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Covid-19検疫中の妊婦の身体活動レベル、ストレスレベル、睡眠の質

2021年10月7日 更新者:Gamze Ertürk、Istanbul Kültür University

Covıd-19検疫期間中の妊婦の身体活動、睡眠、ストレスレベルの測定

仮説を立てました:

COVID-19 パンデミックの間、妊婦の睡眠の質は低下します。 COVID-19 の流行の間、妊婦のストレス レベルは増加します。 COVID-19 の流行の間、妊婦の身体活動のレベルは低下します。

目的:

この研究の目的は、COVID-19 パンデミックの間、自宅隔離を維持している妊婦の睡眠の質、ストレスレベル、身体活動レベルを測定することです。

調査の概要

詳細な説明

新型コロナウイルス(COVID-19)は、2019 年 12 月に中国の武漢で最初に報告されました。 COVID-19 は急速に広がり、未知の規模の健康上の脅威を世界中にもたらしています。 世界保健機関 (WHO) は、2020 年 1 月 30 日に、新しいコロナウイルスの発生が国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態であると宣言しました (1)。

2020 年 3 月 11 日にトルコで最初の COVID-19 症例が検出され、治療抵抗性の肺炎の症例が急速に広がりました。 COVID-19の拡散を防ぐために、迅速かつ保護的な措置が講じられています。 保護措置には、早期診断、公衆衛生検疫または身体的隔離、接触者の症状の監視、および確認された症例と一時停止された症例が含まれていました。

汚染を制御または制限するために、伝染病に感染している、または感染した可能性がある人を隔離または物理的に隔離します。 現代の検疫戦略には、短期的および中期的なデッドロック、自主的な外出禁止令、予定されている社交イベントや公共イベントのキャンセル、人々の集まりの制限、公共交通機関の閉鎖、およびその他の旅行禁止が含まれます。 大学は春学期中に閉鎖され、さまざまな機関が活動を中断しました。 さらに、不必要な社会的接触を避けるために、人々はできるだけ家にいるように求められました。 妊娠中の女性は、他の人と同じように COVID-19 感染を避けるために予防措置を講じる必要があります。

出生前ケアのために早期に定期的に行くことで、母親(およびその赤ちゃん)が健康を維持するのに役立ちます. 定期的なケアにより、医師は問題をできるだけ早く見つけて対処することができます。 できるだけ早く出生前ケアを開始することが重要です。理想的には、女性が妊娠する前です。 ただし、トルコでは COVID-19 患者数が増加しているため、義務である場合を除き、病院に行くことはお勧めしません。 これは、社会的孤立のために自宅で過ごす時間に加えて、妊娠中の女性の不安のもう1つの理由であると考えられています. さらに、病院の状況の不確実性は、妊娠後期の妊婦のストレスのもう1つの原因と考えられます。

さらに、妊娠中の身体活動が女性と胎児の両方にとって有益であることは明らかです。 妊娠中の身体活動は、分娩期間の短縮と分娩合併症の短縮に関連しているといういくつかの証拠があります。 早歩き、水泳、水中トレーニング、影響の少ないエアロビクス クラス、ヨガとピラティスのクラスが特に好まれます。 しかし、社会的孤立のためにそのような集団運動や野外スポーツを行うことができず、妊婦の身体活動レベルに影響を与える可能性があります.

これらの情報に基づいて、次のような仮説を立てました。

COVID-19 パンデミックの間、妊婦の睡眠の質は低下します。 COVID-19 の流行の間、妊婦のストレス レベルは増加します。 COVID-19 の流行の間、妊婦の身体活動のレベルは低下します。

目的:

この研究の目的は、COVID-19 パンデミックの間、自宅隔離を維持している妊婦の睡眠の質、ストレスレベル、身体活動レベルを測定することです。

  1. 私たちの研究に参加している妊婦の睡眠覚醒時間は、研究チームが作成したアンケートによって質問されます。
  2. 私たちの研究の参加者の痛みの状態は、準備された質問と「Visual Analogue Scale-VAS」で質問されます。
  3. 研究に参加する妊婦の身体活動レベルは、「国際身体活動アンケート - IPAQ」で評価されます。
  4. 妊娠自体やパンデミック後の生活が睡眠障害やストレスの原因と考えられるため、ストレスレベルは「知覚ストレス尺度」で、睡眠の質は「ピッツバーグ睡眠品質指数」で評価します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul University - Cerrahpasa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

活動的である必要があるが、COVID-19 感染を防ぐための社会的検疫の実施のために家にいなければならない、さまざまな学期の妊婦が評価されます。

説明

包含基準:

  • 研究への参加を志願する
  • 妊娠中
  • 18~45歳
  • トルコ語を理解するには
  • 一日のほとんどを家で過ごす

除外基準:

  • 危険な妊娠状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際身体活動アンケート
時間枠:研究のベースライン

この測定値は、人々が日常生活の一部として行っている身体活動の強度の種類と座っている時間を評価し、総身体活動を MET-min/週で推定し、座っている時間を推定します。 ウォーキング = 3.3 METs 適度な強度 = 4.0 METs 活発な強度 = 8.0 METs 合計 MET-分/週 = Walk (METs*min*days) + Mod (METs*min*days) + Vig (METs*min*days)

1. 低: • 活動が報告されていない、または • いくつかの活動が報告されているが、カテゴリー 2 または 3 を満たすのに十分ではない。中程度の強度の活動および/またはウォーキングを 1 日 30 分以上行う、または • 最低 600 MET-分/週を達成するウォーキング、中強度または激しい強度の活動の任意の組み合わせを 5 日以上。 3. 高: • 少なくとも 3 日間の激しい活動と少なくとも 1500 MET 分/週の累積

研究のベースライン
ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠:研究のベースライン
ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) は、睡眠の質とパターンを測定するために使用される効果的な手段です。 主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および先月の日中の機能不全の7つの領域を測定することにより、「悪い」睡眠と「良い」睡眠を区別します.クライアントはそれぞれを自己評価します.これらの7つの睡眠領域の。 回答の採点は 0 ~ 3 のスケールに基づいており、3 はリッカート スケールの負の極値を反映しています。 全体の合計が「5」以上の場合は、「寝不足」であることを示します。
研究のベースライン
知覚ストレススケール
時間枠:研究のベースライン
知覚ストレス尺度 (PSS) は、「自分の生活の状況がストレスの多いものとして評価される程度」を評価するために設計された 14 項目の自己報告尺度です。 各項目は 5 段階 (0 = 全くない、1 = ほとんどない、2 = たまにある、3 = かなり頻繁にある、4 = 非常に頻繁にある) で評価され、合計して合計スコアが作成されます。 PSS-14 には強い内部整合性があります (α = .84 から.86) および良好なテスト再テストの信頼性 (r = .85 2 日間、r = .55 6週間以上。
研究のベースライン
数値による痛みの評価スケール
時間枠:研究のベースライン
数値評価尺度 (NRS) は、最も単純で最も一般的に使用されている数値尺度で、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの痛みを評価します。
研究のベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月12日

一次修了 (実際)

2020年5月10日

研究の完了 (実際)

2020年6月10日

試験登録日

最初に提出

2020年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月3日

最初の投稿 (実際)

2020年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月7日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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