- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04336787
Livello di attività fisica, livello di stress, qualità del sonno nelle donne in gravidanza durante la quarantena da Covid-19
Determinazione dell'attività fisica, del sonno e del livello di stress delle donne incinte nel periodo di quarantena di Covıd-19
Abbiamo ipotizzato:
Durante la pandemia di COVID-19, la qualità del sonno delle donne incinte diminuisce. Durante l'epidemia di COVID-19, il livello di stress delle donne incinte aumenta. Durante l'epidemia di COVID-19, il livello di attività fisica delle donne incinte diminuisce.
Obiettivi:
Lo scopo dello studio è determinare la qualità del sonno, il livello di stress e il livello di attività fisica delle donne in gravidanza che mantengono la quarantena domestica durante la pandemia di COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un nuovo coronavirus (COVID-19) segnalato per la prima volta a Wuhan, in Cina, nel dicembre 2019. Il COVID-19 si è diffuso rapidamente e ha rappresentato una minaccia per la salute di entità sconosciuta a livello globale. Il 30 gennaio 2020 l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha dichiarato che l'epidemia di nuovo coronavirus è un'emergenza di sanità pubblica di interesse internazionale (1).
Il primo caso di COVID-19 è stato rilevato in Turchia l'11 marzo 2020, i casi di polmonite resistenti al trattamento si sono diffusi rapidamente. Sono state adottate misure rapide e protettive per prevenire la diffusione del COVID-19. Le misure protettive includevano la diagnosi precoce, la quarantena per la salute pubblica o l'isolamento fisico e il monitoraggio sintomatico dei contatti, nonché dei casi confermati e sospesi.
Quarantena o isolamento fisico, che potrebbero essere o essere stati infettati da una malattia contagiosa per controllare o limitare la contaminazione. Le moderne strategie di quarantena includono stalli a breve e medio termine, coprifuoco domestico volontario, cancellazione di eventi sociali e pubblici pianificati, restrizioni all'assemblea di gruppi di persone, chiusura dei sistemi di trasporto pubblico e altri divieti di viaggio. Le università sono state chiuse durante il semestre primaverile e diverse istituzioni hanno interrotto le loro attività. Inoltre, alle persone è stato chiesto di rimanere a casa il più possibile per evitare contatti sociali non necessari. Le donne incinte dovrebbero prendere le stesse precauzioni per evitare l'infezione da COVID-19 delle altre persone.
Andare presto e regolarmente per l'assistenza prenatale può aiutare le future mamme (e i loro bambini) a rimanere in buona salute. Le cure regolari consentono ai medici di trovare e affrontare qualsiasi problema il prima possibile. È importante iniziare l'assistenza prenatale il prima possibile, idealmente prima ancora che una donna rimanga incinta. Tuttavia, a causa del numero crescente di pazienti COVID-19 in Turchia, non è consigliabile recarsi negli ospedali a meno che non sia obbligatorio. Si pensa che questo sia un altro motivo di ansia nelle donne in gravidanza, oltre alle ore trascorse a casa per l'isolamento sociale. Inoltre, l'incertezza delle condizioni ospedaliere può essere pensata come un'altra causa di stress tra le donne in gravidanza nell'ultimo trimestre.
Inoltre, è ovvio che l'attività fisica durante la gravidanza è benefica sia per la donna che per il feto. Ci sono alcune prove che l'attività fisica durante la gravidanza è associata a una ridotta durata del travaglio e complicazioni del parto. La camminata veloce, il nuoto e gli allenamenti in acqua, le lezioni di aerobica a basso impatto, le lezioni di Yoga e Pilates sono davvero da preferire. Tuttavia, non è possibile svolgere tali esercizi di gruppo e sport all'aria aperta a causa dell'isolamento sociale e ciò può influire sul livello di attività fisica delle donne incinte.
Sulla base di queste informazioni, abbiamo ipotizzato quanto segue:
Durante la pandemia di COVID-19, la qualità del sonno delle donne incinte diminuisce. Durante l'epidemia di COVID-19, il livello di stress delle donne incinte aumenta. Durante l'epidemia di COVID-19, il livello di attività fisica delle donne incinte diminuisce.
Obiettivi:
Lo scopo dello studio è determinare la qualità del sonno, il livello di stress e il livello di attività fisica delle donne in gravidanza che mantengono la quarantena domestica durante la pandemia di COVID-19.
- Le ore di sonno-veglia delle donne in gravidanza che partecipano al nostro studio saranno interrogate dal questionario preparato dal team di studio.
- Le condizioni di dolore dei partecipanti al nostro studio saranno interrogate con le domande preparate e "Visual Analogue Scale-VAS",
- Il livello di attività fisica delle donne in gravidanza partecipanti allo studio sarà valutato con il "Questionario internazionale sull'attività fisica -IPAQ".
- Poiché si ritiene che la gravidanza stessa e lo stile di vita dopo la pandemia causino disturbi del sonno e stress, il livello di stress sarà valutato con la "Perceived Stress Scale" e la qualità del sonno con il "Pittsburg Sleep Quality Index".
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University - Cerrahpasa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio
- Essere incinta
- Età compresa tra 18 e 45 anni
- Per capire il turco
- Trascorri la maggior parte della giornata a casa
Criteri di esclusione:
- Stato di gravidanza a rischio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base dello studio
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Questa misura valuta i tipi di intensità dell'attività fisica e il tempo di seduta che le persone fanno come parte della loro vita quotidiana sono considerati per stimare l'attività fisica totale in MET-min/settimana e il tempo trascorso seduti. Camminata = 3,3 MET Intensità moderata = 4,0 MET Intensità vigorosa = 8,0 MET Totale MET minuti/settimana = Camminata (MET*min*giorni) + Mod (MET*min*giorni) + Vig (MET*min*giorni) 1. Basso: • Non viene segnalata alcuna attività OPPURE • Viene segnalata qualche attività ma non sufficiente per soddisfare le Categorie 2 o 3. 2. Moderato: • 3 o più giorni di attività vigorosa di almeno 20 minuti al giorno OPPURE • 5 o più giorni di attività di intensità moderata e/o camminata di almeno 30 minuti al giorno OPPURE • 5 o più giorni di qualsiasi combinazione di camminata, attività di intensità moderata o vigorosa che raggiungano un minimo di almeno 600 minuti MET/settimana. 3. Alto: • Attività ad alta intensità per almeno 3 giorni e accumulando almeno 1500 minuti MET/settimana |
Linea di base dello studio
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Linea di base dello studio
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è uno strumento efficace utilizzato per misurare la qualità e i modelli del sonno.
Distingue il sonno "scarso" da quello "buono" misurando sette domini: qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna nell'ultimo mese. di queste sette aree del sonno.
Il punteggio delle risposte si basa su una scala da 0 a 3, dove 3 corrisponde all'estremo negativo della scala Likert.
Una somma globale di "5" o superiore indica un dormiente "povero".
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Linea di base dello studio
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Linea di base dello studio
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La Perceived Stress Scale (PSS) è una misura self-report di 14 item progettata per valutare "il grado in cui le situazioni nella propria vita sono valutate come stressanti.
Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti (0 = mai, 1 = quasi mai, 2 = a volte, 3 = abbastanza spesso, 4 = molto spesso) e sommato per creare un punteggio totale.
PSS-14 ha una forte consistenza interna (α = .84
a .86) e buona affidabilità test-retest (r = .85
su un periodo di 2 giorni, r = .55
per un periodo di 6 settimane.
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Linea di base dello studio
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Linea di base dello studio
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La scala di valutazione numerica (NRS) è la scala numerica più semplice e più comunemente usata che valuta il dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore).
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Linea di base dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FADP-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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