- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04336553
Prescrição Social na Suécia (SPiS) (SPiS)
Prescrição Social na Suécia (SPiS) - Um Projeto de Pesquisa Intervencionista Avaliando um Modelo Sueco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A solidão entre os idosos tornou-se uma questão de interesse público. Parece haver uma prevalência alta e estável de solidão relatada, com até 50% dos idosos relatando solidão grave ou moderada. Há também evidências crescentes sobre os efeitos prejudiciais significativos da solidão em adultos mais velhos. Embora a situação seja urgente, nenhum tipo específico de intervenção demonstrou uma base sólida de evidências para reduzir a solidão. Existem, no entanto, iniciativas promissoras que conseguem levar em conta o contexto mais amplo em que o indivíduo vive. Iniciativas como a Prescrição Social no Reino Unido identificam as necessidades do indivíduo e o orientam a se envolver com sua comunidade, vinculando as pessoas a atividades e oportunidades sociais locais de apoio. No entanto, tais iniciativas são sensíveis ao contexto e podem não ser facilmente transferidas entre contextos nacionais. O foco deste projeto é desenvolver e implementar a Prescrição Social em um contexto sueco, pois isso ainda não foi feito. Nossa nova contribuição para este campo é: a) desenvolver uma versão sueca de um método de prescrição social junto com potenciais usuários finais e partes interessadas; e b) avaliação do primeiro teste e implementação deste método. Assim, este projeto tem o potencial de desenvolver conhecimentos importantes sobre como prevenir e/ou reduzir um problema urgente de saúde pública, a solidão entre idosos, de forma não médica por meio de prescrição social em um contexto sueco.
Antecedentes e ponto de partida
Revisões sistemáticas mostram que o isolamento social e a solidão entre os idosos são um problema substancial (afetando 7-17% e 40%, respectivamente), e que a falta de inclusão social e o sentimento de solidão afetam negativamente a saúde física e mental. Essas questões são especialmente prevalentes em idosos com problemas de saúde e estão associadas a fatores sociodemográficos (gênero) e sociais (por exemplo, estado civil e contatos sociais significativos). Os resultados da pesquisa chamam a atenção para a prestação de serviços para atender aos ideais sociais de cuidar da geração mais velha, confrontando o crescente isolamento e solidão subjetiva que prejudica a saúde individual e sobrecarrega as economias nacionais e globais.
No entanto, pode haver fatores de proteção relacionados à solidão, pois a pesquisa demonstra a importância das relações sociais e do envolvimento social na saúde, no bem-estar e na saúde cognitiva dos idosos. Fortes efeitos de mortalidade também existem,148 estudos longitudinais revelaram uma redução de mortalidade de 50% em pessoas com fortes relações sociais.
É necessário desenvolver serviços sociais que previnam a solidão e apoiem a participação social. Um equivalente social à atividade física prescrita é a iniciativa do Reino Unido iniciada em 2002 chamada prescrição social, que serve como uma forma de vincular pacientes em cuidados primários com fontes de apoio dentro de sua comunidade local. A prescrição social diz respeito à expansão das opções disponíveis para os médicos de clínica geral (GP), permitindo-lhes encaminhar um cliente com problemas psicossociais para atividades significativas existentes na comunidade que atendam a essas necessidades. Não há padrões estabelecidos nos procedimentos de prescrição social, mas dá ao clínico geral a opção de usar um encaminhamento não médico, seja como autônomo ou em conjunto com os tratamentos existentes. As fontes de apoio na comunidade podem estar nos setores de voluntariado ou comunitário. Os desafios descritos incluem a multiplicidade de opções e as dificuldades logísticas, embora a ideia seja simples, a implementação é complexa. O essencial é que haja um encaminhamento direto da atenção primária e um coordenador identificado que conecte a pessoa às atividades locais que atendam às suas necessidades e aspirações.
Embora não haja evidências robustas, os resultados relatam que a prescrição social é amplamente favorável à redução da demanda nos cuidados primários e secundários e tem o potencial de gerar economia de custos, melhorias no bem-estar, redução de sintomas mentais e físicos, bem como redução no isolamento social e solidão. Há, em particular, uma necessidade de destacar questões de pesquisa como; Quando, para quem e quão bem a prescrição social funciona e, além disso, que efeito ela tem?
A prescrição social ainda não foi testada no contexto sueco. Há razões para crer que as percepções irão diferir um pouco entre os dois países, em parte como consequência das suas diferentes formas de entender as relações entre o cidadão e o "adequado" prestador de cuidados de saúde. Com um elevado número de idosos a referir solidão, e conhecendo os malefícios desta situação, há que tomar iniciativas. A prescrição social desenvolvida e implementada no contexto sueco é uma dessas iniciativas.
Na primeira fase, os pesquisadores desenvolverão e projetarão uma intervenção de prescrição social para um contexto sueco (SPiS) e, na segunda fase, a teoria será testada enquanto a intervenção é implementada em um centro de saúde primário regular para avaliar como o programa funciona. Finalmente, numa terceira fase, a teoria do programa será refinada com base no conhecimento prévio desenvolvido.
Uma abordagem etnográfica, juntamente com uma avaliação realista, será usada para compreender e refletir o design e o desenvolvimento do programa de prescrição social.
Tanto dados quantitativos quanto qualitativos serão coletados usando métodos diferentes.
Entrevistas em grupo
Serão realizadas entrevistas em grupo com representantes de nossos parceiros colaboradores; a) o centro de saúde, b) a iniciativa de atividade baseada na comunidade envolvida, e c) representantes locais e sociais para adultos mais velhos (65 anos ou mais) a fim de obter conhecimento sobre fatores importantes para lidar com a solidão, saúde e bem-estar ser. Discussões sobre os fundamentos teóricos do modelo, a implementação prática do modelo na prática regular do dia a dia, bem como a fidelidade à prescrição serão tópicos importantes a serem abordados. A prescrição social per se e seus potenciais mecanismos eficazes, fatores moderadores, bem como barreiras no procedimento também serão discutidos com a profissão e as partes interessadas.
Entrevistas individuais
A fim de permitir a identificação de fatores contextuais importantes e mecanismos potencialmente eficazes para entender como o modelo funciona, para quem e por quê, serão realizadas entrevistas qualitativas com os participantes que receberam prescrição social, bem como com os profissionais que realizam a prescrição. intervenção.
Medidas quantitativas
Dados demográficos quantitativos dos participantes (idosos que receberam o SPiS), idade, sexo, nível educacional, diagnóstico que afeta o desempenho e os interesses da atividade serão coletados na linha de base e acompanhamento seguido de medição de solidão, autoavaliação de saúde, mapeamento de redes sociais e apoio social.
Análise de dados
Os dados quantitativos gerarão evidências sobre os resultados esperados de solidão, saúde e envolvimento com atividades para abordar a questão de para quem, em quais circunstâncias e em que aspecto a intervenção está funcionando. Estatísticas descritivas, bem como análises estatísticas paramétricas e não paramétricas serão utilizadas para detectar mudanças entre grupos de idosos nas variáveis de desfecho.
As evidências geradas por meio do trabalho qualitativo com foco particular em fatores contextuais e mecanismos potenciais abordarão a questão do que está funcionando na intervenção e por quê. Os dados serão analisados tematicamente, com abordagens de teoria fundamentada e/ou outras medidas qualitativas relevantes.
Após as duas fases, onde na primeira fase, a teoria é desenvolvida e numa segunda fase testada, os investigadores irão de acordo com os conhecimentos adquiridos, na terceira fase, refinar a teoria e tirar conclusões sobre como um programa de prescrição social pode ser implementado em um contexto sueco.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ingeborg Nilsson, Professor
- E-mail: ingeborg.nilsson@umu.se
Estude backup de contato
- Nome: Frida Jonsson, PhD
- Número de telefone: +46907869597
- E-mail: frida.jonsson@umu.se
Locais de estudo
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Umeå, Suécia
- Recrutamento
- Hälsocentralen Husläkarna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com 65 anos ou mais que experimentam solidão serão incluídas após consentimento informado
Critério de exclusão:
- Serão excluídas as pessoas que, devido a deficiência cognitiva, sejam incapazes de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção: Prescrição social na Suécia (SPiS)
Os pacientes (idosos em situação de solidão) em uma clínica de saúde são convidados para um encaminhamento interno adicional opcional para prescrição social (SPiS) dentro de quatro dias úteis.
O SPiS é um meio de permitir que os profissionais encaminhem as pessoas para uma variedade de serviços locais não clínicos.
O SPiS envolverá uma variedade de atividades, adaptadas às necessidades e desejos dos pacientes, que normalmente são fornecidas por organizações voluntárias e do setor comunitário.
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Prescrição social na Suécia (SPiS)
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Sem intervenção: Controle: Prescrição social na Suécia (SPiS)
Os pacientes (idosos em situação de solidão) em uma clínica de saúde são convidados para um encaminhamento interno adicional opcional para prescrição social (SPiS) dentro de três meses.
O SPiS é um meio de permitir que os profissionais encaminhem as pessoas para uma variedade de serviços locais não clínicos.
O SPiS envolverá uma variedade de atividades, adaptadas às necessidades e desejos dos pacientes, que normalmente são fornecidas por organizações voluntárias e do setor comunitário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Solidão
Prazo: 0, 3 e 12 meses
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A escala de solidão da UCLA usada para estudar mudanças nas intervenções de solidão, usando essa escala, as experiências auto-relatadas de solidão dos participantes serão medidas.
A medida inclui 20 declarações, classificadas em uma escala de quatro etapas, de nunca a sempre.
As pontuações dadas são resumidas em uma pontuação total, variando de 20 a 80.
Quatro níveis de solidão foram identificados e preliminarmente estabelecidos, e a medida foi usada em grupos de idosos e frequentemente em estudos de intervenção.
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0, 3 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saúde
Prazo: 0, 3 e 12 meses
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A mudança na autoavaliação da saúde geral será avaliada usando a escala visual analógica (VAS) da escala EQ-5D.
A EVA é uma escala de resposta psicométrica que mede características subjetivas ou experiências de forma qualitativa.
Ao responder ao item VAS neste projeto, os respondentes especificam seu nível de concordância com a afirmação "em geral, como você sente sua saúde?" indicando uma posição ao longo de uma linha contínua entre os dois pontos finais, "melhor saúde possível e pior saúde possível".
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0, 3 e 12 meses
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Saúde
Prazo: 0, 3 e 12 meses
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A versão sueca da Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido (SF-12) será usada para capturar a mudança geral do estado de saúde subjetivo.
O SF-12 é um questionário que cobre saúde física e bem-estar mental.
O SF-12, desenvolvido a partir do SF-36, estabeleceu validade e confiabilidade para uso em populações mais velhas e tem uma capacidade de resposta semelhante à mudança do SF-36
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0, 3 e 12 meses
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Depressão
Prazo: 0, 3 e 12 meses
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A escala de depressão GDS-15 é usada para identificar mudanças nos sintomas de depressão em adultos mais velhos.
O GDS consiste em 15 questões de autoavaliação que avaliarão o nível de diversão, interação social de interesse e muito mais entre os idosos.
A fim de rastrear sintomas de depressão em vez de fatores associados ao envelhecimento, o GDS se concentra especificamente em sintomas psiquiátricos e não somáticos.
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0, 3 e 12 meses
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Lista de verificação de interesse do MNPS
Prazo: 0, 3 e 12 meses
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A lista de verificação é usada para identificar mudanças no envolvimento com o lazer.
A lista de verificação de interesse do MNPS consiste em 20 questões autoavaliadas de interesse, realização, motivação e bem-estar de atividades de lazer pré-definidas
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0, 3 e 12 meses
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Rede social e suporte
Prazo: 0, 3 e 12 meses
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Questões relacionadas a experiências autoavaliadas de rede social e apoio da rede social
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0, 3 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ingeborg Nilsson, Umeå University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Baker M, Harris T, Stephenson D. Loneliness and social isolation as risk factors for mortality: a meta-analytic review. Perspect Psychol Sci. 2015 Mar;10(2):227-37. doi: 10.1177/1745691614568352.
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Layton JB. Social relationships and mortality risk: a meta-analytic review. PLoS Med. 2010 Jul 27;7(7):e1000316. doi: 10.1371/journal.pmed.1000316.
- Nyqvist F, Cattan M, Conradsson M, Nasman M, Gustafsson Y. Prevalence of loneliness over ten years among the oldest old. Scand J Public Health. 2017 Jun;45(4):411-418. doi: 10.1177/1403494817697511. Epub 2017 Apr 6.
- Mann F, Bone JK, Lloyd-Evans B, Frerichs J, Pinfold V, Ma R, Wang J, Johnson S. A life less lonely: the state of the art in interventions to reduce loneliness in people with mental health problems. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Jun;52(6):627-638. doi: 10.1007/s00127-017-1392-y. Epub 2017 May 20.
- Masi CM, Chen HY, Hawkley LC, Cacioppo JT. A meta-analysis of interventions to reduce loneliness. Pers Soc Psychol Rev. 2011 Aug;15(3):219-66. doi: 10.1177/1088868310377394. Epub 2010 Aug 17.
- Social prescribing: community-based referral in public health. Perspect Public Health. 2018 Jan;138(1):18-19. doi: 10.1177/1757913917736661. No abstract available.
- Dickens AP, Richards SH, Greaves CJ, Campbell JL. Interventions targeting social isolation in older people: a systematic review. BMC Public Health. 2011 Aug 15;11:647. doi: 10.1186/1471-2458-11-647.
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- Brandling J, House W. Social prescribing in general practice: adding meaning to medicine. Br J Gen Pract. 2009 Jun;59(563):454-6. doi: 10.3399/bjgp09X421085. No abstract available.
- Bickerdike L, Booth A, Wilson PM, Farley K, Wright K. Social prescribing: less rhetoric and more reality. A systematic review of the evidence. BMJ Open. 2017 Apr 7;7(4):e013384. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013384.
- Wilson P, Booth A. Evidence to inform the commissioning of social presribing. York: University of York. Center of Reviews and Dissemination; 2015.
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- Polley M, Bertotti B, Kimberlee R, Pilkington K, Refsum C. A review of the evidence assessing impact of social prescribing on healthcare demand and cost implications. University of Westminister; 2017.
- Lindberg J, Lundgren A-S. Positioning the ageing subject: Articulations of choice in Sweden and UK health and social care. Policy studies. 2019:doi.org/10.1080/01442872.2019.1599839.
- Nilsson I, Nyqvist F, Gustafson Y, Nygard M. Leisure Engagement: Medical Conditions, Mobility Difficulties, and Activity Limitations-A Later Life Perspective. J Aging Res. 2015;2015:610154. doi: 10.1155/2015/610154. Epub 2015 Aug 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1:1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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