- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04336787
Nível de Atividade Física, Nível de Estresse, Qualidade do Sono em Gestantes Durante a Quarentena Covid-19
Determinação do nível de atividade física, sono e estresse de gestantes no período de quarentena da Covid-19
Nós hipotetizamos:
Durante a pandemia de COVID-19, a qualidade do sono das gestantes diminui. Durante a epidemia de COVID-19, o nível de estresse das mulheres grávidas aumenta. Durante a epidemia de COVID-19, o nível de atividade física das mulheres grávidas diminui.
Mira:
O objetivo do estudo é determinar a qualidade do sono, o nível de estresse e o nível de atividade física de gestantes que mantêm a quarentena domiciliar durante a pandemia de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um novo coronavírus (COVID-19) foi relatado pela primeira vez em Wuhan, China, em dezembro de 2019. O COVID-19 se espalhou rapidamente e representa uma ameaça à saúde de magnitude desconhecida em todo o mundo. A Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou que o novo surto de coronavírus é uma emergência de saúde pública de interesse internacional em 30 de janeiro de 2020 (1).
O primeiro caso de COVID-19 foi detectado na Turquia em 11 de março de 2020, casos de pneumonia resistentes ao tratamento se espalharam rapidamente. Medidas rápidas e protetivas foram tomadas para evitar a propagação do COVID-19. As medidas de proteção incluíram diagnóstico precoce, quarentena de saúde pública ou isolamento físico e monitoramento sintomático de contatos, bem como casos confirmados e suspensos.
Quarentena ou isolamento físico, quem pode ter ou ter sido infectado por uma doença contagiosa para controlar ou limitar a contaminação. As estratégias modernas de quarentena incluem impasses de curto e médio prazo, toque de recolher voluntário em casa, cancelamento de eventos sociais e públicos planejados, restrições à reunião de grupos de pessoas, fechamento de sistemas de transporte público e outras proibições de viagens. As universidades foram fechadas durante o semestre da primavera e várias instituições interromperam suas atividades. Além disso, pediu-se às pessoas que ficassem em casa o máximo possível para evitar contato social desnecessário. As mulheres grávidas devem tomar as mesmas precauções para evitar a infecção por COVID-19 que as outras pessoas.
Ir cedo e regularmente para o pré-natal pode ajudar as futuras mamães (e seus bebês) a se manterem saudáveis. O atendimento regular permite que os médicos encontrem e resolvam quaisquer problemas o mais rápido possível. É importante iniciar o pré-natal o mais cedo possível - idealmente, antes mesmo de a mulher engravidar. No entanto, devido ao aumento do número de pacientes com COVID-19 na Turquia, não é recomendável ir aos hospitais, a menos que seja obrigatório. Acredita-se que esse seja outro motivo de ansiedade nas gestantes, além das horas passadas em casa para o isolamento social. Além disso, a incerteza das condições hospitalares pode ser pensada como outra causa de estresse entre as gestantes no último trimestre.
Além disso, é óbvio que a atividade física durante a gravidez é benéfica tanto para a mulher quanto para o feto. Há alguma evidência de que a atividade física durante a gravidez está associada a uma redução na duração do trabalho de parto e complicações no parto. Fazer uma caminhada rápida, natação e exercícios aquáticos, aulas de aeróbica de baixo impacto, aulas de ioga e pilates são realmente preferidos. No entanto, devido ao isolamento social, a prática de exercícios em grupo e esportes ao ar livre não é possível e pode afetar o nível de atividade física das gestantes.
De acordo com essas informações, hipotetizamos o seguinte:
Durante a pandemia de COVID-19, a qualidade do sono das gestantes diminui. Durante a epidemia de COVID-19, o nível de estresse das mulheres grávidas aumenta. Durante a epidemia de COVID-19, o nível de atividade física das mulheres grávidas diminui.
Mira:
O objetivo do estudo é determinar a qualidade do sono, o nível de estresse e o nível de atividade física de gestantes que mantêm a quarentena domiciliar durante a pandemia de COVID-19.
- As horas de sono-vigília das gestantes participantes do nosso estudo serão questionadas pelo questionário elaborado pela equipe do estudo.
- As condições de dor dos participantes do nosso estudo serão questionadas com as questões elaboradas e "Visual Analogue Scale-VAS",
- O nível de atividade física das gestantes participantes do estudo será avaliado com o "International Physical Activity Questionnaire -IPAQ".
- Uma vez que se pensa que a própria gravidez e o estilo de vida após a pandemia causam distúrbios do sono e estresse, o nível de estresse será avaliado com a "Escala de Estresse Percebido" e a qualidade do sono será avaliada com o "Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul University - Cerrahpasa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário para participar do estudo
- Estar grávida
- Com idade entre 18 - 45
- Para entender turco
- Passar a maior parte do dia em casa
Critério de exclusão:
- Estado de gravidez de risco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Linha de base do estudo
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Esta medida avalia os tipos de intensidade de atividade física e o tempo sentado que as pessoas fazem como parte de suas vidas diárias é considerado para estimar a atividade física total em MET-min/semana e o tempo gasto sentado. Caminhada = 3,3 METs Intensidade moderada = 4,0 METs Intensidade vigorosa = 8,0 METs Total de METs-minutos/semana = Caminhada (METs*min*dias) + Mod (METs*min*dias) + Vig (METs*min*dias) 1. Baixo: • Nenhuma atividade é relatada OU • Alguma atividade é relatada, mas não o suficiente para atender às categorias 2 ou 3. 2. Moderada: • 3 ou mais dias de atividade vigorosa de pelo menos 20 minutos por dia OU • 5 ou mais dias de atividade de intensidade moderada e/ou caminhada de pelo menos 30 minutos por dia OU • 5 ou mais dias de qualquer combinação de caminhada, atividades de intensidade moderada ou intensidade vigorosa alcançando um mínimo de pelo menos 600 MET-minutos/semana. 3. Alta: • Atividade de intensidade vigorosa em pelo menos 3 dias e acumulando pelo menos 1.500 MET-minutos/semana |
Linha de base do estudo
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base do estudo
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O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) é um instrumento eficaz usado para medir a qualidade e os padrões de sono.
Ele diferencia o sono "ruim" do "bom" medindo sete domínios: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna no último mês. dessas sete áreas do sono.
A pontuação das respostas é baseada em uma escala de 0 a 3, em que 3 reflete o extremo negativo da Escala Likert.
Uma soma global de "5" ou maior indica um dorminhoco "ruim".
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Linha de base do estudo
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Linha de base do estudo
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) é uma medida de autorrelato de 14 itens projetada para avaliar "o grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos (0 = Nunca, 1 = Quase nunca, 2 = Algumas vezes, 3 = Frequentemente, 4 = Muito frequentemente) e somados para criar uma pontuação total.
PSS-14 tem forte consistência interna (α = 0,84
a 0,86) e boa confiabilidade teste-reteste (r = 0,85
durante um período de 2 dias, r = 0,55
durante um período de 6 semanas.
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Linha de base do estudo
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Linha de base do estudo
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A Escala de Avaliação Numérica (NRS) é a escala numérica mais simples e mais comumente usada classifica a dor de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
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Linha de base do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FADP-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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