Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza skuteczność sprayu lidokainy w porównaniu z dinoprostonem dopochwowym przy zakładaniu wkładki wewnątrzmacicznej

7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Porównawcze bezpieczeństwo i skuteczność lidokainy w aerozolu w porównaniu z dinoprostonem dopochwowym w uśmierzaniu bólu podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej z lewonorgestrelem

Celem tego badania jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności lidokainy w aerozolu z dinoprostonem dopochwowym w uśmierzaniu bólu podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej z lewonorgestrelem u nieródek

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

111

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nieródek proszących o założenie wkładki wewnątrzmacicznej z lewonorgestrelem

Kryteria wyłączenia:

  • wieloródek, alergii lub przeciwwskazań do badania leków lub przeciwwskazań do założenia LNG-IUD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: spray z lidokainą
cztery rozpylenia (50 ml, 10 mg/zaciągnięcie) aerozolu z lidokainą zostaną nałożone na kanał szyjki macicy i szyjkę macicy przed założeniem tenaculum plus dopochwowe placebo zostanie podane 3 godziny przed założeniem wkładki
Lek: spray z lidokainą
cztery zaciągnięcia (50 ml, 10 mg/zaciągnięcie) sprayu z lidokainą przed założeniem tenaculum plus placebo dopochwowe 3 godziny przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej
Aktywny komparator: Dinoproston dopochwowy
dinoproston dopochwowy 3 mg zostanie podany 3 godziny przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej oraz cztery dawki soli fizjologicznej w aerozolu zostaną zastosowane do kanału szyjki macicy i szyjki macicy przed założeniem ścięgna
Lek: Dinoproston dopochwowy
dinoproston dopochwowy w dawce 3 mg zostanie podany 3 godziny przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej plus cztery wdechy aerozolu z solą fizjologiczną przed założeniem tenaculum
Komparator placebo: placebo
placebo dopochwowe zostanie podane 3 godziny przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej oraz cztery dawki soli fizjologicznej w aerozolu zostaną nałożone na kanał szyjki macicy i szyjkę macicy przed założeniem ścięgna
Lek: placebo
placebo dopochwowe zostanie podane 3 godziny przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej plus cztery wdechy soli fizjologicznej w aerozolu przed założeniem tenaculum

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból podczas zakładania wkładki
Ramy czasowe: 2 minuty
ból podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej o długości 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
2 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas wstawiania
Ramy czasowe: 5 minut
czas wprowadzania LNG-IUD od wziernika do wziernika
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lidocaine spray IUD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj