- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04336553
Social ordination i Sverige (SPiS) (SPiS)
Social ordination i Sverige (SPiS) - Et interventionsforskningsprojekt, der evaluerer en svensk model
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ensomhed blandt ældre voksne er blevet et spørgsmål af offentlig interesse. Der synes at være en høj og stabil forekomst af rapporteret ensomhed, hvor så mange som 50 % af ældre voksne rapporterer alvorlig eller moderat ensomhed. Der er også voksende beviser på de betydelige skadelige virkninger af ensomhed hos ældre voksne. Selvom situationen er presserende, har ingen specifik type intervention vist et robust evidensgrundlag for at reducere ensomhed. Der er dog lovende initiativer, der formår at tage højde for den bredere kontekst, den enkelte lever i. Initiativer som Social Prescribing i Det Forenede Kongerige identificerer individets behov og guider dem i at blive involveret i deres lokalsamfund ved at forbinde mennesker med lokale understøttende sociale aktiviteter og muligheder. Sådanne initiativer er imidlertid følsomme over for konteksten og kan ikke nemt overføres mellem nationale sammenhænge. Fokus i dette projekt er at udvikle og implementere Social Recept i en svensk kontekst, da dette endnu ikke er gjort. Vores nye bidrag til dette felt er: a) at udvikle en svensk version af en social ordinationsmetode sammen med potentielle slutbrugere og interessenter; og b) evaluering af den første test og implementering af denne metode. Dette projekt har således potentialet til at udvikle vigtig viden om, hvordan man forebygger og/eller reducerer et presserende folkesundhedsproblem, ensomhed blandt ældre voksne, på en ikke-medicinsk måde via social ordination i en svensk kontekst.
Baggrund og udgangspunkt
Systematiske gennemgange viser, at social isolation og ensomhed blandt ældre er et væsentligt problem (påvirker henholdsvis 7-17 % og 40 %), og at manglende social inklusion og en følelse af ensomhed påvirker fysisk og mental sundhed negativt. Disse problemer er især udbredte hos ældre mennesker med helbredsproblemer og er forbundet med sociodemografiske faktorer (køn) og sociale faktorer (f.eks. civilstand og meningsfulde sociale kontakter). Forskningsresultaterne opfordrer til, at der lægges vægt på levering af tjenester til at opfylde samfundsidealer i omsorgen for den ældre generation, konfronteret med den stigende isolation og subjektive ensomhed, som skader den enkeltes sundhed og belaster nationale og globale økonomier.
Der kan dog være beskyttende faktorer, der adresserer ensomhed, da forskning viser betydningen af sociale relationer og socialt engagement i ældre menneskers sundhed, velvære og kognitive sundhed. Der findes også stærke dødelighedseffekter, 148 longitudinelle undersøgelser afslørede en 50% dødelighedsreduktion hos personer med stærke sociale relationer.
Der skal udvikles samfundstilbud, der forhindrer ensomhed og understøtter social deltagelse. En social ækvivalent til fysisk aktivitet på recept er det britiske initiativ, der startede i 2002, kaldet social ordinering, som tjener som en måde at forbinde patienter i primærpleje med kilder til støtte i deres lokalsamfund. Social ordination handler om at udvide mulighederne for praktiserende læger ved at give dem mulighed for at videresende en klient med psykosociale problemer til eksisterende meningsfulde aktiviteter i samfundet, der opfylder disse behov. Der er ingen faste standarder for procedurerne for social ordination, men det giver en praktiserende læge mulighed for at bruge en ikke-medicinsk henvisning, enten som selvstændig eller sammen med eksisterende behandlinger. Kilderne til støtte i lokalsamfundet kan enten være i de frivillige eller samfundsmæssige sektorer. Udfordringer, der er blevet beskrevet, omfatter de mange muligheder og de logistiske vanskeligheder, selvom ideen er enkel, implementeringen er kompleks. Det væsentlige er, at der er en direkte henvisning fra primærplejen og en identificeret koordinator, som forbinder personen med lokale aktiviteter, der opfylder vedkommendes behov og ønsker.
Selvom der ikke er nogen solid evidens, rapporterer resultaterne, at social ordination er bredt understøttende for at reducere efterspørgslen på primær og sekundær pleje og har potentiale til at levere omkostningsbesparelser, forbedringer i velvære, reduktion af psykiske og fysiske symptomer samt en reduktion af social isolation og ensomhed. Der er især behov for at fremhæve forskningsspørgsmål som; Hvornår, for hvem, og hvor godt virker social ordination, og derudover, hvilken effekt har det?
Social ordination er endnu ikke testet i svensk sammenhæng. Der er grund til at tro, at opfattelsen vil afvige noget mellem de to lande, blandt andet som følge af deres forskellige måder at forstå forholdet mellem borgeren og den "ordentlige" sundhedsudbyder på. Med et højt antal ældre voksne, der rapporterer ensomhed, og kender de skadelige virkninger af denne situation, skal der tages initiativer. Social ordination udviklet og implementeret i en svensk kontekst er et sådant initiativ.
I første fase vil forskerne udvikle og designe en social ordinationsintervention til en svensk kontekst (SPiS), og i anden fase vil teorien derefter blive testet, mens interventionen implementeres i et almindeligt primært sundhedscenter for at vurdere, hvordan programmet arbejder. Endelig vil programteorien i en tredje fase blive forfinet ud fra den forududviklede viden.
En etnografisk tilgang vil sammen med realistisk evaluering blive brugt for at forstå og afspejle design og udvikling af program for social ordination.
Både kvantitative såvel som kvalitative data vil blive indsamlet ved hjælp af forskellige metoder.
Gruppeinterviews
Gruppeinterviews vil blive udført med repræsentanter fra vores samarbejdspartnere; a) sundhedscentret, b) det involverede samfundsbaserede aktivitetsinitiativ og c) lokale og samfundsmæssige repræsentanter for ældre voksne (65 år eller ældre) for at få viden om faktorer, der er vigtige for at imødegå ensomhed, sundhed og velvære. væren. Diskussioner om modellens teoretiske fundament, den praktiske implementering af modellen i den almindelige daglige praksis samt troskaben mod ordinationen vil være vigtige emner at tage fat på. Social ordination i sig selv og dens potentielle effektive mekanismer, modererende faktorer samt barrierer i proceduren vil også blive drøftet med professionen og interessenter.
Individuelle interviews
For at muliggøre identifikation af vigtige kontekstuelle faktorer og potentielt effektive mekanismer for at forstå, hvordan modellen fungerer, for hvem og hvorfor, vil der blive gennemført kvalitative interviews med de deltagere, der har modtaget social ordination, samt de professionelle, der leverer intervention.
Kvantitative mål
Kvantitative demografiske data for deltagerne (ældre voksne, der modtager SPiS), alder, køn, uddannelsesniveau, diagnose, der påvirker aktivitetspræstation og interesser, vil blive indsamlet ved baseline og opfølgning efterfulgt af måling af ensomhed, selvvurderet helbred, kortlægning af sociale netværk og social støtte.
Dataanalyse
De kvantitative data vil generere dokumentation for de forventede resultater af ensomhed, sundhed og aktivitetsengagement for at løse spørgsmålet om hvem, under hvilke omstændigheder og i hvilken henseende interventionen virker. Deskriptiv statistik samt parametrisk og ikke-parametrisk statistisk analyse vil blive brugt til at påvise ændringer mellem grupper af ældre voksne i udfaldsvariablerne.
Evidens genereret gennem det kvalitative arbejde med særligt fokus på kontekstuelle faktorer og potentielle mekanismer vil behandle spørgsmålet om, hvad i interventionen virker og hvorfor. Data vil blive analyseret tematisk, med grounded theory tilgange og/eller andre relevante kvalitative mål.
Efter de to faser, hvor i første fase teorien udvikles og i anden fase testes, vil forskerne efter den opnåede viden i tredje fase forfine teorien og drage konklusioner, hvordan et socialt ordinationsprogram kan være. implementeret i en svensk sammenhæng.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ingeborg Nilsson, Professor
- E-mail: ingeborg.nilsson@umu.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Frida Jonsson, PhD
- Telefonnummer: +46907869597
- E-mail: frida.jonsson@umu.se
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige
- Rekruttering
- Hälsocentralen Husläkarna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer 65 år eller ældre, der oplever ensomhed, vil blive inkluderet efter givet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der på grund af kognitiv svækkelse ikke er i stand til at give informeret samtykke, vil blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention: Social ordination i sverige (SPiS)
Patienter (ældre voksne, der oplever ensomhed) på en sundhedsklinik inviteres til en valgfri ekstra intern henvisning til social ordination (SPiS) inden for fire hverdage.
SPiS er et middel til at sætte fagfolk i stand til at henvise folk til en række lokale, ikke-kliniske tjenester.
SPiS vil involvere en række forskellige aktiviteter, skræddersyet til patientens behov og ønsker), som typisk varetages af frivillige og lokale organisationer.
|
Social ordination i sverige (SPiS)
|
Ingen indgriben: Kontrol: Social ordination i sverige (SPiS)
Patienter (ældre voksne, der oplever ensomhed) på en sundhedsklinik inviteres til en valgfri yderligere intern henvisning til social ordination (SPiS) inden for tre måneder.
SPiS er et middel til at sætte fagfolk i stand til at henvise folk til en række lokale, ikke-kliniske tjenester.
SPiS vil involvere en række forskellige aktiviteter, skræddersyet til patientens behov og ønsker), som typisk varetages af frivillige og lokale organisationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ensomhed
Tidsramme: 0, 3 og 12 måneder
|
UCLA-ensomhedsskalaen brugt til at studere ændringer i ensomhedsinterventioner, ved hjælp af denne skala vil deltagernes selvrapporterede oplevelser af ensomhed blive målt.
Målingen omfatter 20 udsagn, bedømt på en fire-trins skala fra aldrig til altid.
De givne score er opsummeret til en samlet score, der spænder fra 20-80.
Fire niveauer af ensomhed er identificeret og foreløbigt fastlagt, og målingen er blevet brugt på grupper af ældre mennesker og hyppigt i interventionsstudier.
|
0, 3 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sundhed
Tidsramme: 0, 3 og 12 måneder
|
Ændring i selvvurderet generel sundhed vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) fra EQ-5D skalaen.
VAS er en psykometrisk responsskala, som måler subjektive karakteristika eller oplevelser på en kvalitativ måde.
Når respondenterne svarer på VAS-punktet i dette projekt, angiver respondenterne deres enighed om udsagnet "hvordan oplever du generelt dit helbred?" ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem de to endepunkter, "bedst mulig sundhed og værst mulig sundhed".
|
0, 3 og 12 måneder
|
Sundhed
Tidsramme: 0, 3 og 12 måneder
|
Short Form Health Survey svensk version (SF-12), vil blive brugt til at fange den overordnede ændring af subjektiv sundhedsstatus.
SF-12 er et spørgeskema, der dækker fysisk sundhed og mentalt velvære.
SF-12, udviklet fra SF-36, har etableret validitet og pålidelighed til brug i ældre populationer og har en lignende reaktionsevne over for ændringer som SF-36
|
0, 3 og 12 måneder
|
Depression
Tidsramme: 0, 3 og 12 måneder
|
GDS-15, depressionsskalaen bruges til at identificere ændringer i symptomer på depression hos ældre voksne.
GDS består af 15 selvvurderede spørgsmål, der vil vurdere niveauet af nydelse, interesse for social interaktion og mere blandt de ældre voksne.
For at screene for symptomer på depression snarere end faktorer forbundet med aldring, fokuserer GDS specifikt på psykiatriske snarere end somatiske symptomer.
|
0, 3 og 12 måneder
|
MNPS Interessetjekliste
Tidsramme: 0, 3 og 12 måneder
|
Tjeklisten bruges til at identificere ændringer i fritidsengagementet.
MNPS interessetjeklisten består af 20 selvvurderede spørgsmål om interesse, gør, motivation og velvære fra forudindstillede fritidsaktiviteter
|
0, 3 og 12 måneder
|
Socialt netværk og støtte
Tidsramme: 0, 3 og 12 måneder
|
Spørgsmål relateret til selvvurderede oplevelser af socialt netværk og støtte fra socialt netværk
|
0, 3 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ingeborg Nilsson, Umeå University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Baker M, Harris T, Stephenson D. Loneliness and social isolation as risk factors for mortality: a meta-analytic review. Perspect Psychol Sci. 2015 Mar;10(2):227-37. doi: 10.1177/1745691614568352.
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Layton JB. Social relationships and mortality risk: a meta-analytic review. PLoS Med. 2010 Jul 27;7(7):e1000316. doi: 10.1371/journal.pmed.1000316.
- Nyqvist F, Cattan M, Conradsson M, Nasman M, Gustafsson Y. Prevalence of loneliness over ten years among the oldest old. Scand J Public Health. 2017 Jun;45(4):411-418. doi: 10.1177/1403494817697511. Epub 2017 Apr 6.
- Mann F, Bone JK, Lloyd-Evans B, Frerichs J, Pinfold V, Ma R, Wang J, Johnson S. A life less lonely: the state of the art in interventions to reduce loneliness in people with mental health problems. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Jun;52(6):627-638. doi: 10.1007/s00127-017-1392-y. Epub 2017 May 20.
- Masi CM, Chen HY, Hawkley LC, Cacioppo JT. A meta-analysis of interventions to reduce loneliness. Pers Soc Psychol Rev. 2011 Aug;15(3):219-66. doi: 10.1177/1088868310377394. Epub 2010 Aug 17.
- Social prescribing: community-based referral in public health. Perspect Public Health. 2018 Jan;138(1):18-19. doi: 10.1177/1757913917736661. No abstract available.
- Dickens AP, Richards SH, Greaves CJ, Campbell JL. Interventions targeting social isolation in older people: a systematic review. BMC Public Health. 2011 Aug 15;11:647. doi: 10.1186/1471-2458-11-647.
- Dahlberg L, Andersson L, McKee KJ, Lennartsson C. Predictors of loneliness among older women and men in Sweden: A national longitudinal study. Aging Ment Health. 2015;19(5):409-17. doi: 10.1080/13607863.2014.944091. Epub 2014 Aug 15.
- World Health Organization. Knowledge translation on ageing & health: A framework policy development 2012. Geneva, Switzerland.: WHO Document Production Services 2012.
- Ferlander S. The importance of different forms of social capital for health. Acta Sociologica. 2007;50(2):115-28.
- Thomson LJ, Camic PM, Chatterjee HJ. Social prescribing: A review of community referral schemes. London: University College London: University College London; 2015
- Brandling J, House W. Social prescribing in general practice: adding meaning to medicine. Br J Gen Pract. 2009 Jun;59(563):454-6. doi: 10.3399/bjgp09X421085. No abstract available.
- Bickerdike L, Booth A, Wilson PM, Farley K, Wright K. Social prescribing: less rhetoric and more reality. A systematic review of the evidence. BMJ Open. 2017 Apr 7;7(4):e013384. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013384.
- Wilson P, Booth A. Evidence to inform the commissioning of social presribing. York: University of York. Center of Reviews and Dissemination; 2015.
- Kimberlee RH. Developing a social prescribing approach for Bristol. Bristol: University of the West of England; 2013.
- Polley M, Bertotti B, Kimberlee R, Pilkington K, Refsum C. A review of the evidence assessing impact of social prescribing on healthcare demand and cost implications. University of Westminister; 2017.
- Lindberg J, Lundgren A-S. Positioning the ageing subject: Articulations of choice in Sweden and UK health and social care. Policy studies. 2019:doi.org/10.1080/01442872.2019.1599839.
- Nilsson I, Nyqvist F, Gustafson Y, Nygard M. Leisure Engagement: Medical Conditions, Mobility Difficulties, and Activity Limitations-A Later Life Perspective. J Aging Res. 2015;2015:610154. doi: 10.1155/2015/610154. Epub 2015 Aug 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1:1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social ordination i Sverige (SPiS)
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...UkendtAngstlidelser | Angst | Angst og frygtFrankrig