- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04336787
Nivel de actividad física, nivel de estrés, calidad del sueño en mujeres embarazadas durante la cuarentena por Covid-19
Determinación de la actividad física, el sueño y el nivel de estrés de las mujeres embarazadas en el período de cuarentena de Covid-19
Hicimos la hipótesis:
Durante la pandemia de COVID-19, la calidad del sueño de las mujeres embarazadas disminuye. Durante la epidemia de COVID-19, el nivel de estrés de las mujeres embarazadas aumenta. Durante la epidemia de COVID-19, el nivel de actividad física de las mujeres embarazadas disminuye.
Objetivos:
El objetivo del estudio es determinar la calidad del sueño, el nivel de estrés y el nivel de actividad física de las mujeres embarazadas que mantienen la cuarentena domiciliaria durante la pandemia de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un nuevo coronavirus (COVID-19) reportado por primera vez en Wuhan, China, en diciembre de 2019. El COVID-19 se ha propagado rápidamente y representa una amenaza para la salud de magnitud desconocida a nivel mundial. La Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró el brote del nuevo coronavirus como una emergencia de salud pública de importancia internacional el 30 de enero de 2020 (1).
El primer caso de COVID-19 se detectó en Turquía el 11 de marzo de 2020, los casos de neumonía resistentes al tratamiento se propagaron rápidamente. Se han tomado medidas rápidas y de protección para evitar la propagación de COVID-19. Las medidas de protección incluyeron el diagnóstico precoz, la cuarentena o aislamiento físico de salud pública y el seguimiento sintomático de los contactos, así como de los casos confirmados y suspendidos.
Cuarentena o aislamiento físico, que puedan tener o haber sido infectados por una enfermedad contagiosa para controlar o limitar la contaminación. Las estrategias modernas de cuarentena incluyen bloqueos a corto y mediano plazo, toque de queda domiciliario voluntario, cancelación de eventos sociales y públicos planificados, restricciones a la reunión de grupos de personas, cierre de sistemas de transporte público y otras prohibiciones de viaje. Las universidades fueron cerradas durante el semestre de primavera y varias instituciones interrumpieron sus actividades. Además, se pidió a las personas que se quedaran en casa tanto como fuera posible para evitar contactos sociales innecesarios. Las mujeres embarazadas deben tomar las mismas precauciones para evitar la infección por COVID-19 que las demás personas.
Ir temprano y regularmente a la atención prenatal puede ayudar a las futuras mamás (y a sus bebés) a mantenerse saludables. La atención regular permite a los médicos encontrar y tratar cualquier problema lo antes posible. Es importante comenzar la atención prenatal lo antes posible; idealmente, antes de que la mujer quede embarazada. Sin embargo, debido al creciente número de pacientes de COVID-19 en Turquía, no se recomienda acudir a los hospitales a menos que sea obligatorio. Se piensa que este es otro motivo de ansiedad en las mujeres embarazadas, además de las horas que pasan en casa por el aislamiento social. Además, la incertidumbre de las condiciones hospitalarias puede pensarse como otra causa de estrés entre las gestantes en el último trimestre.
Además, es evidente que la actividad física durante el embarazo es beneficiosa tanto para la mujer como para el feto. Existe alguna evidencia de que la actividad física durante el embarazo está asociada con una duración reducida del trabajo de parto y complicaciones en el parto. Dar una caminata rápida, natación y ejercicios acuáticos, clases de aeróbicos de bajo impacto, clases de yoga y pilates son realmente preferidas. Sin embargo, no es posible realizar tales ejercicios grupales y deportes al aire libre debido al aislamiento social y puede afectar el nivel de actividad física de las mujeres embarazadas.
De acuerdo con estas informaciones, planteamos las siguientes hipótesis:
Durante la pandemia de COVID-19, la calidad del sueño de las mujeres embarazadas disminuye. Durante la epidemia de COVID-19, el nivel de estrés de las mujeres embarazadas aumenta. Durante la epidemia de COVID-19, el nivel de actividad física de las mujeres embarazadas disminuye.
Objetivos:
El objetivo del estudio es determinar la calidad del sueño, el nivel de estrés y el nivel de actividad física de las mujeres embarazadas que mantienen la cuarentena domiciliaria durante la pandemia de COVID-19.
- Las horas de sueño-vigilia de las gestantes participantes en nuestro estudio serán cuestionadas mediante el cuestionario elaborado por el equipo del estudio.
- Las condiciones de dolor de los participantes de nuestro estudio serán cuestionadas con las preguntas preparadas y “Escala Analógica Visual-EVA”,
- El nivel de actividad física de las gestantes participantes en el estudio será evaluado con el “Cuestionario Internacional de Actividad Física -IPAQ”.
- Dado que se cree que el embarazo en sí y el estilo de vida después de la pandemia causan trastornos del sueño y estrés, el nivel de estrés se evaluará con la "Escala de estrés percibido" y la calidad del sueño se evaluará con el "Índice de calidad del sueño de Pittsburgh".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University - Cerrahpasa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario para participar en el estudio
- Estar embarazada
- Edad entre 18 - 45
- Para entender turco
- Pasar la mayor parte del día en casa.
Criterio de exclusión:
- Estado de embarazo de riesgo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea base del estudio
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Esta medida evalúa los tipos de intensidad de la actividad física y el tiempo que las personas pasan sentadas como parte de su vida diaria se consideran para estimar la actividad física total en MET-min/semana y el tiempo que pasan sentadas. Caminar = 3,3 MET Intensidad moderada = 4,0 MET Intensidad vigorosa = 8,0 MET Total de MET-minutos/semana = Caminar (MET*min*días) + Mod (MET*min*días) + Vig (MET*min*días) 1. Bajo: • No se reporta actividad O • Se reporta alguna actividad pero no lo suficiente para cumplir con las Categorías 2 o 3. 2. Moderado: • 3 o más días de actividad vigorosa de al menos 20 minutos por día O • 5 o más días de actividad de intensidad moderada y/o caminata de al menos 30 minutos por día O • 5 o más días de cualquier combinación de caminata, actividades de intensidad moderada o vigorosa que alcancen un mínimo de al menos 600 MET-minutos/semana. 3. Alto: • Actividad de intensidad vigorosa durante al menos 3 días y acumulando al menos 1500 MET-minutos/semana |
Línea base del estudio
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Línea base del estudio
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un instrumento eficaz que se utiliza para medir la calidad y los patrones del sueño.
Diferencia el sueño "pobre" del "bueno" al medir siete dominios: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna durante el último mes. de estas siete áreas del sueño.
La puntuación de las respuestas se basa en una escala de 0 a 3, en la que 3 refleja el extremo negativo de la escala de Likert.
Una suma global de "5" o mayor indica un "pobre" durmiente.
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Línea base del estudio
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea base del estudio
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La Escala de Estrés Percibido (PSS, por sus siglas en inglés) es una medida de autoinforme de 14 elementos diseñada para evaluar "el grado en que las situaciones en la vida de uno se evalúan como estresantes".
Cada elemento se califica en una escala de 5 puntos (0 = nunca, 1 = casi nunca, 2 = a veces, 3 = bastante a menudo, 4 = muy a menudo) y se suma para crear una puntuación total.
PSS-14 tiene una fuerte consistencia interna (α = .84
a .86) y buena confiabilidad test-retest (r = .85
durante un período de 2 días, r = .55
durante un período de 6 semanas.
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Línea base del estudio
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Línea base del estudio
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La escala de calificación numérica (NRS, por sus siglas en inglés) es la escala numérica más simple y más utilizada que califica el dolor de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor).
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Línea base del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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