- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04336787
Уровень физической активности, уровень стресса, качество сна у беременных во время карантина Covid-19
Определение физической активности, сна и уровня стресса у беременных женщин в период карантина Covid-19
Мы предположили:
Во время пандемии COVID-19 качество сна беременных женщин снижается. Во время эпидемии COVID-19 повышается уровень стресса беременных. Во время эпидемии COVID-19 снижается уровень физической активности беременных.
Цели:
Цель исследования — определить качество сна, уровень стресса и уровень физической активности беременных женщин, находящихся на домашнем карантине во время пандемии COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новый коронавирус (COVID-19) впервые был зарегистрирован в Ухане, Китай, в декабре 2019 года. COVID-19 быстро распространился и представляет угрозу для здоровья неизвестного масштаба во всем мире. 30 января 2020 г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила вспышку нового коронавируса чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение (1).
Первый случай COVID-19 был выявлен в Турции 11 марта 2020 г., быстро распространились резистентные к лечению случаи пневмонии. Были приняты оперативные и защитные меры для предотвращения распространения COVID-19. Защитные меры включали раннюю диагностику, карантин общественного здравоохранения или физическую изоляцию и симптоматический мониторинг контактов, а также подтвержденных и приостановленных случаев.
Карантин или физическая изоляция, которые могут быть заражены или были инфицированы инфекционным заболеванием, для контроля или ограничения заражения. Современные стратегии карантина включают краткосрочные и среднесрочные тупиковые ситуации, добровольный домашний комендантский час, отмену запланированных социальных и массовых мероприятий, ограничения на собрания групп людей, закрытие систем общественного транспорта и другие запреты на поездки. Университеты были закрыты в течение весеннего семестра, а различные институты приостановили свою деятельность. Кроме того, людей попросили как можно дольше оставаться дома, чтобы избежать ненужных социальных контактов. Беременные женщины должны принимать те же меры предосторожности, чтобы избежать заражения COVID-19, что и другие люди.
Своевременное и регулярное обращение за предродовой помощью может помочь будущим мамам (и их детям) оставаться здоровыми. Регулярный уход позволяет врачам выявлять и устранять любые проблемы в кратчайшие сроки. Важно начать дородовой уход как можно раньше — в идеале, еще до того, как женщина забеременеет. Однако из-за растущего числа пациентов с COVID-19 в Турции не рекомендуется обращаться в больницы, если это не является обязательным. Считается, что это еще одна причина беспокойства беременных женщин, в дополнение к часам, проведенным дома в социальной изоляции. Более того, неопределенность стационарных условий можно рассматривать как еще одну причину стресса у беременных в последнем триместре.
Кроме того, очевидно, что физическая активность во время беременности полезна как для женщины, так и для плода. Имеются некоторые данные о том, что физическая активность во время беременности связана с сокращением продолжительности родов и осложнений при родах. Предпочтение отдается быстрой ходьбе, плаванию и водным тренировкам, занятиям легкой аэробикой, занятиям йогой и пилатесом. Однако заниматься такими групповыми упражнениями и спортом на открытом воздухе нельзя из-за социальной изоляции, что может повлиять на уровень физической активности беременных.
На основании этих данных мы предположили следующее:
Во время пандемии COVID-19 качество сна беременных женщин снижается. Во время эпидемии COVID-19 повышается уровень стресса беременных. Во время эпидемии COVID-19 снижается уровень физической активности беременных.
Цели:
Цель исследования — определить качество сна, уровень стресса и уровень физической активности беременных женщин, находящихся на домашнем карантине во время пандемии COVID-19.
- Время сна и бодрствования беременных женщин, участвующих в нашем исследовании, будет опрошено с помощью анкеты, подготовленной исследовательской группой.
- Болевые состояния участников нашего исследования будут опрошены с подготовленными вопросами и «визуально-аналоговой шкалой-ВАШ»,
- Уровень физической активности беременных женщин, участвующих в исследовании, будет оцениваться с помощью «Международного опросника физической активности -IPAQ».
- Поскольку считается, что сама беременность и образ жизни после пандемии вызывают нарушения сна и стресс, уровень стресса будет оцениваться с помощью «Шкалы воспринимаемого стресса», а качество сна будет оцениваться с помощью «Питтсбургского индекса качества сна».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Добровольно принять участие в исследовании
- Беременность
- Возраст от 18 до 45 лет
- Понимать турецкий
- Проводите большую часть дня дома
Критерий исключения:
- Рискованный статус беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень исследования
|
Эта мера оценивает типы интенсивности физической активности и время сидения, которое люди проводят в рамках своей повседневной жизни, считается для оценки общей физической активности в MET-мин/неделю и времени, проведенном сидя. Ходьба = 3,3 МЕТ Умеренная интенсивность = 4,0 МЕТ Интенсивная интенсивность = 8,0 МЕТ Всего минут МЕТ в неделю = Ходьба (МЕТ*мин*дни) + Mod (МЕТ*мин*дни) + Vig (МЕТ*мин*дни) 1. Низкая: • Сообщается об отсутствии активности ИЛИ • Сообщается о некоторой активности, но недостаточной для соответствия Категории 2 или 3. 2. Умеренная: • 3 или более дней активной деятельности не менее 20 минут в день ИЛИ • 5 или более дней активности умеренной интенсивности и/или ходьбы не менее 30 минут в день ИЛИ • 5 или более дней любой комбинации ходьбы, активности средней или высокой интенсивности с достижением как минимум 600 МЕТ-минут в неделю. 3. Высокий: • Активность высокой интенсивности не менее 3 дней и накопление не менее 1500 МЕТ-минут в неделю. |
Исходный уровень исследования
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень исследования
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — эффективный инструмент, используемый для измерения качества и характера сна.
Он отличает «плохой» сон от «хорошего», измеряя семь областей: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычную эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневную дисфункцию за последний месяц. из этих семи областей сна.
Оценка ответов основана на шкале от 0 до 3, где 3 отражает отрицательную крайность по шкале Лайкерта.
Общая сумма «5» или больше указывает на «плохого» спящего.
|
Исходный уровень исследования
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень исследования
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) представляет собой шкалу самоотчета из 14 пунктов, предназначенную для оценки «степени, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале (0 = никогда, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = довольно часто, 4 = очень часто) и суммируется для получения общего балла.
PSS-14 имеет сильную внутреннюю согласованность (α = 0,84
до 0,86) и хорошей ретестовой надежностью (r = 0,85).
за 2-дневный период, r = 0,55
в течение 6-недельного периода.
|
Исходный уровень исследования
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень исследования
|
Числовая шкала оценки (NRS) — это простейшая и наиболее часто используемая числовая шкала, которая оценивает боль от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
|
Исходный уровень исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FADP-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .