- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04336787
Fysisk aktivitetsnivå, stressnivå, sömnkvalitet hos gravida kvinnor under Covid-19 karantän
Fastställande av fysisk aktivitet, sömn och stressnivå hos gravida kvinnor under Covıd-19 karantänperioden
Vi antog:
Under covid-19-pandemin minskar sömnkvaliteten hos gravida kvinnor. Under covid-19-epidemin ökar stressnivån hos gravida kvinnor. Under covid-19-epidemin minskar nivån av fysisk aktivitet hos gravida kvinnor.
Mål:
Syftet med studien är att fastställa sömnkvaliteten, stressnivån och den fysiska aktivitetsnivån för gravida kvinnor som upprätthåller hemkarantänen under covid-19-pandemin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett nytt coronavirus (COVID-19) rapporterades först i Wuhan, Kina i december 2019. Covid-19 har spridit sig snabbt och utgjort ett hälsohot av okänd omfattning globalt. Världshälsoorganisationen (WHO) förklarade den 30 januari 2020 att det nya coronavirusutbrottet är en folkhälsokatastrof av internationell oro (1).
Det första COVID-19-fallet upptäcktes i Turkiet den 11 mars 2020, behandlingsresistenta fall av lunginflammation spred sig snabbt. Snabba och skyddsåtgärder har vidtagits för att förhindra spridningen av covid-19. Skyddsåtgärderna inkluderade tidig diagnos, folkhälsokarantän eller fysisk isolering och symtomatisk övervakning av kontakter samt bekräftade och inställda fall.
Karantän eller fysisk isolering, som kan ha eller ha blivit infekterad av en smittsam sjukdom för att kontrollera eller begränsa kontaminering. Moderna karantänstrategier inkluderar dödlägen på kort och medellång sikt, frivilligt utegångsförbud i hemmet, inställda planerade sociala och offentliga evenemang, restriktioner för att samla grupper av människor, stängning av kollektivtrafiksystem och andra reseförbud. Universiteten stängdes under vårterminen och olika institutioner avbröt sin verksamhet. Dessutom uppmanades människor att stanna hemma så mycket som möjligt för att undvika onödig social kontakt. Gravida kvinnor bör vidta samma försiktighetsåtgärder för att undvika covid-19-infektion som andra människor.
Att gå tidigt och regelbundet för mödravård kan hjälpa blivande mammor (och deras barn) att hålla sig friska. Regelbunden vård låter läkare hitta och hantera eventuella problem så snart som möjligt. Det är viktigt att påbörja mödravården så tidigt som möjligt – helst innan en kvinna ens blir gravid. På grund av det ökande antalet COVID-19-patienter i Turkiet rekommenderas det dock inte att gå till sjukhusen om det inte är obligatoriskt. Detta tros vara ytterligare en orsak till ångest hos gravida kvinnor, utöver de timmar som spenderas hemma för social isolering. Dessutom kan osäkerheten kring sjukhusförhållandena ses som en annan orsak till stress bland gravida kvinnor under den sista trimestern.
Dessutom är det uppenbart att fysisk aktivitet under graviditeten är fördelaktigt för både kvinnan och fostret. Det finns vissa bevis för att fysisk aktivitet under graviditeten är associerad med en minskad längd på förlossningen och förlossningskomplikationer. Att ta en rask promenad, simning och vattenträning, aerobicsklasser med låg effekt, yoga- och pilateslektioner är verkligen att föredra. Det är dock inte möjligt att göra sådana gruppträningar och utomhussporter på grund av social isolering och det kan påverka den fysiska aktivitetsnivån hos de gravida kvinnorna.
Enligt dessa uppgifter antog vi följande hypoteser:
Under covid-19-pandemin minskar sömnkvaliteten hos gravida kvinnor. Under covid-19-epidemin ökar stressnivån hos gravida kvinnor. Under covid-19-epidemin minskar nivån av fysisk aktivitet hos gravida kvinnor.
Mål:
Syftet med studien är att fastställa sömnkvaliteten, stressnivån och den fysiska aktivitetsnivån för gravida kvinnor som upprätthåller hemkarantänen under covid-19-pandemin.
- Sömn-vakna timmar för de gravida kvinnor som deltar i vår studie kommer att ifrågasättas av enkäten som utarbetats av studieteamet.
- Smärttillstånd hos deltagarna i vår studie kommer att ifrågasättas med frågorna förberedda och "Visual Analogue Scale-VAS",
- Den fysiska aktivitetsnivån för de gravida kvinnor som deltar i studien kommer att utvärderas med "International Physical Activity Questionnaire -IPAQ".
- Eftersom själva graviditeten och livsstilen efter pandemin tros orsaka sömnstörningar och stress, kommer stressnivån att utvärderas med "Perceived Stress Scale" och sömnkvaliteten kommer att utvärderas med "Pittsburg Sleep Quality Index".
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- İstanbul University - Cerrahpaşa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anmäl dig frivilligt att delta i studien
- Att vara gravid
- I åldern 18-45 år
- För att förstå turkiska
- Tillbringa större delen av dagen hemma
Exklusions kriterier:
- Riskfylld graviditetsstatus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: Studiens grundlinje
|
Detta mått bedömer de typer av intensitet av fysisk aktivitet och sitttid som människor gör som en del av deras dagliga liv anses uppskatta total fysisk aktivitet i MET-min/vecka och tid sittande. Promenad = 3,3 METs Måttlig intensitet = 4,0 METs Kraftig intensitet = 8,0 METs Totalt MET-minuter/vecka = Promenad (METs*min*dagar) + Mod (METs*min*dagar) + Vig (METs*min*dagar) 1. Låg: • Ingen aktivitet har rapporterats ELLER • Viss aktivitet har rapporterats men inte tillräcklig för att uppfylla kategori 2 eller 3. 2. Måttlig: • 3 eller fler dagar av kraftig aktivitet på minst 20 minuter per dag ELLER • 5 eller fler dagar av måttlig intensitet och/eller promenader på minst 30 minuter per dag ELLER • 5 eller fler dagar med valfri kombination av promenader, måttlig intensitet eller kraftig intensitet som uppnår minst 600 MET-minuter/vecka. 3. Hög: • Kraftig aktivitet under minst 3 dagar och ackumulerar minst 1500 MET-minuter/vecka |
Studiens grundlinje
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Studiens grundlinje
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett effektivt instrument som används för att mäta sömnens kvalitet och mönster.
Den skiljer "dålig" från "bra" sömn genom att mäta sju domäner: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanligt sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid under den senaste månaden. Klienten bedömer själv varje månad. av dessa sju sömnområden.
Poängsättningen av svaren baseras på en skala från 0 till 3, där 3 reflekterar den negativa ytterligheten på Likertskalan.
En global summa av "5" eller högre indikerar en "dålig" sovhytt.
|
Studiens grundlinje
|
Upplevd stressskala
Tidsram: Studiens grundlinje
|
The Perceived Stress Scale (PSS) är ett självrapporteringsmått med 14 punkter utformat för att bedöma "i vilken grad situationer i ens liv bedöms som stressande.
Varje objekt betygsätts på en 5-gradig skala (0 = Aldrig, 1 = Nästan aldrig, 2 = Ibland, 3 = Ganska ofta, 4 = Mycket ofta) och summeras för att skapa en totalpoäng.
PSS-14 har stark intern konsistens (α = .84
till .86) och god test-omtest-tillförlitlighet (r = .85
över en 2-dagarsperiod, r = 0,55
under en 6-veckorsperiod.
|
Studiens grundlinje
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: Studiens grundlinje
|
Den numeriska värderingsskalan (NRS) är den enklaste och mest använda numeriska skalan som värderar smärtan från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
|
Studiens grundlinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FADP-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Coronavirus-infektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Avslutad
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Undersökning
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad