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Körperliches Aktivitätsniveau, Stressniveau, Schlafqualität bei schwangeren Frauen während der Covid-19-Quarantäne

7. Oktober 2021 aktualisiert von: Gamze Ertürk, Istanbul Kültür University

Bestimmung der körperlichen Aktivität, des Schlafes und des Stressniveaus von schwangeren Frauen in der Quarantänezeit von Covid-19

Wir stellten die Hypothese auf:

Während der COVID-19-Pandemie nimmt die Schlafqualität von Schwangeren ab. Während der COVID-19-Epidemie steigt das Stresslevel von Schwangeren. Während der COVID-19-Epidemie nimmt die körperliche Aktivität schwangerer Frauen ab.

Ziele:

Ziel der Studie ist es, die Schlafqualität, das Stresslevel und das körperliche Aktivitätsniveau von Schwangeren zu bestimmen, die während der COVID-19-Pandemie die häusliche Quarantäne einhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein neuartiges Coronavirus (COVID-19) wurde erstmals im Dezember 2019 in Wuhan, China, gemeldet. Das COVID-19 hat sich schnell verbreitet und stellt weltweit eine Gesundheitsbedrohung unbekannten Ausmaßes dar. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat den Ausbruch des neuen Coronavirus am 30. Januar 2020 zu einem öffentlichen Gesundheitsnotstand von internationaler Tragweite erklärt (1).

Der erste COVID-19-Fall wurde am 11. März 2020 in der Türkei entdeckt, behandlungsresistente Fälle von Lungenentzündung breiteten sich schnell aus. Es wurden schnelle und schützende Maßnahmen ergriffen, um die Ausbreitung von COVID-19 zu verhindern. Die Schutzmaßnahmen umfassten Früherkennung, gesundheitliche Quarantäne oder physische Isolation und symptomatische Überwachung von Kontakten sowie bestätigten und suspendierten Fällen.

Quarantäne oder physische Isolation, die möglicherweise mit einer ansteckenden Krankheit infiziert sind oder waren, um die Kontamination zu kontrollieren oder zu begrenzen. Moderne Quarantänestrategien umfassen kurz- und mittelfristige Sperren, freiwillige Ausgangssperren, Absage geplanter gesellschaftlicher und öffentlicher Veranstaltungen, Beschränkungen der Versammlung von Personengruppen, Schließung öffentlicher Verkehrsmittel und sonstige Reiseverbote. Universitäten wurden während des Frühlingssemesters geschlossen und verschiedene Institutionen stellten ihre Aktivitäten ein. Darüber hinaus wurden die Menschen gebeten, so viel wie möglich zu Hause zu bleiben, um unnötige soziale Kontakte zu vermeiden. Schwangere sollten die gleichen Vorsichtsmaßnahmen treffen, um eine COVID-19-Infektion zu vermeiden wie andere Menschen.

Früh und regelmäßig zur Schwangerschaftsvorsorge zu gehen, kann werdenden Müttern (und ihren Babys) helfen, gesund zu bleiben. Regelmäßige Betreuung ermöglicht Ärzten, Probleme so schnell wie möglich zu erkennen und zu behandeln. Es ist wichtig, so früh wie möglich mit der Schwangerschaftsvorsorge zu beginnen – am besten, bevor eine Frau überhaupt schwanger wird. Aufgrund der steigenden Zahl von COVID-19-Patienten in der Türkei wird es jedoch nicht empfohlen, in die Krankenhäuser zu gehen, es sei denn, dies ist obligatorisch. Dies wird als ein weiterer Grund für die Angst schwangerer Frauen angesehen, zusätzlich zu den Stunden, die zu Hause für die soziale Isolation verbracht werden. Darüber hinaus kann die Ungewissheit der Krankenhausbedingungen als weitere Ursache für Stress bei Schwangeren im letzten Trimester angesehen werden.

Darüber hinaus ist es offensichtlich, dass körperliche Aktivität während der Schwangerschaft sowohl für die Frau als auch für den Fötus von Vorteil ist. Es gibt Hinweise darauf, dass körperliche Aktivität während der Schwangerschaft mit einer verkürzten Wehendauer und Geburtskomplikationen verbunden ist. Ein flotter Spaziergang, Schwimmen und Wassertraining, sanfte Aerobic-Kurse, Yoga- und Pilates-Kurse werden wirklich bevorzugt. Solche Gruppenübungen und Outdoor-Sportarten sind jedoch aufgrund der sozialen Isolation nicht möglich und können das körperliche Aktivitätsniveau der Schwangeren beeinträchtigen.

Aufgrund dieser Informationen haben wir folgende Hypothese aufgestellt:

Während der COVID-19-Pandemie nimmt die Schlafqualität von Schwangeren ab. Während der COVID-19-Epidemie steigt das Stresslevel von Schwangeren. Während der COVID-19-Epidemie nimmt die körperliche Aktivität schwangerer Frauen ab.

Ziele:

Ziel der Studie ist es, die Schlafqualität, das Stresslevel und das körperliche Aktivitätsniveau von Schwangeren zu bestimmen, die während der COVID-19-Pandemie die häusliche Quarantäne einhalten.

  1. Die Schlaf-Wach-Zeiten der an unserer Studie teilnehmenden Schwangeren werden durch den vom Studienteam vorbereiteten Fragebogen abgefragt.
  2. Schmerzzustände der Teilnehmer unserer Studie werden mit den vorbereiteten Fragen und "Visuelle Analogskala-VAS" abgefragt,
  3. Das körperliche Aktivitätsniveau der an der Studie teilnehmenden Schwangeren wird mit dem "International Physical Activity Questionnaire -IPAQ" erhoben.
  4. Da die Schwangerschaft selbst und der Lebensstil nach der Pandemie Schlafstörungen und Stress verursachen sollen, wird das Stresslevel mit der „Perceived Stress Scale“ und die Schlafqualität mit dem „Pittsburg Sleep Quality Index“ bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen in verschiedenen Trimestern, die aktiv sein müssen, aber aufgrund der Umsetzung der sozialen Quarantäne zur Verhinderung einer COVID-19-Infektion zu Hause bleiben müssen, werden bewertet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil
  • Schwanger sein
  • Alter zwischen 18 - 45
  • Türkisch verstehen
  • Verbringen Sie den größten Teil des Tages zu Hause

Ausschlusskriterien:

  • Riskanter Schwangerschaftsstatus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Basis der Studie

Dieses Maß bewertet die Arten der Intensität der körperlichen Aktivität und die Sitzzeit, die Menschen als Teil ihres täglichen Lebens ausüben, um die gesamte körperliche Aktivität in MET-min/Woche und die im Sitzen verbrachte Zeit zu schätzen. Gehen = 3,3 METs Moderate Intensität = 4,0 METs Kräftige Intensität = 8,0 METs Gesamt-MET-Minuten/Woche = Gehen (METs*min*Tage) + Mod (METs*min*Tage) + Vig (METs*min*Tage)

1. Gering: • Es wird keine Aktivität gemeldet ODER • Es wird eine gewisse Aktivität gemeldet, die jedoch nicht ausreicht, um die Kategorien 2 oder 3 zu erfüllen. 2. Moderat: • 3 oder mehr Tage intensiver Aktivität von mindestens 20 Minuten pro Tag ODER • 5 oder mehr Tage Aktivitäten mittlerer Intensität und/oder Gehen von mindestens 30 Minuten pro Tag ODER • 5 oder mehr Tage einer beliebigen Kombination aus Gehen, Aktivitäten mittlerer Intensität oder intensiver Intensität mit einem Minimum von mindestens 600 MET-Minuten/Woche. 3. Hoch: • Aktivität mit hoher Intensität an mindestens 3 Tagen und insgesamt mindestens 1500 MET-Minuten/Woche

Basis der Studie
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Basis der Studie
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein effektives Instrument zur Messung der Schlafqualität und -muster. Es unterscheidet „schlechten“ von „gutem“ Schlaf, indem es sieben Bereiche misst: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und tagsüber Funktionsstörungen im letzten Monat. Der Klient bewertet jeden selbst dieser sieben Schlafbereiche. Die Bewertung der Antworten basiert auf einer Skala von 0 bis 3, wobei 3 das negative Extrem auf der Likert-Skala widerspiegelt. Eine Gesamtsumme von „5“ oder mehr weist auf einen „schlechten“ Schläfer hin.
Basis der Studie
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Basis der Studie
Die Perceived Stress Scale (PSS) ist ein 14-Punkte-Selbsteinschätzungsmaß, das entwickelt wurde, um zu bewerten, „inwieweit Situationen im eigenen Leben als stressig eingeschätzt werden. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (0 = nie, 1 = fast nie, 2 = manchmal, 3 = ziemlich oft, 4 = sehr oft) und zu einer Gesamtpunktzahl summiert. PSS-14 hat eine starke interne Konsistenz (α = 0,84 bis .86) und gute Test-Retest-Reliabilität (r = .85 über einen Zeitraum von 2 Tagen, r = 0,55 über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Basis der Studie
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Basis der Studie
Die Numerische Bewertungsskala (NRS) ist die einfachste und am häufigsten verwendete numerische Skala, die den Schmerz von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) bewertet.
Basis der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Coronavirus Infektion

Klinische Studien zur Umfrage

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