IUD挿入におけるリドカインスプレーと膣ジノプロストンの有効性の比較
2020年4月7日 更新者：Ahmed Samy aly ashour、Cairo University
レボノルゲストレル IUD 挿入時の痛みの軽減におけるリドカイン スプレーと膣ジノプロストンの安全性と有効性の比較
この研究の目的は、未産婦におけるレボノルゲストレル IUD 挿入時の痛みの軽減におけるリドカイン スプレーと膣ジノプロストンの安全性と有効性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
111
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- レボノルゲストレルIUD挿入を希望する未経産女性
除外基準:
- 経産婦、アレルギーまたは研究薬の禁忌、またはLNG-IUD挿入の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リドカインスプレー
リドカインスプレーを4パフ（50ml、10mg/パフ）、鉤毛留置前に子宮頸管と子宮頸部に塗布し、さらにIUD挿入の3時間前に膣内プラセボを投与します。
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IUD挿入の3時間前に鉤毛留置前にリドカインスプレーを4パフ（50ml、10mg/パフ）と膣内プラセボを併用
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アクティブコンパレータ：膣ジノプロストン
IUD挿入の3時間前に膣ジノプロストン3mgを投与し、鉤鉤留置前に子宮頸管と子宮頸部に生理食塩水スプレーを4回吹きかける
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IUD 挿入の 3 時間前に膣ジノプロストン 3 mg を投与し、鉤毛留置前に生理食塩水スプレーを 4 回投与します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
IUD挿入の3時間前に膣内プラセボが投与され、さらに鉤鉤留置前に子宮頸管と子宮頸部に生理食塩水スプレーが4回塗布されます。
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IUD 挿入の 3 時間前に膣内プラセボが投与され、さらに触鉤留置前に生理食塩水スプレーが 4 回吹きかけられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IUD挿入時の痛み
時間枠：2分
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IUD挿入中の痛みは10cmの視覚的アナログスケールで評価され、0は痛みがないことを示し、10は想像できる最悪の痛みを示します。
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2分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿入時間
時間枠：5分
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検鏡の挿入から検鏡の出力までの LNG-IUD 挿入時間
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年4月25日
一次修了 (予想される)
2020年8月10日
研究の完了 (予想される)
2020年8月15日
試験登録日
最初に提出
2020年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月7日
最初の投稿 (実際)
2020年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月7日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- lidocaine spray IUD
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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