- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04336553
Soziale Verschreibung in Schweden (SPiS) (SPiS)
Social Prescribing in Sweden (SPiS) – Ein interventionelles Forschungsprojekt zur Bewertung eines schwedischen Modells
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Einsamkeit älterer Erwachsener ist zu einem Thema öffentlicher Besorgnis geworden. Es scheint eine hohe und stabile Prävalenz von berichteter Einsamkeit zu geben, wobei bis zu 50 % der älteren Erwachsenen von schwerer oder mäßiger Einsamkeit berichten. Es gibt auch immer mehr Beweise für die erheblichen schädlichen Auswirkungen der Einsamkeit bei älteren Erwachsenen. Obwohl die Situation dringend ist, hat keine spezifische Art von Intervention eine solide Evidenzbasis zur Verringerung der Einsamkeit gezeigt. Es gibt jedoch vielversprechende Initiativen, die es schaffen, den größeren Kontext zu berücksichtigen, in dem der Einzelne lebt. Initiativen wie Social Prescribing im Vereinigten Königreich identifizieren die Bedürfnisse des Einzelnen und leiten ihn an, sich in seiner Gemeinschaft zu engagieren, indem sie Menschen mit lokalen unterstützenden sozialen Aktivitäten und Möglichkeiten verbinden. Solche Initiativen sind jedoch kontextsensitiv und können nicht ohne Weiteres zwischen nationalen Kontexten übertragen werden. Der Schwerpunkt dieses Projekts liegt auf der Entwicklung und Umsetzung von Social Prescribing in einem schwedischen Kontext, da dies noch nicht geschehen ist. Unser neuartiger Beitrag auf diesem Gebiet ist: a) die Entwicklung einer schwedischen Version einer sozialen Verschreibungsmethode zusammen mit potenziellen Endbenutzern und Interessenvertretern; und b) Bewertung des ersten Tests und der Implementierung dieser Methode. Somit hat dieses Projekt das Potenzial, wichtige Erkenntnisse darüber zu gewinnen, wie ein dringendes Problem der öffentlichen Gesundheit, die Einsamkeit älterer Erwachsener, auf nicht-medizinische Weise durch soziale Verschreibung in einem schwedischen Kontext verhindert und/oder verringert werden kann.
Hintergrund und Ausgangspunkt
Systematische Übersichtsarbeiten zeigen, dass soziale Isolation und Einsamkeit bei älteren Menschen ein erhebliches Problem darstellen (betroffen sind 7-17 % bzw. 40 %) und dass mangelnde soziale Inklusion und Einsamkeitsgefühle die körperliche und geistige Gesundheit negativ beeinflussen. Diese Probleme treten besonders häufig bei älteren Menschen mit gesundheitlichen Problemen auf und sind mit soziodemografischen Faktoren (Geschlecht) und sozialen Faktoren (z. B. Familienstand und sinnvolle soziale Kontakte) verbunden. Die Forschungsergebnisse rufen dazu auf, der Bereitstellung von Dienstleistungen zur Erfüllung gesellschaftlicher Ideale in der Pflege der älteren Generation Aufmerksamkeit zu schenken, angesichts der zunehmenden Isolation und subjektiven Einsamkeit, die der individuellen Gesundheit schadet und die nationalen und globalen Volkswirtschaften belastet.
Es könnte jedoch Schutzfaktoren gegen Einsamkeit geben, da die Forschung die Bedeutung von sozialen Beziehungen und sozialem Engagement für die Gesundheit, das Wohlbefinden und die kognitive Gesundheit älterer Menschen zeigt. Es gibt auch starke Sterblichkeitseffekte,148 Längsschnittstudien ergaben eine 50%ige Verringerung der Sterblichkeit bei Personen mit starken sozialen Beziehungen.
Es müssen gesellschaftliche Dienstleistungen entwickelt werden, die Einsamkeit verhindern und gesellschaftliche Teilhabe unterstützen. Ein soziales Äquivalent zur körperlichen Aktivität auf Rezept ist die im Jahr 2002 gestartete Initiative des Vereinigten Königreichs mit dem Namen Social Prescribing, die dazu dient, Patienten in der Primärversorgung mit Unterstützungsquellen in ihrer lokalen Gemeinschaft zu verbinden. Soziale Verschreibung betrifft die Erweiterung der Optionen für Allgemeinmediziner (GP), indem es ihnen ermöglicht wird, einen Patienten mit psychosozialen Problemen an bestehende sinnvolle Aktivitäten in der Gemeinde weiterzuleiten, die diesen Bedürfnissen entsprechen. Es gibt keine festgelegten Standards in den Verfahren der sozialen Verschreibung, aber es gibt einem Hausarzt die Möglichkeit, eine nicht-ärztliche Überweisung entweder als eigenständige oder zusammen mit bestehenden Behandlungen zu verwenden. Die Quellen der Unterstützung in der Gemeinde können entweder im Freiwilligen- oder im Gemeindesektor liegen. Zu den beschriebenen Herausforderungen zählen die Vielfalt der Möglichkeiten und die logistischen Schwierigkeiten, obwohl die Idee einfach, die Umsetzung jedoch komplex ist. Wesentlich ist, dass es eine direkte Überweisung von der Primärversorgung gibt und ein identifizierter Koordinator, der die Person mit lokalen Aktivitäten verbindet, die ihren Bedürfnissen und Wünschen entsprechen.
Obwohl es keine belastbaren Beweise gibt, berichten die Ergebnisse, dass die soziale Verschreibung die Nachfrage nach primärer und sekundärer Versorgung weitgehend unterstützt und das Potenzial hat, Kosteneinsparungen, Verbesserungen des Wohlbefindens, eine Verringerung psychischer und körperlicher Symptome sowie eine Verringerung der sozialen Isolation zu erzielen und Einsamkeit. Insbesondere sind Forschungsfragen hervorzuheben wie: Wann, für wen und wie gut funktioniert Social Prescribing und darüber hinaus, welche Wirkung hat es?
Soziale Verschreibung wurde noch nicht in einem schwedischen Kontext getestet. Es gibt Grund zu der Annahme, dass die Wahrnehmungen zwischen den beiden Ländern etwas unterschiedlich sein werden, teilweise als Folge ihres unterschiedlichen Verständnisses der Beziehungen zwischen dem Bürger und dem „richtigen“ Gesundheitsdienstleister. Da viele ältere Erwachsene von Einsamkeit berichten und die schädlichen Auswirkungen dieser Situation kennen, müssen Initiativen ergriffen werden. Soziale Verschreibung, die in einem schwedischen Kontext entwickelt und umgesetzt wird, ist eine solche Initiative.
In der ersten Phase werden die Forscher eine soziale Verschreibungsintervention für einen schwedischen Kontext (SPiS) entwickeln und entwerfen, und in der zweiten Phase wird die Theorie dann getestet, während die Intervention in einem regulären Zentrum für primäre Gesundheitsversorgung implementiert wird, um zu bewerten, wie das Programm funktioniert funktioniert. Abschließend wird in einer dritten Phase die Programmtheorie auf der Grundlage des zuvor erarbeiteten Wissens verfeinert.
Ein ethnografischer Ansatz wird zusammen mit einer realistischen Bewertung verwendet, um das Design und die Entwicklung von Programmen für die soziale Verschreibung zu verstehen und zu reflektieren.
Sowohl quantitative als auch qualitative Daten werden mit unterschiedlichen Methoden erhoben.
Gruppeninterviews
Gruppeninterviews werden mit Vertretern unserer Kooperationspartner durchgeführt; a) das Gesundheitszentrum, b) die beteiligte gemeindebasierte Aktivitätsinitiative und c) lokale und gesellschaftliche Vertreter für ältere Erwachsene (65 Jahre oder älter), um Wissen über Faktoren zu erlangen, die wichtig sind, um Einsamkeit, Gesundheit und Wohlbefinden anzugehen. Sein. Diskussionen über die theoretischen Grundlagen des Modells, die praktische Umsetzung des Modells in der täglichen Praxis sowie die Treue zur Verordnung werden wichtige Themen sein, die behandelt werden müssen. Soziale Verschreibung an sich und ihre potenziellen Wirkungsmechanismen, moderierenden Faktoren sowie Barrieren im Verfahren werden ebenfalls mit dem Berufsstand und den Interessenvertretern diskutiert.
Einzelgespräche
Um die Identifizierung wichtiger kontextueller Faktoren und potenziell effektiver Mechanismen zu ermöglichen, um zu verstehen, wie das Modell funktioniert, für wen und warum, werden qualitative Interviews mit den Teilnehmern durchgeführt, die soziale Verschreibungen erhalten haben, sowie mit den Fachkräften, die diese liefern Intervention.
Quantitative Maßnahmen
Quantitative demografische Daten der Teilnehmer (ältere Erwachsene, die den SPiS erhalten), Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Diagnosen, die sich auf die Aktivitätsleistung und Interessen auswirken, werden zu Studienbeginn und bei der Nachverfolgung erfasst, gefolgt von der Messung der Einsamkeit, der selbstbewerteten Gesundheit und der Kartierung von soziale Netzwerke und soziale Unterstützung.
Datenanalyse
Die quantitativen Daten werden Evidenz zu den erwarteten Ergebnissen von Einsamkeit, Gesundheit und Aktivitätsengagement liefern, um die Frage zu beantworten, für wen, unter welchen Umständen und in welcher Hinsicht die Intervention funktioniert. Deskriptive Statistiken sowie parametrische und nicht-parametrische statistische Analysen werden verwendet, um Veränderungen zwischen Gruppen älterer Erwachsener in den Ergebnisvariablen zu erkennen.
Nachweise, die durch die qualitative Arbeit generiert werden, die sich insbesondere auf Kontextfaktoren und potenzielle Mechanismen konzentriert, werden sich mit der Frage befassen, was in der Intervention funktioniert und warum. Die Daten werden thematisch mit Grounded-Theory-Ansätzen und/oder anderen relevanten qualitativen Maßnahmen analysiert.
Nach den zwei Phasen, in denen in der ersten Phase die Theorie entwickelt und in einer zweiten Phase getestet wird, werden die Forscher in der dritten Phase entsprechend den gewonnenen Erkenntnissen die Theorie verfeinern und Schlussfolgerungen ziehen, wie ein soziales Verschreibungsprogramm sein kann im schwedischen Kontext umgesetzt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ingeborg Nilsson, Professor
- E-Mail: ingeborg.nilsson@umu.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Frida Jonsson, PhD
- Telefonnummer: +46907869597
- E-Mail: frida.jonsson@umu.se
Studienorte
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Umeå, Schweden
- Rekrutierung
- Hälsocentralen Husläkarna
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 65 Jahren, die Einsamkeit erfahren, werden nach informierter Zustimmung aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die aufgrund einer kognitiven Beeinträchtigung nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben, werden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention: Soziale Verschreibung in Schweden (SPiS)
Patienten (ältere Erwachsene, die unter Einsamkeit leiden) in einer Gesundheitsklinik werden innerhalb von vier Arbeitstagen zu einer optionalen zusätzlichen internen Überweisung für soziale Verschreibung (SPiS) eingeladen.
SPiS ist ein Mittel, das es Fachleuten ermöglicht, Menschen an eine Reihe lokaler, nichtklinischer Dienste zu verweisen.
SPiS umfasst eine Vielzahl von Aktivitäten, die auf die Bedürfnisse und Wünsche der Patienten zugeschnitten sind und in der Regel von ehrenamtlichen und gemeinschaftlichen Organisationen angeboten werden.
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Soziale Verschreibung in Schweden (SPiS)
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Kein Eingriff: Kontrolle: Soziale Verschreibung in Schweden (SPiS)
Patienten (ältere Erwachsene, die unter Einsamkeit leiden) in einer Gesundheitsklinik werden innerhalb von drei Monaten zu einer optionalen zusätzlichen internen Überweisung für soziale Verschreibung (SPiS) eingeladen.
SPiS ist ein Mittel, das es Fachleuten ermöglicht, Menschen an eine Reihe lokaler, nichtklinischer Dienste zu verweisen.
SPiS umfasst eine Vielzahl von Aktivitäten, die auf die Bedürfnisse und Wünsche der Patienten zugeschnitten sind und in der Regel von ehrenamtlichen und gemeinschaftlichen Organisationen angeboten werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einsamkeit
Zeitfenster: 0, 3 und 12 Monate
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Die UCLA-Einsamkeitsskala wird zur Untersuchung von Veränderungen bei Einsamkeitsinterventionen verwendet. Mithilfe dieser Skala werden die selbstberichteten Einsamkeitserfahrungen der Teilnehmer gemessen.
Die Messung umfasst 20 Aussagen, bewertet auf einer vierstufigen Skala von nie bis immer.
Die gegebenen Noten werden zu einer Gesamtpunktzahl zusammengefasst, die zwischen 20 und 80 liegt.
Vier Stufen der Einsamkeit wurden identifiziert und vorläufig festgelegt, und die Messung wurde bei Gruppen älterer Menschen und häufig in Interventionsstudien eingesetzt.
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0, 3 und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheit
Zeitfenster: 0, 3 und 12 Monate
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Die Veränderung des selbstbewerteten allgemeinen Gesundheitszustands wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) der EQ-5D-Skala beurteilt.
Die VAS ist eine psychometrische Antwortskala, die subjektive Merkmale oder Erfahrungen qualitativ misst.
Bei der Beantwortung des VAS-Items in diesem Projekt geben die Befragten an, wie sehr sie der Aussage „Wie erleben Sie Ihre Gesundheit im Allgemeinen?“ zustimmen. durch Angabe einer Position entlang einer durchgehenden Linie zwischen den beiden Endpunkten „bestmöglicher Gesundheitszustand und schlechtester Gesundheitszustand“.
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0, 3 und 12 Monate
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Gesundheit
Zeitfenster: 0, 3 und 12 Monate
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Die schwedische Version der Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12) wird verwendet, um die Gesamtveränderung des subjektiven Gesundheitszustands zu erfassen.
Der SF-12 ist ein Fragebogen zur körperlichen Gesundheit und zum geistigen Wohlbefinden.
SF-12, das aus SF-36 entwickelt wurde, hat eine nachgewiesene Gültigkeit und Zuverlässigkeit für den Einsatz in älteren Bevölkerungsgruppen und reagiert ähnlich auf Veränderungen wie SF-36
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0, 3 und 12 Monate
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Depression
Zeitfenster: 0, 3 und 12 Monate
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Die Depressionsskala GDS-15 wird verwendet, um Veränderungen der Depressionssymptome bei älteren Erwachsenen zu identifizieren.
Das GDS besteht aus 15 selbstbewerteten Fragen, die den Grad der Freude, das Interesse an sozialer Interaktion und mehr bei älteren Erwachsenen beurteilen.
Um nach Symptomen einer Depression und nicht nach altersbedingten Faktoren zu suchen, konzentriert sich das GDS speziell auf psychiatrische und nicht auf somatische Symptome.
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0, 3 und 12 Monate
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Checkliste für MNPS-Interessen
Zeitfenster: 0, 3 und 12 Monate
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Die Checkliste dient dazu, Veränderungen im Freizeitengagement zu erkennen.
Die MNPS-Interessencheckliste besteht aus 20 selbstbewerteten Fragen zu Interesse, Leistung, Motivation und Wohlbefinden bei voreingestellten Freizeitaktivitäten
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0, 3 und 12 Monate
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Soziales Netzwerk und Unterstützung
Zeitfenster: 0, 3 und 12 Monate
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Fragen bezogen sich auf selbstbewertete Erfahrungen mit sozialen Netzwerken und die Unterstützung durch soziale Netzwerke
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0, 3 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ingeborg Nilsson, Umea University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Baker M, Harris T, Stephenson D. Loneliness and social isolation as risk factors for mortality: a meta-analytic review. Perspect Psychol Sci. 2015 Mar;10(2):227-37. doi: 10.1177/1745691614568352.
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Layton JB. Social relationships and mortality risk: a meta-analytic review. PLoS Med. 2010 Jul 27;7(7):e1000316. doi: 10.1371/journal.pmed.1000316.
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- Masi CM, Chen HY, Hawkley LC, Cacioppo JT. A meta-analysis of interventions to reduce loneliness. Pers Soc Psychol Rev. 2011 Aug;15(3):219-66. doi: 10.1177/1088868310377394. Epub 2010 Aug 17.
- Social prescribing: community-based referral in public health. Perspect Public Health. 2018 Jan;138(1):18-19. doi: 10.1177/1757913917736661. No abstract available.
- Dickens AP, Richards SH, Greaves CJ, Campbell JL. Interventions targeting social isolation in older people: a systematic review. BMC Public Health. 2011 Aug 15;11:647. doi: 10.1186/1471-2458-11-647.
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- Nilsson I, Nyqvist F, Gustafson Y, Nygard M. Leisure Engagement: Medical Conditions, Mobility Difficulties, and Activity Limitations-A Later Life Perspective. J Aging Res. 2015;2015:610154. doi: 10.1155/2015/610154. Epub 2015 Aug 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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