SF-36, ha establecido validez y confiabilidad para su uso en poblaciones de mayor edad, y tiene una capacidad de respuesta al cambio similar a la del SF-36.
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0, 3 y 12 meses
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Depresión
Periodo de tiempo: 0, 3 y 12 meses
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La escala de depresión GDS-15 se utiliza para identificar cambios en los síntomas de depresión en adultos mayores.
El GDS consta de 15 preguntas autoevaluadas que evaluarán el nivel de disfrute, interés en la interacción social y más entre los adultos mayores.
Para detectar síntomas de depresión en lugar de factores asociados con el envejecimiento, el GDS se enfoca específicamente en síntomas psiquiátricos en lugar de síntomas somáticos.
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0, 3 y 12 meses
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Lista de verificación de intereses de MNPS
Periodo de tiempo: 0, 3 y 12 meses
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La lista de verificación se utiliza para identificar cambios en la participación en el ocio.
La lista de verificación de interés de MNPS consta de 20 preguntas autoevaluadas de interés, hacer, motivación y bienestar de actividades de ocio preestablecidas.
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0, 3 y 12 meses
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Red social y apoyo.
Periodo de tiempo: 0, 3 y 12 meses
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Preguntas relacionadas con las experiencias autoevaluadas de la red social y el apoyo de la red social
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0, 3 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ingeborg Nilsson, Umeå University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Holt-Lunstad J, Smith TB, Layton JB. Social relationships and mortality risk: a meta-analytic review. PLoS Med. 2010 Jul 27;7(7):e1000316. doi: 10.1371/journal.pmed.1000316.
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- Masi CM, Chen HY, Hawkley LC, Cacioppo JT. A meta-analysis of interventions to reduce loneliness. Pers Soc Psychol Rev. 2011 Aug;15(3):219-66. doi: 10.1177/1088868310377394. Epub 2010 Aug 17.
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- Nilsson I, Nyqvist F, Gustafson Y, Nygard M. Leisure Engagement: Medical Conditions, Mobility Difficulties, and Activity Limitations-A Later Life Perspective. J Aging Res. 2015;2015:610154. doi: 10.1155/2015/610154. Epub 2015 Aug 5.
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Finalización primaria (Anticipado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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