- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04336787
Fysisk aktivitetsnivå, stressnivå, søvnkvalitet hos gravide kvinner under Covid-19-karantene
Bestemmelse av fysisk aktivitet, søvn og stressnivå for gravide kvinner i Covıd-19-karanteneperioden
Vi antok:
Under COVID-19-pandemien reduseres søvnkvaliteten til gravide kvinner. Under COVID-19-epidemien øker stressnivået hos gravide kvinner. Under COVID-19-epidemien synker fysisk aktivitetsnivået til gravide kvinner.
Mål:
Målet med studien er å bestemme søvnkvalitet, stressnivå og fysisk aktivitetsnivå til gravide kvinner som opprettholder hjemmekarantenen under COVID-19-pandemien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et nytt koronavirus (COVID-19) ble først rapportert i Wuhan, Kina i desember 2019. COVID-19 har spredt seg raskt og utgjort en helsetrussel av ukjent omfang globalt. Verdens helseorganisasjon (WHO) erklærte at det nye koronavirusutbruddet er en folkehelsesituasjon av internasjonal bekymring 30. januar 2020 (1).
Det første COVID-19-tilfellet ble oppdaget i Tyrkia 11. mars 2020, behandlingsresistente tilfeller av lungebetennelse spredte seg raskt. Raske og beskyttende tiltak er iverksatt for å hindre spredning av COVID-19. Beskyttelsestiltakene inkluderte tidlig diagnose, folkehelsekarantene eller fysisk isolasjon og symptomatisk overvåking av kontakter samt bekreftede og suspenderte tilfeller.
Karantene eller fysisk isolasjon, som kan ha eller ha blitt infisert av en smittsom sykdom for å kontrollere eller begrense kontaminering. Moderne karantenestrategier inkluderer kort- og mellomlang sikt vranglås, frivillig portforbud for hjemmet, kansellering av planlagte sosiale og offentlige arrangementer, restriksjoner på forsamling av grupper av mennesker, stenging av offentlige transportsystemer og andre reiseforbud. Universitetene ble stengt i løpet av vårsemesteret og ulike institusjoner avbrøt virksomheten. I tillegg ble folk bedt om å holde seg hjemme så mye som mulig for å unngå unødvendig sosial kontakt. Gravide kvinner bør ta de samme forholdsreglene for å unngå COVID-19-infeksjon som andre mennesker.
Å gå tidlig og regelmessig til svangerskapsomsorg kan hjelpe kommende mødre (og deres babyer) å holde seg friske. Regelmessig behandling lar leger finne og håndtere eventuelle problemer så snart som mulig. Det er viktig å starte svangerskapsomsorgen så tidlig som mulig – ideelt sett før en kvinne i det hele tatt blir gravid. På grunn av det økende antallet COVID-19-pasienter i Tyrkia, anbefales det imidlertid ikke å gå til sykehusene med mindre det er obligatorisk. Dette antas å være en annen årsak til angst hos gravide kvinner, i tillegg til timene hjemme for sosial isolasjon. Dessuten kan usikkerheten rundt sykehusforholdene betraktes som en annen årsak til stress blant gravide i siste trimester.
I tillegg er det åpenbart at fysisk aktivitet under svangerskapet er gunstig for både kvinnen og fosteret. Det er noen bevis på at fysisk aktivitet under graviditet er assosiert med redusert lengde på fødselen og fødselskomplikasjoner. Å ta en rask spasertur, svømming og vanntrening, aerobictimer med lav effekt, yoga- og pilatestimer er virkelig foretrukket. Det er imidlertid ikke mulig å drive med slike gruppeøvelser og utendørssport på grunn av sosial isolasjon og det kan påvirke det fysiske aktivitetsnivået til de gravide.
I henhold til disse opplysningene antok vi følgende hypoteser:
Under COVID-19-pandemien reduseres søvnkvaliteten til gravide kvinner. Under COVID-19-epidemien øker stressnivået hos gravide kvinner. Under COVID-19-epidemien synker fysisk aktivitetsnivået til gravide kvinner.
Mål:
Målet med studien er å bestemme søvnkvalitet, stressnivå og fysisk aktivitetsnivå til gravide kvinner som opprettholder hjemmekarantenen under COVID-19-pandemien.
- Søvn-våkne timer til de gravide kvinnene som deltar i vår studie vil bli stilt spørsmål ved spørreskjemaet utarbeidet av studieteamet.
- Smertetilstander til deltakerne i vår studie vil bli stilt spørsmål med spørsmålene forberedt og "Visual Analogue Scale-VAS",
- Det fysiske aktivitetsnivået til de gravide kvinnene som deltar i studien vil bli evaluert med "International Physical Activity Questionnaire -IPAQ".
- Siden selve graviditeten og livsstilen etter pandemien antas å forårsake søvnforstyrrelser og stress, vil stressnivået bli evaluert med "Perceived Stress Scale" og søvnkvaliteten vil bli evaluert med "Pittsburg Sleep Quality Index".
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Meld deg frivillig til å delta i studien
- Å være gravid
- I alderen 18-45 år
- For å forstå tyrkisk
- Tilbring mesteparten av dagen hjemme
Ekskluderingskriterier:
- Risikofylt graviditetsstatus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje for studien
|
Dette målet vurderer hvilke typer intensitet av fysisk aktivitet og sittetid som folk gjør som en del av deres daglige liv anses å estimere total fysisk aktivitet i MET-min/uke og tid brukt sittende. Gåing = 3,3 METs Moderat intensitet = 4,0 METs Kraftig intensitet = 8,0 METs Totalt MET-minutter/uke = Gåtur (METs*min*dager) + Mod (METs*min*dager) + Vig (METs*min*dager) 1. Lav: • Ingen aktivitet er rapportert ELLER • Noe aktivitet er rapportert, men ikke nok til å møte kategori 2 eller 3. 2. Moderat: • 3 eller flere dager med kraftig aktivitet på minst 20 minutter per dag ELLER • 5 eller flere dager med moderat intensitetsaktivitet og/eller gange i minst 30 minutter per dag ELLER • 5 eller flere dager med en kombinasjon av gåing, moderat intensitet eller kraftig intensitetsaktiviteter som oppnår minimum 600 MET-minutter/uke. 3. Høy: • Kraftig aktivitet i minst 3 dager og akkumulerer minst 1500 MET-minutter/uke |
Grunnlinje for studien
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Grunnlinje for studien
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et effektivt instrument som brukes til å måle kvaliteten og søvnmønstrene.
Den skiller "dårlig" fra "god" søvn ved å måle syv domener: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid i løpet av den siste måneden. Klienten vurderer hver av dem selv. av disse syv søvnområdene.
Poengsettingen av svarene er basert på en skala fra 0 til 3, hvor 3 reflekterer det negative ytterpunktet på Likert-skalaen.
En global sum på "5" eller høyere indikerer en "dårlig" sovende.
|
Grunnlinje for studien
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: Grunnlinje for studien
|
The Perceived Stress Scale (PSS) er et 14-elements selvrapporteringsmål designet for å vurdere "i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala (0 = Aldri, 1 = Nesten Aldri, 2 = Noen ganger, 3 = Ganske ofte, 4 = Svært ofte) og summeres for å skape en total poengsum.
PSS-14 har sterk indre konsistens (α = .84
til .86) og god test-retest reliabilitet (r = .85
over en 2-dagers periode, r = 0,55
over en 6-ukers periode.
|
Grunnlinje for studien
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Grunnlinje for studien
|
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS) er den enkleste og mest brukte numeriske skalaen som vurderer smerten fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
|
Grunnlinje for studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FADP-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .