- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04336787
Niveau d'activité physique, niveau de stress, qualité du sommeil chez les femmes enceintes pendant la quarantaine Covid-19
Détermination de l'activité physique, du sommeil et du niveau de stress des femmes enceintes pendant la période de quarantaine Covid-19
Nous avons émis l'hypothèse :
Pendant la pandémie de COVID-19, la qualité du sommeil des femmes enceintes diminue. Pendant l'épidémie de COVID-19, le niveau de stress des femmes enceintes augmente. Pendant l'épidémie de COVID-19, le niveau d'activité physique des femmes enceintes diminue.
Objectifs :
L'objectif de l'étude est de déterminer la qualité du sommeil, le niveau de stress et le niveau d'activité physique des femmes enceintes qui maintiennent la quarantaine à domicile pendant la pandémie de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un nouveau coronavirus (COVID-19) signalé pour la première fois à Wuhan, en Chine, en décembre 2019. Le COVID-19 s'est propagé rapidement et a constitué une menace pour la santé d'une ampleur inconnue à l'échelle mondiale. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré que la nouvelle épidémie de coronavirus est une urgence de santé publique de portée internationale le 30 janvier 2020 (1).
Le premier cas de COVID-19 a été détecté en Turquie le 11 mars 2020, les cas de pneumonie résistants au traitement se sont propagés rapidement. Des mesures rapides et protectrices ont été prises pour empêcher la propagation du COVID-19. Les mesures de protection comprenaient un diagnostic précoce, une quarantaine de santé publique ou un isolement physique et un suivi symptomatique des contacts ainsi que des cas confirmés et suspendus.
Mise en quarantaine ou isolement physique, qui peut avoir ou avoir été infecté par une maladie contagieuse pour contrôler ou limiter la contamination. Les stratégies modernes de quarantaine comprennent les impasses à court et moyen terme, le couvre-feu volontaire à domicile, l'annulation d'événements sociaux et publics prévus, les restrictions sur le rassemblement de groupes de personnes, la fermeture des systèmes de transport public et d'autres interdictions de voyager. Les universités ont été fermées au cours du semestre de printemps et diverses institutions ont interrompu leurs activités. De plus, les gens ont été invités à rester à la maison autant que possible pour éviter les contacts sociaux inutiles. Les femmes enceintes doivent prendre les mêmes précautions pour éviter l'infection au COVID-19 que les autres personnes.
Aller tôt et régulièrement pour les soins prénatals peut aider les futures mamans (et leurs bébés) à rester en bonne santé. Des soins réguliers permettent aux médecins de détecter et de traiter tout problème dès que possible. Il est important de commencer les soins prénatals le plus tôt possible - idéalement, avant même qu'une femme ne tombe enceinte. Cependant, en raison du nombre croissant de patients COVID-19 en Turquie, il n'est pas recommandé de se rendre dans les hôpitaux, sauf si cela est obligatoire. On pense que c'est une autre raison d'anxiété chez les femmes enceintes, en plus des heures passées à la maison pour l'isolement social. De plus, l'incertitude des conditions hospitalières peut être considérée comme une autre cause de stress chez les femmes enceintes au cours du dernier trimestre.
De plus, il est évident que l'activité physique pendant la grossesse est bénéfique à la fois pour la femme et pour le fœtus. Il existe certaines preuves que l'activité physique pendant la grossesse est associée à une réduction de la durée du travail et des complications de l'accouchement. La marche rapide, la natation et les séances d'entraînement dans l'eau, les cours d'aérobic à faible impact, les cours de yoga et de Pilates sont vraiment préférés. Cependant, il n'est pas possible de faire de tels exercices de groupe et sports de plein air en raison de l'isolement social et cela peut affecter le niveau d'activité physique des femmes enceintes.
D'après ces informations, nous avons émis les hypothèses suivantes :
Pendant la pandémie de COVID-19, la qualité du sommeil des femmes enceintes diminue. Pendant l'épidémie de COVID-19, le niveau de stress des femmes enceintes augmente. Pendant l'épidémie de COVID-19, le niveau d'activité physique des femmes enceintes diminue.
Objectifs :
L'objectif de l'étude est de déterminer la qualité du sommeil, le niveau de stress et le niveau d'activité physique des femmes enceintes qui maintiennent la quarantaine à domicile pendant la pandémie de COVID-19.
- Les heures veille-sommeil des femmes enceintes participant à notre étude seront interrogées par le questionnaire préparé par l'équipe d'étude.
- Les conditions de douleur des participants de notre étude seront interrogées avec les questions préparées et "Echelle Visuelle Analogique-EVA",
- Le niveau d'activité physique des femmes enceintes participant à l'étude sera évalué avec le "International Physical Activity Questionnaire -IPAQ".
- Étant donné que la grossesse elle-même et le mode de vie après la pandémie sont censés causer des troubles du sommeil et du stress, le niveau de stress sera évalué avec la "Perceived Stress Scale" et la qualité du sommeil sera évaluée avec le "Pittsburg Sleep Quality Index".
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à l'étude
- Être enceinte
- Entre 18 et 45 ans
- Comprendre le turc
- Passer la majeure partie de la journée à la maison
Critère d'exclusion:
- Statut de grossesse à risque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Base de l'étude
|
Cette mesure évalue les types d'intensité de l'activité physique et le temps passé en position assise que les gens font dans le cadre de leur vie quotidienne sont pris en compte pour estimer l'activité physique totale en MET-min/semaine et le temps passé assis. Marche = 3,3 METs Intensité modérée = 4,0 METs Intensité vigoureuse = 8,0 METs Total MET-minutes/semaine = Marche (METs*min*jours) + Mod (METs*min*jours) + Vig (METs*min*jours) 1. Faible : • Aucune activité n'est signalée OU • Une certaine activité est signalée, mais pas suffisamment pour répondre aux catégories 2 ou 3. 2. Modérée : • 3 jours ou plus d'activité vigoureuse d'au moins 20 minutes par jour OU • 5 jours ou plus d'activité d'intensité modérée et/ou de marche d'au moins 30 minutes par jour OU • 5 jours ou plus de toute combinaison d'activités de marche, d'intensité modérée ou d'intensité vigoureuse atteignant un minimum d'au moins 600 MET-minutes/semaine. 3. Élevé : • Activité d'intensité vigoureuse sur au moins 3 jours et accumulant au moins 1 500 MET-minutes/semaine |
Base de l'étude
|
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Base de l'étude
|
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un instrument efficace utilisé pour mesurer la qualité et les habitudes de sommeil.
Il différencie le « mauvais » sommeil du « bon » en mesurant sept domaines : la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement diurne au cours du dernier mois. de ces sept domaines du sommeil.
La notation des réponses est basée sur une échelle de 0 à 3, où 3 reflète l'extrême négatif sur l'échelle de Likert.
Une somme globale de "5" ou plus indique un "mauvais" dormeur.
|
Base de l'étude
|
|
Échelle de stress perçu
Délai: Base de l'étude
|
L'échelle de stress perçu (PSS) est une mesure d'auto-évaluation en 14 éléments conçue pour évaluer « la mesure dans laquelle les situations de la vie sont considérées comme stressantes.
Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points (0 = Jamais, 1 = Presque jamais, 2 = Parfois, 3 = Assez souvent, 4 = Très souvent) et additionné pour créer un score total.
PSS-14 a une forte cohérence interne (α = 0,84
à 0,86) et une bonne fidélité test-retest (r = 0,85
sur une période de 2 jours, r = 0,55
sur une période de 6 semaines.
|
Base de l'étude
|
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Base de l'étude
|
L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est l'échelle numérique la plus simple et la plus couramment utilisée pour évaluer la douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
|
Base de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FADP-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .