Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiini-suihkeen vertaileva teho emättimen dinoprostoniin kierukan asettamisessa

tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Lidokaiinisuihkeen verrattava turvallisuus ja tehokkuus emättimen dinoprostoniin kivun lievittämisessä levonorgestrelikierukan asettamisen aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata lidokaiinisumutteen turvallisuutta ja tehokkuutta emättimen dinoprostoniin kivun lievittämisessä levonorgestreelikierukan asettamisen aikana synnyttämättömillä naisilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

111

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • synnyttämättömät naiset, jotka vaativat levonorgestreelikierukan asettamista

Poissulkemiskriteerit:

  • monisyntyneet naiset, allergia tai vasta-aihe lääkkeiden tutkimiselle tai vasta-aihe LNG-IUD:n asettamiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lidokaiini spray
neljä suihketta (50 ml, 10 mg/suihke) lidokaiinisumutetta kohdunkaulan kanavaan ja kohdunkaulaan ennen tenaculumin asettamista sekä emättimen lumelääkettä 3 tuntia ennen kierukan asettamista
Lääke: lidokaiini spray
neljä suihketta (50 ml, 10 mg/suihke) lidokaiinisumutetta ennen tenaculumin asettamista sekä emättimen lumelääkettä 3 tuntia ennen kierukan asettamista
Active Comparator: emättimen dinoprostoni
emättimen dinoprostonia 3 mg annetaan 3 tuntia ennen kierukan asettamista sekä neljä suihketta suolaliuossumutetta kohdunkaulan kanavaan ja kohdunkaulaan ennen tenaculumin asettamista
Lääke: emättimen dinoprostoni
emättimen dinoprostonia 3 mg annetaan 3 tuntia ennen kierukan asettamista sekä neljä suolaliuossuihketta ennen tenaculumin asettamista
Placebo Comparator: plasebo
emättimen lumelääkettä annetaan 3 tuntia ennen kierukan asettamista sekä neljä suihkea suolaliuossumutetta kohdunkaulan kanavaan ja kohdunkaulaan ennen tenaculumin asettamista
Lääke: plasebo
emättimen lumelääke annetaan 3 tuntia ennen kierukan asettamista sekä neljä suolaliuossuihketta ennen tenaculumin asettamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu IUD:n asettamisen aikana
Aikaikkuna: 2 minuuttia
kipu IUD:n asettamisen aikana mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
2 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lisäyksen kesto
Aikaikkuna: 5 minuuttia
LNG-IUD:n asettamisen kesto tähystimestä sisään ja ulospäin
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 25. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • lidocaine spray IUD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset lidokaiini spray

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa