- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04336787
Fysisk aktivitetsniveau, stressniveau, søvnkvalitet hos gravide kvinder under Covid-19-karantæne
Bestemmelse af fysisk aktivitet, søvn og stressniveau for gravide kvinder i Covıd-19-karantæneperioden
Vi antog:
Under COVID-19-pandemien falder søvnkvaliteten hos gravide kvinder. Under COVID-19-epidemien stiger stressniveauet hos gravide kvinder. Under COVID-19-epidemien falder niveauet af fysisk aktivitet hos gravide kvinder.
Mål:
Formålet med undersøgelsen er at bestemme søvnkvaliteten, stressniveauet og det fysiske aktivitetsniveau for gravide kvinder, som opretholder hjemmekarantænen under COVID-19-pandemien.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En ny coronavirus (COVID-19) blev første gang rapporteret i Wuhan, Kina i december 2019. COVID-19 har spredt sig hurtigt og udgjort en sundhedstrussel af ukendt omfang globalt. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) erklærede den 30. januar 2020, at det nye coronavirus-udbrud er en folkesundhedsnødsituation af international bekymring (1).
Det første tilfælde af COVID-19 blev opdaget i Tyrkiet den 11. marts 2020, behandlingsresistente tilfælde af lungebetændelse spredte sig hurtigt. Der er truffet hurtige og beskyttende foranstaltninger for at forhindre spredning af COVID-19. De beskyttende foranstaltninger omfattede tidlig diagnose, folkesundhedskarantæne eller fysisk isolation og symptomatisk overvågning af kontakter samt bekræftede og suspenderede tilfælde.
Karantæne eller fysisk isolation, som kan have eller er blevet inficeret med en smitsom sygdom for at kontrollere eller begrænse kontaminering. Moderne karantænestrategier omfatter kort- og mellemlangsigtede dødvande, frivilligt udgangsforbud i hjemmet, aflysning af planlagte sociale og offentlige arrangementer, restriktioner på forsamling af grupper af mennesker, lukning af offentlige transportsystemer og andre rejseforbud. Universiteterne blev lukket i forårssemesteret, og forskellige institutioner afbrød deres aktiviteter. Derudover blev folk bedt om at blive hjemme så meget som muligt for at undgå unødig social kontakt. Gravide kvinder bør tage de samme forholdsregler for at undgå COVID-19-infektion som andre mennesker.
At gå tidligt og regelmæssigt til prænatal pleje kan hjælpe kommende mødre (og deres babyer) med at forblive sunde. Regelmæssig behandling lader læger finde og håndtere eventuelle problemer så hurtigt som muligt. Det er vigtigt at starte prænatal pleje så tidligt som muligt - ideelt set før en kvinde overhovedet bliver gravid. Men på grund af det stigende antal COVID-19-patienter i Tyrkiet, anbefales det ikke at tage på hospitalerne, medmindre det er obligatorisk. Dette menes at være en anden årsag til angst hos gravide kvinder, ud over de timer, der tilbringes hjemme for social isolation. Desuden kan usikkerheden om hospitalsforholdene betragtes som en anden årsag til stress blandt gravide i sidste trimester.
Derudover er det indlysende, at fysisk aktivitet under graviditeten er gavnligt for både kvinden og fosteret. Der er nogle beviser for, at fysisk aktivitet under graviditeten er forbundet med en reduceret længde af fødslen og komplikationer ved fødsel. At tage en rask gåtur, svømning og vandtræning, aerobictimer med lav effekt, yoga- og pilatestimer er virkelig foretrukne. Det er dog ikke muligt at lave sådanne gruppeøvelser og udendørssport på grund af social isolation, og det kan påvirke det fysiske aktivitetsniveau hos de gravide.
Ifølge disse oplysninger antog vi følgende hypoteser:
Under COVID-19-pandemien falder søvnkvaliteten hos gravide kvinder. Under COVID-19-epidemien stiger stressniveauet hos gravide kvinder. Under COVID-19-epidemien falder niveauet af fysisk aktivitet hos gravide kvinder.
Mål:
Formålet med undersøgelsen er at bestemme søvnkvaliteten, stressniveauet og det fysiske aktivitetsniveau for gravide kvinder, som opretholder hjemmekarantænen under COVID-19-pandemien.
- Søvn-vågne timer for de gravide kvinder, der deltager i vores undersøgelse, vil blive stillet spørgsmålstegn ved det spørgeskema, som undersøgelsesholdet har udarbejdet.
- Smertetilstande hos deltagerne i vores undersøgelse vil blive udspurgt med de forberedte spørgsmål og "Visual Analogue Scale-VAS",
- Det fysiske aktivitetsniveau for de gravide kvinder, der deltager i undersøgelsen, vil blive evalueret med "International Physical Activity Questionnaire -IPAQ".
- Da selve graviditeten og livsstilen efter pandemien menes at forårsage søvnforstyrrelser og stress, vil stressniveauet blive evalueret med "Perceived Stress Scale", og søvnkvaliteten vil blive evalueret med "Pittsburg Sleep Quality Index".
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- At være gravid
- I alderen 18-45 år
- At forstå tyrkisk
- Tilbring det meste af dagen derhjemme
Ekskluderingskriterier:
- Risikofyldt graviditetsstatus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Udgangspunktet for undersøgelsen
|
Dette mål vurderer de typer af intensitet af fysisk aktivitet og siddetid, som folk gør som en del af deres daglige liv, anses for at estimere den samlede fysiske aktivitet i MET-min/uge og siddende tid. Gang = 3,3 METs Moderat intensitet = 4,0 METs Kraftig intensitet = 8,0 METs Total MET-minutter/uge = Gåtur (METs*min*dage) + Mod (METs*min*dage) + Vig (METs*min*dage) 1. Lav: • Ingen aktivitet er rapporteret ELLER • Noget aktivitet er rapporteret, men ikke nok til at opfylde kategori 2 eller 3. 2. Moderat: • 3 eller flere dage med kraftig aktivitet på mindst 20 minutter om dagen ELLER • 5 eller flere dage aktivitet med moderat intensitet og/eller gang i mindst 30 minutter om dagen ELLER • 5 eller flere dage med enhver kombination af aktiviteter med moderat intensitet eller kraftig intensitet, der opnår mindst 600 MET-minutter/uge. 3. Høj: • Kraftig aktivitet i mindst 3 dage og akkumulering af mindst 1500 MET-minutter/uge |
Udgangspunktet for undersøgelsen
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Udgangspunktet for undersøgelsen
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et effektivt instrument, der bruges til at måle søvnkvaliteten og -mønstrene.
Den adskiller "dårlig" fra "god" søvn ved at måle syv domæner: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne i løbet af den sidste måned. Klienten vurderer selv hver af disse syv områder af søvn.
Bedømmelsen af svarene er baseret på en skala fra 0 til 3, hvor 3 afspejler den negative yderpunkt på Likert-skalaen.
En global sum af "5" eller større indikerer en "dårlig" sovende.
|
Udgangspunktet for undersøgelsen
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Udgangspunktet for undersøgelsen
|
The Perceived Stress Scale (PSS) er en 14-elements selvrapporteringsmåling designet til at vurdere "i hvilken grad situationer i ens liv vurderes som stressende.
Hvert emne bedømmes på en 5-punkts skala (0 = Aldrig, 1 = Næsten Aldrig, 2 = Nogle gange, 3 = Ret ofte, 4 = Meget ofte) og summeres for at skabe en samlet score.
PSS-14 har stærk intern konsistens (α = .84
til .86) og god test-gentest reliabilitet (r = .85
over en 2-dages periode, r = 0,55
over en 6-ugers periode.
|
Udgangspunktet for undersøgelsen
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Udgangspunktet for undersøgelsen
|
Den numeriske vurderingsskala (NRS) er den enkleste og mest brugte numeriske skala, der vurderer smerten fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
|
Udgangspunktet for undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FADP-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttetCovid19 | Død | Health Care Associated Infection | Infektion, CoronavirusMexico
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetCoronavirus infektioner | Healthcare Associated InfectionForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Health Care Associated InfectionItalien
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu